노인 환자의 전자 고관절 골절 치유를 향상시키기 위한 중재로서의 진동 요법

골다공증은 임상 결과 및 기능 회복에 영향을 미치는 취약성 골절의 위험을 증가시키는 경향이 있습니다. 실제로 골다공증 환자의 평생 골절 위험은 40%에 이릅니다. 미국(US)에서는 매년 약 250만 건의 골다공증 골절이 발생하며, 2010년에는 비용이 미화 150억 달러로 추산됩니다. 현재 미국에서는 매년 약 300,000건의 고관절 골절이 발생하며 1년 이내에 사망률은 20%입니다.

저크기 고주파 진동(LMHFV)은 비침습적이고 전신적인 기계적 자극을 제공하는 유망한 생물물리학적 개입입니다. 우리는 이전에 60세 이상의 건강하고 활동적이며 독립적인 폐경 후 여성 710명을 대상으로 무작위 통제 시험을 실시했습니다. LMHFV 그룹은 반응 시간, 이동 속도, 균형 능력 평가의 최대 편위 및 대퇴사두근 근력에서 상당한 개선을 보였습니다(p<0.001). 327명의 대조군 피험자의 28.7%와 비교하여 334명의 진동 그룹 피험자의 18.6%로 상당히 낮은 낙상 발생률이 있었습니다(조정된 HR=0.56, p=0.001). 균형 능력, 근력 및 낙상 위험에 대한 LMHFV의 이점은 치료 중단 후 1년 동안 유지되었습니다.

이것은 전자 고관절 골절 치유를 향상시키기 위한 LMHFV의 사용을 조사하기 위한 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험이며 골다공증성 골절의 향후 관리에 대한 영향력 있는 결과를 제공할 것입니다.

목표

1. 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험을 수행하여 전자 고관절 골절에서 방사선 치유 시간에 대한 LMHFV의 효능을 조사합니다.
2. 임상 결과, 농도계, 혈액 순환 및 사망률에 대한 대조군과 비교하여 전자 고관절 골절에서 LMHFV의 효과를 평가하기 위해

연구계획 및 방법론 의도하지 않은 낙상으로 인한 65세 이상의 일측성 고관절 골절(AO 분류 A1-A3) 환자 총 120명을 모집한다. 환자는 cephalomdullary 못으로 외과적 고정 후 진동 또는 위약 그룹으로 무작위 배정됩니다. 고정 후 방사선과를 촬영하고 정기적인 후속 X-레이를 촬영합니다. 골절 치유를 평가하기 위해 CT도 찍을 것입니다. 혈액 순환은 동적 관류 MR에 의해 평가됩니다. 골절 부위의 골밀도 및 골밀도(BMC)는 이중 X선 흡수측정법(DXA) 스캔으로 측정됩니다. 임상적으로 활력 징후, 상처 상태 및 통증 강도를 모니터링합니다. Short Form-36(SF-36), 근력, TUG(Timed up and go) 테스트 및 균형 능력을 포함한 기능적 결과를 평가합니다. 사망률이 기록됩니다. 연구 전반에 걸쳐 합병증 및 안전 문제가 문서화되고 부작용이 발생하는 경우 치료가 즉시 종료됩니다. 위의 매개변수는 처리 전과 후, 두 그룹 간에 비교됩니다.