Вибрационная терапия как средство улучшения заживления вертельных переломов бедра у пожилых пациентов

Остеопороз предрасполагает пациентов к повышенному риску маломощных переломов, что влияет на клинические исходы и функциональное восстановление. Фактически, риск переломов в течение жизни у пациентов с остеопорозом достигает 40%. Ежегодно в Соединенных Штатах (США) происходит около 2,5 миллионов остеопоротических переломов, а затраты оцениваются в 15 миллиардов долларов США в 2010 году. В настоящее время в США происходит около 300 000 переломов шейки бедра в год со смертностью 20% в течение 1 года.

Высокочастотная вибрация малой амплитуды (LMHFV) является многообещающим биофизическим вмешательством, которое обеспечивает неинвазивную системную механическую стимуляцию. Ранее мы провели рандомизированное контролируемое исследование с участием 710 здоровых, активных и независимых женщин в постменопаузе старше 60 лет. Группа LMHFV имела значительные улучшения во времени реакции, скорости движения, максимальном отклонении оценки способности балансировать, а также в силе четырехглавой мышцы (p<0,001). Было значительно меньше падений: 18,6% из 334 участников группы вибрации по сравнению с 28,7% из 327 человек в контрольной группе (скорректированный HR = 0,56, p = 0,001). Преимущества LMHFV в отношении способности балансировать, мышечной силы и риска падения сохранялись через 1 год после прекращения лечения.

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для изучения использования LMHFV для улучшения заживления вертельных переломов бедра, которое предоставит важные результаты для будущего лечения остеопоротических переломов.

Цели

1. Изучить эффективность LMHFV при вертельных переломах бедра в отношении времени до рентгенологического заживления путем проведения рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.
2. Оценить влияние LMHFV при вертельных переломах бедра по сравнению с контролем на клинические исходы, денситометрию, кровообращение и смертность.

План и методология исследования Всего будет набрано 120 пациентов в возрасте 65 лет и старше с односторонним вертельным переломом бедра (классификация АО А1-А3) в результате непреднамеренного падения. Пациенты будут рандомизированы в группу вибрации или плацебо после хирургической фиксации цефаломедуллярным стержнем. После фиксации будет проведена радиология, и будут проводиться регулярные последующие рентгеновские снимки. Также будет проведена компьютерная томография для оценки заживления переломов. Кровообращение будет оцениваться с помощью динамической перфузионной МРТ. МПК и содержание минералов в костях (BMC) в месте перелома будут измеряться с помощью сканирования двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA). Клинически будут контролироваться жизненные показатели, состояние раны и интенсивность боли. Оцениваются функциональные результаты, включая краткую форму-36 (SF-36), мышечную силу, тест Timed up and go (TUG) и способность балансировать. Смертность будет задокументирована. На протяжении всего исследования будут документированы осложнения и вопросы безопасности, и в случае возникновения побочных эффектов лечение будет немедленно прекращено. Вышеуказанные параметры будут сравниваться до и после лечения, а также между двумя группами.