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EMT en Español 言語遅延のあるスペイン語を話す幼児向け

2026年1月12日 更新者:Ann Kaiser、Vanderbilt University

EMT en Español: 言語遅延のあるスペイン語を話す幼児の就学準備スキルをサポートするための包括的な早期介入

この研究の目的は、有望なセラピストと介護者が実施するコミュニケーション介入の初期有効性研究を実施することであり、スペイン語を話す低所得者で、言語の受容と表現の遅れがある子供 (30 ~ 36 か月) の言語と就学準備のスキルを向上させることです。 . 提案された無作為化試験では、4 つの時点 (介入前、介入後、6 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査) で、介護者とセラピストが EMT en Español 介入を実装したコミュニティ ベースの「通常業務」の対照群の効果を比較します。 -up) 84 の低所得のスペイン語を話す家族と、言語の受容性と表現力に遅れのある幼児のサンプル。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の目的は、有望なセラピストと介護者が実施するコミュニケーション介入の初期有効性研究を実施することであり、スペイン語を話す低所得者で、言語の受容と表現の遅れがある子供 (30 ~ 36 か月) の言語と就学準備のスキルを向上させることです。 . この無作為化試験では、4 つの時点 (介入前、介入後、6 か月の追跡調査、12 か月の追跡調査、上)84の低所得のスペイン語を話す家族と、受容的および表現的な言語の遅れを伴う幼児のサンプル。

この研究の対象となる子供たちは、持続的な言語の遅れと、その後の言語関連の学業上の困難のリスクにさらされています。 まず、3 歳になる前に、特定された子供たちは言語の受容能力と表現能力の両方に著しい遅れを持っています。 生後 30 か月までに言語の両方の領域で大幅な遅れが生じると、子供は就学時およびそれ以降も持続的な言語障害のリスクにさらされます。 第二に、これらの子供たちの家族は、米国に住む低所得の少数民族です。そのため、これらの家族や子供たちは、近隣のリソースが限られており、学校の質が低く、質の高い医療へのアクセスが少ない、隔離されたコミュニティに住む可能性が高くなります。 最後に、これらの子供たちの世話をするのはスペイン語を話す移民であり、彼ら自身の言語使用に基づく差別に直面する可能性が高く、子供たちに必要なサービスを利用する際に文化的および言語的障壁に直面する可能性があります. この研究の人口は、低所得の少数民族の家族の出身であるため、危険にさらされていると見なされる子供たちとは異なることに注意してください。 このプロジェクトの対象集団は、低所得家庭の出身であることに加えて、言語の理解と生産の両方においてすでに著しい遅れを示している幼児です。 これは、現在エビデンスに基づいた介入がなく、早期の効果的な言語介入がその後の学問的学習に不可欠な集団です。 この介入である EMT en Español は、科学的根拠に基づく自然主義的なコミュニケーション介入である Enhanced Milieu Teaching を応用した介入戦略を利用して、セラピストとの個々のセッションでの家庭での日常生活、遊び、本を共有することで、家庭での言語を促進し、子供の言語使用を改善します。そして介護者のトレーニングセッションで。 現在の研究は、スペイン語での EMT に関する 2 つの予備研究と、言語の受容と表現の遅れを伴う英語を話す幼児を対象とした EMT の RCT からの証拠に基づいています。 介入の介護者トレーニング コンポーネントは、エビデンスに基づく介護者の指導とコーチング プロトコルを利用して、スペイン語で家族の家に EMT en Español 介入を提供します。

エスパニョールにおける EMT の効果をコミュニティの通常業務 (BAU) の対照群と比較するために、無作為化臨床試験 (RCT) デザインが提案されています。 子供の言語発達に対する介入の即時的および長期的な効果と、言語入力を含む自然主義的な教育戦略の養育者の使用に対する影響を、18か月の研究で調べます。 この研究の子供たちの母集団は、生後 30 か月でスペイン語を 1 か国語話者であり、英語への露出が限られている可能性があることに注意してください。 この研究に参加した子供たちは、就学前に入学した時点で二言語学習者になる可能性が高いです。 すべての結果と測定値は、さまざまな言語にわたる子供の言語能力を説明しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Vanderbilt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • スペイン語は、ホーム ランゲージ スケールによって測定されるように、保護者が子供に話す第一言語です。
  • 子供は表現力と受容力の言語の遅れを示します (就学前言語尺度 - 第 5 版スペイン語で測定された各ドメインの平均よりも少なくとも 1.5​​ 標準偏差低い)。
  • 子供は、Leiter-R で測定した平均値の 1 標準偏差以内の認知スキルを示します。
  • 子供は生後30~36ヶ月です
  • 子供には他の障害はありません(例: ASD、ダウン症、脳性麻痺、失明、難聴)
  • トレーニングと評価に積極的に参加する一貫した介護者が 1 人いる
  • 家族が低所得の基準を満たしている(つまり、その規模の家族の場合、所得が連邦貧困レベルの 2 倍以下である)

除外基準:

