Vibratietherapie als een interventie voor het verbeteren van de genezing van trochanterheupfracturen bij oudere patiënten

Osteoporose maakt patiënten vatbaar voor een verhoogd risico op fragiliteitsfracturen, wat de klinische resultaten en het functionele herstel beïnvloedt. In feite loopt het levenslange fractuurrisico van osteoporotische patiënten op tot wel 40%. Er zijn elk jaar ongeveer 2,5 miljoen osteoporotische fracturen in de Verenigde Staten (VS), waarvan de kosten in 2010 op $ 15 miljard worden geschat. Momenteel zijn er ongeveer 300.000 heupfracturen per jaar in de VS met een sterftecijfer van 20% binnen 1 jaar.

Low-magnitude high-frequency vibration (LMHFV) is een veelbelovende biofysische interventie die niet-invasieve, systemische mechanische stimulatie biedt. We hebben eerder een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd met 710 gezonde, actieve en onafhankelijke postmenopauzale vrouwen ouder dan 60 jaar. De LMHFV-groep had significante verbeteringen in reactietijd, bewegingssnelheid, maximale uitslag van de beoordeling van het evenwichtsvermogen en ook quadriceps-spierkracht (p<0,001). Er waren significant minder valincidenten met 18,6% van de 334 proefpersonen uit de vibratiegroep vergeleken met 28,7% van de 327 proefpersonen uit de controlegroep (gecorrigeerde HR=0,56, p=0,001). Voordelen van LMHFV voor evenwichtsvermogen, spierkracht en valrisico bleven 1 jaar na stopzetting van de behandeling behouden.

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie om het gebruik van LMHFV te onderzoeken om de genezing van trochanterische heupfracturen te verbeteren en zal belangrijke bevindingen opleveren voor de toekomstige behandeling van osteoporotische fracturen.

Doelstellingen

1. Het onderzoeken van de werkzaamheid van LMHFV bij trochanterische heupfracturen op de tijd tot radiologische genezing door het uitvoeren van een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde gecontroleerde klinische studie
2. Om de effecten van LMHFV bij trochanterische heupfracturen te beoordelen in vergelijking met controle op klinische uitkomsten, densitometrie, bloedcirculatie en mortaliteit

Onderzoeksplan en methodologie In totaal zullen 120 patiënten met een unilaterale trochantere heupfractuur (AO-classificatie A1-A3) als gevolg van een onbedoelde val van 65 jaar of ouder worden gerekruteerd. Patiënten worden na chirurgische fixatie met een cephalomedullaire nagel gerandomiseerd in een vibratie- of placebogroep. Radiologie zal na fixatie worden uitgevoerd en er zullen regelmatig controle-röntgenfoto's worden gemaakt. CT's zullen ook worden genomen om fractuurgenezing te beoordelen. De bloedcirculatie wordt beoordeeld door middel van dynamische perfusie-MR. De BMD en het botmineraalgehalte (BMC) op de plaats van de breuk zullen worden gemeten door middel van een Dual X-ray Absorptiometry (DXA)-scan. Klinisch zullen vitale functies, wondconditie en pijnintensiteit worden gecontroleerd. Functionele resultaten, waaronder Short Form-36 (SF-36), spierkracht, Timed up and go (TUG) test en evenwichtsvermogen worden geëvalueerd. Sterfte zal worden gedocumenteerd. Gedurende de hele studie zullen complicaties en veiligheidskwesties worden gedocumenteerd en in het geval dat er bijwerkingen optreden, zal de behandeling onmiddellijk worden beëindigd. Bovenstaande parameters worden vergeleken tussen voor- en nabehandeling en tussen de 2 groepen.