La thérapie par vibration comme intervention pour améliorer la guérison des fractures de la hanche trochantérienne chez les patients âgés

L'ostéoporose prédispose les patients à un risque accru de fractures de fragilité, ce qui affecte les résultats cliniques et la récupération fonctionnelle. En fait, le risque de fracture à vie des patients ostéoporotiques atteint jusqu'à 40 %. Il y a environ 2,5 millions de fractures ostéoporotiques chaque année aux États-Unis (US), avec des coûts estimés à 15 milliards de dollars US en 2010. Actuellement, il y a environ 300 000 fractures de la hanche par an aux États-Unis avec un taux de mortalité de 20 % en 1 an.

Les vibrations à haute fréquence de faible amplitude (LMHFV) sont une intervention biophysique prometteuse qui fournit une stimulation mécanique systémique non invasive. Nous avons précédemment mené un essai contrôlé randomisé auprès de 710 femmes ménopausées en bonne santé, actives et indépendantes âgées de plus de 60 ans. Le groupe LMHFV a présenté des améliorations significatives du temps de réaction, de la vitesse de déplacement, de l'excursion maximale de l'évaluation de la capacité d'équilibre et également de la force musculaire du quadriceps (p <0,001). Il y avait des incidences de chutes significativement plus faibles avec 18,6 % des 334 sujets du groupe de vibration par rapport à 28,7 % des 327 sujets du groupe témoin (HR ajusté = 0,56, p = 0,001). Les bénéfices du LMHFV pour la capacité d'équilibre, la force musculaire et le risque de chute ont été conservés 1 an après l'arrêt du traitement.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo visant à étudier l'utilisation du LMHFV pour améliorer la guérison des fractures de la hanche trochantérienne et fournira des résultats percutants pour la prise en charge future des fractures ostéoporotiques.

Objectifs

1. Étudier l'efficacité du LMHFV dans les fractures de la hanche trochantérienne sur le temps de cicatrisation radiologique en menant un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo
2. Évaluer les effets du LMHFV dans les fractures de la hanche trochantérienne par rapport au contrôle sur les résultats cliniques, la densitométrie, la circulation sanguine et la mortalité

Plan de recherche et méthodologie Au total, 120 patients ayant subi une fracture unilatérale de la hanche trochantérienne (classification AO A1-A3) en raison d'une chute accidentelle, âgés de 65 ans ou plus, seront recrutés. Les patients seront randomisés dans un groupe vibration ou placebo après fixation chirurgicale avec un clou céphalo-médullaire. La radiologie sera prise après la fixation et des radiographies de suivi régulières seront prises. Des tomodensitométries seront également prises pour évaluer la guérison de la fracture. La circulation sanguine sera évaluée par IRM de perfusion dynamique. La DMO et la teneur en minéraux osseux (BMC) au site de la fracture seront mesurées par analyse d'absorptiométrie à rayons X double (DXA). Cliniquement, les signes vitaux, l'état de la plaie et l'intensité de la douleur seront surveillés. Les résultats fonctionnels, y compris le Short Form-36 (SF-36), la force musculaire, le test Timed up and go (TUG) et la capacité d'équilibre sont évalués. La mortalité sera documentée. Tout au long de l'étude, les complications et les problèmes de sécurité seront documentés et en cas d'événements indésirables, le traitement sera immédiatement interrompu. Les paramètres ci-dessus seront comparés entre le pré- et le post-traitement et entre les 2 groupes.