Värähtelyterapia keinona parantaa trokanteeristen lonkkamurtumien paranemista iäkkäillä potilailla

Osteoporoosi altistaa potilaat lisääntyneelle hauraiden murtumien riskille, mikä vaikuttaa kliinisiin tuloksiin ja toiminnalliseen palautumiseen. Itse asiassa osteoporoottisten potilaiden elinikäinen murtumariski on jopa 40 %. Yhdysvalloissa tapahtuu vuosittain noin 2,5 miljoonaa osteoporoottista murtumaa, ja niiden kustannusten arvioidaan olevan 15 miljardia dollaria vuonna 2010. Tällä hetkellä Yhdysvalloissa tapahtuu noin 300 000 lonkkamurtumaa vuodessa, ja kuolleisuus on 20 % yhden vuoden sisällä.

Pienen magnitudin korkeataajuinen tärinä (LMHFV) on lupaava biofyysinen toimenpide, joka tarjoaa ei-invasiivista, systeemistä mekaanista stimulaatiota. Teimme aiemmin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 710 terveellä, aktiivisella ja riippumattomalla postmenopausaalisella yli 60-vuotiaalla naisella. LMHFV-ryhmässä parantunut merkittävästi reaktioaika, liikenopeus, tasapainokyvyn arvioinnin maksimaalinen ekskursio ja myös nelipäisen lihaksen voima (p<0,001). Putoamistapauksia oli merkittävästi vähemmän 18,6 %:lla 334 tärinäryhmän koehenkilöstä verrattuna 28,7 %:iin 327:stä kontrolliryhmän koehenkilöstä (oikaistu HR=0,56, p=0,001). LMHFV:n edut tasapainotuskykyyn, lihasvoimaan ja kaatumisriskiin säilyivät vuoden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan LMHFV:n käyttöä trokanteeristen lonkkamurtumien paranemisen tehostamiseksi ja se tarjoaa vaikuttavia tuloksia osteoporoottisten murtumien tulevaa hoitoa varten.

Tavoitteet

1. LMHFV:n tehon tutkiminen trokanteerisissa lonkkamurtumissa radiologiseen paranemiseen kuluvan ajan suhteen suorittamalla satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus
2. Arvioida LMHFV:n vaikutuksia trokanteerisiin lonkkamurtumiin verrattuna kontrolliin kliinisiin tuloksiin, tiheysmittaukseen, verenkiertoon ja kuolleisuuteen

Tutkimussuunnitelma ja -metodologia Rekrytoidaan yhteensä 120 65 vuotta täyttänyttä yksipuolista trokanteerista lonkkamurtumaa (AO-luokitus A1-A3) tahattoman kaatumisen vuoksi. Potilaat satunnaistetaan joko tärinä- tai lumelääkeryhmään sen jälkeen, kun ne on kiinnitetty kefalomedullaarisella kynsillä. Kiinnityksen jälkeen otetaan röntgenkuvaus ja säännölliset seurantaröntgenkuvat. Myös TT:t otetaan murtumien paranemisen arvioimiseksi. Verenkierto arvioidaan dynaamisella perfuusio-MR:llä. BMD ja luun mineraalipitoisuus (BMC) murtumakohdassa mitataan Dual X-ray Absorptiometry (DXA) -skannauksella. Kliinisesti seurataan elintoimintoja, haavan tilaa ja kivun voimakkuutta. Arvioidaan toiminnallisia tuloksia, mukaan lukien Short Form-36 (SF-36), lihasvoima, Timed up and go (TUG) -testi ja tasapainotuskyky. Kuolleisuus dokumentoidaan. Koko tutkimuksen ajan komplikaatiot ja turvallisuuskysymykset dokumentoidaan, ja jos haittatapahtumia ilmenee, hoito lopetetaan välittömästi. Yllä olevia parametreja verrataan esi- ja jälkikäsittelyn välillä sekä näiden kahden ryhmän välillä.