La terapia delle vibrazioni come intervento per migliorare la guarigione della frattura trocanterica dell'anca nei pazienti anziani

L'osteoporosi predispone i pazienti a un aumentato rischio di fratture da fragilità, che influisce sugli esiti clinici e sul recupero funzionale. Infatti, il rischio di fratture nel corso della vita dei pazienti osteoporotici raggiunge il 40%. Ci sono circa 2,5 milioni di fratture osteoporotiche ogni anno negli Stati Uniti (USA), con costi stimati a 15 miliardi di dollari nel 2010. Attualmente, ci sono circa 300.000 fratture dell'anca all'anno negli Stati Uniti con un tasso di mortalità del 20% entro 1 anno.

La vibrazione ad alta frequenza di bassa magnitudine (LMHFV) è un promettente intervento biofisico che fornisce una stimolazione meccanica sistemica non invasiva. In precedenza abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato con 710 donne in postmenopausa sane, attive e indipendenti di età superiore ai 60 anni. Il gruppo LMHFV ha avuto miglioramenti significativi nel tempo di reazione, nella velocità di movimento, nell'escursione massima della valutazione della capacità di equilibrio e anche nella forza muscolare del quadricipite (p<0,001). Ci sono state incidenze di caduta significativamente inferiori con il 18,6% dei 334 soggetti del gruppo di vibrazione rispetto al 28,7% dei 327 soggetti del gruppo di controllo (HR aggiustato=0,56, p=0,001). I benefici di LMHFV per la capacità di equilibrio, la forza muscolare e il rischio di cadute sono stati mantenuti 1 anno dopo la cessazione del trattamento.

Questo è uno studio clinico randomizzato in doppio cieco controllato con placebo per studiare l'uso di LMHFV per migliorare la guarigione della frattura dell'anca trocanterica e fornirà risultati di impatto per la futura gestione delle fratture osteoporotiche.

Obiettivi

1. Per studiare l'efficacia di LMHFV nelle fratture dell'anca trocanterica sul tempo di guarigione radiologica conducendo uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco controllato con placebo
2. Per valutare gli effetti di LMHFV nelle fratture dell'anca trocanterica rispetto al controllo su esiti clinici, densitometria, circolazione sanguigna e mortalità

Piano di ricerca e metodologia Verranno reclutati un totale di 120 pazienti con frattura dell'anca trocanterica unilaterale (classificazione AO ​​A1-A3) dovuta a caduta involontaria, di età pari o superiore a 65 anni. I pazienti saranno randomizzati nel gruppo vibrazione o placebo dopo la fissazione chirurgica con un chiodo cefalomidollare. La radiologia verrà eseguita dopo la fissazione e verranno eseguite regolari radiografie di follow-up. Verranno inoltre eseguite TC per valutare la guarigione della frattura. La circolazione sanguigna sarà valutata mediante RM di perfusione dinamica. La BMD e il contenuto minerale osseo (BMC) nel sito della frattura saranno misurati mediante scansione Dual X-ray Absorptiometry (DXA). Clinicamente, verranno monitorati i segni vitali, le condizioni della ferita e l'intensità del dolore. Vengono valutati i risultati funzionali tra cui Short Form-36 (SF-36), forza muscolare, test Timed up and go (TUG) e capacità di bilanciamento. La mortalità sarà documentata. Durante lo studio, le complicanze e i problemi di sicurezza saranno documentati e nel caso in cui si verifichino eventi avversi, il trattamento verrà interrotto immediatamente. I parametri di cui sopra saranno confrontati tra pre e post trattamento e tra i 2 gruppi.