  • スペイン語は、ホーム ランゲージ スケールで測定されるように、保護者が子供に話す第一言語ではありません。
  • 子供は言語の表現と受容の遅れを示さない (Preschool Language Scale - 第 5 版スペイン語で測定された各ドメインの平均よりも少なくとも 1.5​​ スタンド偏差低い)
  • 子供は、Leiter-R で測定した平均値の 1 標準偏差以内の認知能力を示さない
  • 子供は36ヶ月以上です
  • 子供は別の障害を持っています (例: ASD、ダウン症、脳性麻痺、失明、難聴)
  • トレーニングや評価に積極的に参加する一貫した介護者がいない
  • 家族が低所得者の基準を満たしていない(つまり、 収入は、その規模の家族の連邦貧困レベルの 2 倍以上です)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:処理
治療グループの参加者は、セラピストが実施した介入と介護者が実施したハイブリッド介入を受け、BAU対照群と比較されます。 介護者と子供は、介入後、介入後 6 か月、および介入後 12 か月のベースラインで評価され、各評価時点に参加するための 50 ドルのギフトカード、4 つの評価すべてを完了するための 75 ドル、および本と遊びを受け取ります。 /スペイン語のターゲット単語リスト付きの活動資料。
EMT en Español は、強化された環境教育 (カイザー & ハンプトン、2016 年) を応用した介入戦略を利用します。これは、証拠に基づいた自然主義的なコミュニケーション介入であり、家庭での言語を促進し、家庭での日常生活、遊び、個人での本の共有における子供の言語使用を 1 日を通して改善します。セラピストとのセッションおよび介護者のトレーニング セッション。
介入なし:コントロール
BAU グループの参加者には、12 か月のフォローアップが完了した後、10 回の介護者サポート セッションが提供されます。 これらの家庭ベースのセッションでは、読書の共有、学校での遊びや日常生活の準備のための語彙のモデル化に重点を置き、公立学校の言語関連サービスのオプションに関する家族向けの一般的な情報が含まれます。 各セッションは約 30 分続き、訓練を受けたスタッフが実施します。 介護者と子供は、介入後、介入後 6 か月、および介入後 12 か月のベースラインで評価され、各評価時点に参加するための 50 ドルのギフトカード、4 つの評価すべてを完了するための 75 ドル、および本と遊びを受け取ります。 /スペイン語のターゲット単語リスト付きの活動資料。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニングを受けた評価者による、20 分間の標準化された遊びベースの言語サンプル 2 つからの英語とスペイン語のさまざまな概念語のプロンプトなしの数。
時間枠:5ヶ月
スペイン語で投与された 1 つの 20 分間の遊びベースの言語サンプルと 1 つの 20 分間の遊びベースの言語サンプルが投与された組み合わせサンプルから得られた、スペイン語と英語で子供によって話された、模倣されていない、促されていない異なる概念的な単語の数英語で。
5ヶ月
トレーニングを受けた評価者による 20 分間の標準化されたプレイベースの言語サンプル 2 つで使用される言語ターゲットの数。
時間枠:5ヶ月
スペイン語で与えられた 20 分間の遊びベースの言語サンプル 1 つと 20 分間の遊び 1 つを組み合わせたサンプルから得られた、言語のレベルに基づいて子供に個別化された単語やフレーズを含む、英語とスペイン語の特定の言語ターゲットの数ベースの言語サンプルは英語で管理されます。
5ヶ月
受容的および表現的単語絵語彙テスト - スペイン語バイリンガル版 (ROWPVT-SBE) の合計生スコア
時間枠:5ヶ月
最小合計生スコア: 0;最大合計未加工スコア: 180;スコアが高いほど、より良い結果と見なされます。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
英語とスペイン語のナラティブ リテル メジャーから取得した、英語とスペイン語のさまざまな概念語のプロンプトなしの数。
時間枠:11ヶ月、17ヶ月
訓練を受けた評価者とのスペイン語の物語の再話と英語の物語の再話の相互作用の組み合わせサンプルから取られた、スペイン語と英語で子供によって話された、模倣されていない、促されていない数の異なる概念的な単語。
11ヶ月、17ヶ月
英語とスペイン語のナラティブ リテル メジャー全体で使用される言語ターゲットの数。
時間枠:11ヶ月、17ヶ月
英語とスペイン語の特定の言語ターゲットの数。これには、スペイン語の物語の再話と訓練を受けた評価者との英語の物語の再話の相互作用の組み合わせサンプルから取得された、言語のレベルに基づいて子供に個別化された単語やフレーズが含まれます。
11ヶ月、17ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bilingual English-Spanish Assessment (BESA) 標準スコア (0-100)
時間枠:17ヶ月

BESA は、英語、スペイン語、またはその両方を話す子供向けに設計されています。

BESA サブテストは心理測定的に健全であり、ドメイン テスト (音韻論、形態構文、および意味論) ごとにスケーリングされた標準スコアを生成します。 BESA は、英語とスペイン語のバイリンガルの子供の 2 つの言語のスピーチと言語を評価するように特別に設計されています。 BESA の主な用途は、標準化されたプロトコルを介して、バイリンガルおよび英語学習者 (ELL) の子供の音韻障害および/または言語障害を特定することです。 3 つの領域にわたって BESA で得られた客観的スコアは、臨床観察や言語サンプル、およびその他の標準化された尺度と組み合わせて使用​​して、発話および/または言語障害のある子供を識別することができます。 BESA サブテストを組み合わせて使用​​することにより、臨床医は子供の発話と言語の長所と短所を記録できます。

高いスコアは、低いスコアよりも優れていると見なされます。

17ヶ月
総合執行機能スコア
時間枠:5ヶ月、11ヶ月、17ヶ月
訓練を受けた評価者が管理するスナック遅延タスクと頭-肩-膝-つま先 (HSKT) から得られた複合実行機能スコア、および実行機能就学前の行動評価インベントリ (BRIEF-P) スペイン語が親によって完成されました。 Snack Delay Task と BRIEF-P は、5 か月、11 か月、17 か月に実施されます。 HSKT は生後 17 か月でのみ投与されます。
5ヶ月、11ヶ月、17ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ann P Kaiser, PhdD、Vanderbilt University
  • 主任研究者:Tatiana Peredo, PhdD、Vanderbilt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月21日

最初の投稿 (実際)

2019年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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