Vibrasjonsterapi som en intervensjon for å forbedre trokanterisk hoftefrakturheling hos eldre pasienter

Osteoporose disponerer pasienter for økt risiko for skjørhetsfrakturer, noe som påvirker kliniske utfall og funksjonell utvinning. Faktisk når livstidsbruddrisikoen for osteoporotiske pasienter så høy som 40 %. Det er omtrent 2,5 millioner osteoporotiske brudd hvert år i USA (USA), med kostnadene anslått til 15 milliarder USD i 2010. For tiden er det omtrent 300 000 hoftebrudd per år i USA med en dødelighet på 20 % innen 1 år.

Lav-magnitude høyfrekvent vibrasjon (LMHFV) er en lovende biofysisk intervensjon som gir ikke-invasiv, systemisk mekanisk stimulering. Vi har tidligere gjennomført en randomisert kontrollert studie med 710 friske, aktive og uavhengige postmenopausale kvinner over 60 år. LMHFV-gruppen hadde signifikante forbedringer i reaksjonstid, bevegelseshastighet, maksimal ekskursjon av balanseevnevurdering og også quadriceps muskelstyrke (p<0,001). Det var signifikant lavere fallforekomster med 18,6 % av 334 vibrasjonsgrupper sammenlignet med 28,7 % av 327 kontrollgruppeindivider (justert HR=0,56, p=0,001). Fordeler med LMHFV for balanseevne, muskelstyrke og risiko for fall ble beholdt 1 år etter avsluttet behandling.

Dette er en randomisert dobbeltblindet placebokontrollert klinisk studie for å undersøke bruken av LMHFV for å forbedre trochanterisk hoftebruddtilheling og vil gi virkningsfulle funn for fremtidig behandling av osteoporotiske frakturer.

Mål

1. For å undersøke effekten av LMHFV ved trochanteriske hoftefrakturer på tiden til radiologisk helbredelse ved å utføre en randomisert dobbeltblindet placebokontrollert kontrollert klinisk studie
2. For å vurdere effekten av LMHFV i trochanteriske hoftefrakturer sammenlignet med kontroll på kliniske utfall, densitometri, blodsirkulasjon og dødelighet

Forskningsplan og metodikk Totalt 120 pasienter med unilateral trochanterisk hoftefraktur (AO-klassifisering A1-A3) på grunn av utilsiktet fall, i alderen 65 år eller eldre, skal rekrutteres. Pasienter vil bli randomisert til enten vibrasjons- eller placebogruppe etter kirurgisk fiksering med en cephalomedullær spiker. Radiologi vil bli tatt etter fiksering og det vil bli tatt regelmessige oppfølgingsrøntgenbilder. CT vil også bli tatt for å vurdere bruddtilheling. Blodsirkulasjonen vil bli vurdert ved dynamisk perfusjon MR. BMD og benmineralinnhold (BMC) på bruddstedet vil bli målt ved dobbelt røntgenabsorpsjonsskanning (DXA). Klinisk vil vitale tegn, sårtilstand og smerteintensitet overvåkes. Funksjonelle resultater inkludert Short Form-36 (SF-36), muskelstyrke, Timed up and go (TUG) test og balanseevne blir evaluert. Dødeligheten vil bli dokumentert. Gjennom hele studien vil komplikasjoner og sikkerhetsproblemer bli dokumentert, og i tilfelle uønskede hendelser oppstår, vil behandlingen avsluttes umiddelbart. Parametrene ovenfor vil bli sammenlignet mellom før- og etterbehandling og mellom de 2 gruppene.