網膜血管密度と視力に対するネタルスジルとチモロールの効果

包含基準:

• -被験者は、インフォームドコンセントフォーム（ICF）が署名され、自発的なインフォームドコンセントを提供する能力を備えた日付で、40歳から90歳までの年齢でなければなりません
• -被験者は、治験審査委員会（IRB）が承認したICFを読んで、理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません
• -すべての治療およびフォローアップ/研究手順を順守することができ、順守する意思がある被験者
• -出産の可能性がない女性被験者、または訪問1（スクリーニング）および訪問3（無作為化、1週目）で尿妊娠検査結果が陰性の女性被験者
• 出産の可能性のある女性は、初経後に妊娠可能である女性として定義され、スクリーニング時に陰性の血清妊娠検査を受けなければならず、研究への参加を通じて許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。 注: 外科的に不妊手術を受けた女性被験者 (例えば、子宮摘出術または両側卵管結紮術) または閉経後 (> 1 年間の月経の完全停止と定義) の女性被験者は、「出産の可能性のある女性被験者」とは見なされません。

除外基準:

• -被験者は、OAG（色素沈着または偽剥脱を含む）またはOHTの診断を受けている必要があります 片目または両目。 被験者は、正常なグループに含まれる眼疾患を持っていてはなりません。
• -被験者は、OAG（色素沈着または偽剥脱を含む）またはOHTの診断を受けている必要があります 片目または両目。 被験者は、正常なグループに含まれる眼疾患を持っていてはなりません。
• 未治療の被験者は、訪問1（スクリーニング）で次の眼内圧（IOP）要件を満たす必要があり、前治療を受けた被験者は、訪問2（ウォッシュアウトの終了）で次のIOP要件を満たす必要があります。眼および両眼で ≤ 30 mmHg。
• -ウォッシュアウト期間が必要な被験者の場合は来院1（スクリーニング）の30日前、または治療を受けていない被験者の場合は来院3（無作為化、1週目）の30日前以内に薬物またはデバイスの臨床調査に参加している被験者。
• -この研究の期間内に他の薬物またはデバイスの臨床調査に参加する予定の被験者。
• 治験責任医師が感じている慢性全身性全身性疾患の病歴または存在を有する被験者は、被験者のリスクを高めるか、研究の結果を混乱させる可能性があります。
• -妊娠中または授乳中の女性被験者。
• -現在全身Bアドレナリン拮抗薬を服用している被験者。
• -IOPに影響を与えることが知られている投薬（全身または局所）を開始または変更する必要が予想される被験者（例：α-アドレナリン作動薬、カルシウムチャネル遮断薬、アンギオテンシン変換酵素[ACE]阻害薬、およびアンギオテンシンII受容体遮断薬）。
• -ネタルスジルまたは治験薬の成分のいずれかに対する過敏症または禁忌が知られている被験者。
• -マレイン酸チモロールまたは他のアドレナリン受容体拮抗薬または治験薬の成分のいずれかに対する過敏症または禁忌が知られている被験者。
• -眼または全身のコルチコステロイドによる治療が必要であると予想される被験者。
• -OAGまたはOHTの他の局所または全身治療が必要な被験者。
• -治験薬の点眼中および点眼後15分間、およびチェックイン前および各研究訪問中の24時間、コンタクトレンズの使用を中止できない被験者。
• -いずれかの目で600umを超える中心角膜の厚さを持つ被験者。
• -信頼できる圧平眼圧測定を妨げる何らかの状態の被験者（例、重大な角膜表面の異常） どちらかの目。
• -進行した緑内障の対象。
• -いずれかの眼底の明確な視覚化を妨げる何らかの状態の被験者。
• 単眼の被験者。
• -いずれかの眼に以前または進行中の角膜疾患がある被験者。
• -いずれかの眼に重度のドライアイの現在または病歴がある被験者。
• -どちらかの目に活動的な視神経乳頭出血がある被験者。
• -中心/枝網膜静脈または網膜動脈閉塞の現在または既往歴のある被験者。
• -いずれかの眼に黄斑浮腫の現在または既往のある被験者。
• 非常に狭い隅角 (Shaffer の前房角度評価システムによるグレード 2 未満の 3 象限) の被験者、閉塞隅角、先天性および続発性緑内障の被験者、およびいずれかの眼に閉塞隅角の病歴がある被験者。
• -いずれかの眼に臨床的に重要または進行性の網膜疾患（例、糖尿病性網膜症、黄斑変性症）と診断された被験者。
• -訪問1（スクリーニング）前の3か月以内にいずれかの眼に眼内感染または炎症がある被験者。
• -訪問1（スクリーニング）前の3か月以内にいずれかの眼に眼球レーザー手術の履歴がある被験者。
• -訪問1（スクリーニング）の3か月前にいずれかの眼に切開眼科手術または重度の外傷の病歴がある被験者。