Vibrationsterapi som en intervention til forbedring af trokanterisk hoftefrakturheling hos ældre patienter

Osteoporose disponerer patienter for øget risiko for skrøbelighedsfrakturer, hvilket påvirker kliniske resultater og funktionel bedring. Faktisk når knogleskørhedspatienters livslange frakturrisiko så højt som 40 %. Der er cirka 2,5 millioner osteoporotiske frakturer hvert år i USA (USA), med omkostninger anslået til $15 milliarder USD i 2010. I øjeblikket er der cirka 300.000 hoftebrud om året i USA med en dødelighed på 20 % inden for 1 år.

Low-magnitude high-frequency vibration (LMHFV) er en lovende biofysisk intervention, der giver ikke-invasiv, systemisk mekanisk stimulering. Vi har tidligere gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg med 710 raske, aktive og uafhængige postmenopausale kvinder over 60 år. LMHFV-gruppen havde signifikante forbedringer i reaktionstid, bevægelseshastighed, maksimal udsving af balanceringsevnevurdering og også quadriceps muskelstyrke (p<0,001). Der var signifikant lavere faldhyppighed med 18,6 % af 334 forsøgspersoner i vibrationsgruppen sammenlignet med 28,7 % af 327 forsøgspersoner i kontrolgruppen (justeret HR=0,56, p=0,001). Fordelene ved LMHFV for balanceevne, muskelstyrke og risiko for at falde blev bibeholdt 1 år efter ophør af behandlingen.

Dette er et randomiseret dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg til at undersøge brugen af ​​LMHFV til at forbedre trochanterisk hoftefrakturheling og vil give virkningsfulde resultater for den fremtidige behandling af osteoporotiske frakturer.

Mål

1. At undersøge effektiviteten af ​​LMHFV i trochanteriske hoftefrakturer på tiden til radiologisk heling ved at udføre et randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret, kontrolleret klinisk forsøg
2. At vurdere virkningerne af LMHFV i trochanteriske hoftefrakturer sammenlignet med kontrol på kliniske resultater, densitometri, blodcirkulation og dødelighed

Forskningsplan og metodologi I alt 120 unilaterale trochanterisk hoftefraktur (AO-klassifikation A1-A3) patienter på grund af utilsigtet fald, i alderen 65 år eller ældre, vil blive rekrutteret. Patienter vil blive randomiseret i enten vibrations- eller placebogruppe efter kirurgisk fiksering med en cephalomedullær negl. Der vil blive taget røntgen efter fiksering, og der vil blive taget regelmæssige opfølgende røntgenbilleder. CT vil også blive taget for at vurdere frakturheling. Blodcirkulationen vil blive vurderet ved dynamisk perfusion MR. BMD og knoglemineralindhold (BMC) på frakturstedet vil blive målt ved dobbelt røntgenabsorption (DXA) scanning. Klinisk vil vitale tegn, sårtilstand og smerteintensitet blive overvåget. Funktionelle resultater, herunder Short Form-36 (SF-36), muskelstyrke, Timed up and go (TUG) test og balanceringsevne evalueres. Dødelighed vil blive dokumenteret. Under hele undersøgelsen vil komplikationer og sikkerhedsproblemer blive dokumenteret, og i tilfælde af uønskede hændelser vil behandlingen blive afsluttet med det samme. Ovenstående parametre vil blive sammenlignet mellem før- og efterbehandling og mellem de 2 grupper.