Terapia de vibração como uma intervenção para melhorar a cicatrização de fraturas trocantéricas do quadril em pacientes idosos

A osteoporose predispõe os pacientes a um risco aumentado de fraturas por fragilidade, o que afeta os resultados clínicos e a recuperação funcional. De fato, o risco de fratura ao longo da vida de pacientes osteoporóticos chega a 40%. Há aproximadamente 2,5 milhões de fraturas osteoporóticas a cada ano nos Estados Unidos (EUA), com custos estimados em US$ 15 bilhões em 2010. Atualmente, ocorrem aproximadamente 300.000 fraturas de quadril por ano nos EUA, com uma taxa de mortalidade de 20% em 1 ano.

A vibração de baixa magnitude e alta frequência (LMHFV) é uma intervenção biofísica promissora que fornece estimulação mecânica sistêmica não invasiva. Anteriormente, conduzimos um estudo controlado randomizado com 710 mulheres saudáveis, ativas e independentes na pós-menopausa com mais de 60 anos. O grupo LMHFV teve melhorias significativas no tempo de reação, velocidade de movimento, excursão máxima de avaliação da habilidade de equilíbrio e também força muscular do quadríceps (p<0,001). Houve incidências de queda significativamente mais baixas com 18,6% dos 334 indivíduos do grupo de vibração em comparação com 28,7% dos 327 indivíduos do grupo de controle (HR ajustada = 0,56, p = 0,001). Os benefícios do LMHFV para capacidade de equilíbrio, força muscular e risco de queda foram mantidos 1 ano após o término do tratamento.

Este é um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado por placebo para investigar o uso de LMHFV para melhorar a cicatrização de fraturas trocantéricas do quadril e fornecerá descobertas impactantes para o tratamento futuro de fraturas osteoporóticas.

Objetivos

1. Investigar a eficácia do LMHFV em fraturas trocantéricas de quadril no tempo para cicatrização radiológica por meio da realização de um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado por placebo controlado
2. Avaliar os efeitos do LMHFV em fraturas trocantéricas de quadril em comparação com o controle em resultados clínicos, densitometria, circulação sanguínea e mortalidade

Plano de pesquisa e metodologia Um total de 120 pacientes com fratura trocantérica unilateral de quadril (classificação AO A1-A3) devido a queda não intencional, com idade igual ou superior a 65 anos, serão recrutados. Os pacientes serão randomizados em grupo de vibração ou placebo após fixação cirúrgica com haste cefalomedular. A radiologia será realizada após a fixação e radiografias regulares de acompanhamento serão realizadas. Tomografias computadorizadas também serão realizadas para avaliar a consolidação da fratura. A circulação sanguínea será avaliada por RM de perfusão dinâmica. A BMD e o conteúdo mineral ósseo (BMC) no local da fratura serão medidos por varredura de Absorciometria de Raios X Duplos (DXA). Clinicamente, serão monitorados sinais vitais, condição da ferida e intensidade da dor. Os resultados funcionais, incluindo Short Form-36 (SF-36), força muscular, teste Timed up and go (TUG) e capacidade de equilíbrio são avaliados. A mortalidade será documentada. Ao longo do estudo, as complicações e questões de segurança serão documentadas e, caso ocorram eventos adversos, o tratamento será interrompido imediatamente. Os parâmetros acima serão comparados entre pré e pós-tratamento e entre os 2 grupos.