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언어 지연이 있는 스페인어 사용 유아를 위한 EMT en Español

2026년 1월 12일 업데이트: Ann Kaiser, Vanderbilt University

EMT en Español: 언어 지연이 있는 스페인어 사용 유아를 위한 학교 준비 기술을 지원하기 위한 종합적인 조기 개입

이 연구의 목표는 수용 및 표현 언어 지연이 있는 저소득층 스페인어 사용 어린이(30~36개월)의 언어 및 학교 준비 기술을 개선하기 위해 유망한 치료사 및 간병인 구현 의사 소통 개입의 초기 효능 연구를 수행하는 것입니다. . 제안된 무작위 시험은 EMT en Español 개입을 구현한 간병인과 치료사가 커뮤니티 기반 "평소와 같은 비즈니스" 통제 그룹에 4가지 시점(개입 전, 개입 후, 6개월 추적, 12개월 추적)의 효과를 비교합니다. -위) 수용 및 표현 언어 지연이 있는 84명의 저소득, 스페인어 사용 가족 및 유아 샘플에서.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 목표는 수용 및 표현 언어 지연이 있는 저소득층 스페인어 사용 어린이(30~36개월)의 언어 및 학교 준비 기술을 개선하기 위해 유망한 치료사 및 간병인 구현 의사 소통 개입의 초기 효능 연구를 수행하는 것입니다. . 이 무작위 시험은 간병인과 치료사가 시행한 EMT en Español 개입의 효과를 지역사회 기반 "평소와 같은 비즈니스" 통제 그룹과 4가지 시점(개입 전, 개입 후, 6개월 추적, 12개월 추적)에서 비교합니다. up) 84명의 저소득, 스페인어 사용 가족과 수용 및 표현 언어 지연이 있는 유아 샘플에서.

이 연구의 대상 어린이 집단은 지속적인 언어 지연 및 나중에 언어 관련 학업 장애에 대한 위험에 처해 있습니다. 첫째, 3세 이전에 식별된 어린이는 수용 및 표현 언어 능력 모두에서 상당한 지연이 있습니다. 생후 30개월까지 언어의 두 영역 모두에서 현저한 지체는 아이들을 학교 입학 및 그 이후에도 지속적인 언어 장애의 위험에 빠뜨립니다. 둘째, 이 어린이의 가족은 미국에 거주하는 저소득 소수 민족입니다. 따라서 이러한 가족과 어린이는 이웃 자원이 제한되고 학교 수준이 낮으며 양질의 의료 서비스에 대한 접근성이 낮은 분리된 지역 사회에서 살 가능성이 더 큽니다. 마지막으로, 이 아이들의 보호자는 자신의 언어 사용에 따른 차별에 직면하고 자녀에게 필요한 서비스에 접근하는 데 있어 문화적 및 언어적 장벽에 직면할 가능성이 있는 스페인어를 사용하는 이민자입니다. 이 연구의 인구는 저소득 소수 민족 가정 출신이기 때문에 위험에 처한 것으로 간주되는 어린이와 다릅니다. 이 프로젝트의 대상 인구는 저소득 가정 출신일 뿐만 아니라 이미 언어 이해와 생산에 상당한 지연이 있는 어린 아이들입니다. 이것은 현재 증거 기반 개입이 없고 조기에 효과적인 언어 개입이 이후 학업 학습에 필수적인 인구 집단입니다. EMT en Español 개입은 증거 기반의 자연주의적 의사소통 개입인 Enhanced Milieu Teaching에서 채택한 개입 전략을 활용하여 가정 언어를 장려하고 하루 종일 가정 일상, 놀이, 치료사와의 개별 세션에서 책 공유에서 어린이의 언어 사용을 개선합니다. 간병인 교육 세션에서. 현재 연구는 Español의 EMT에 대한 두 가지 예비 연구와 수용 및 표현 언어 지연이 있는 영어 말하기 유아를 대상으로 한 EMT RCT의 증거를 기반으로 합니다. 개입의 간병인 교육 구성 요소는 증거 기반 간병인 지침 및 코칭 프로토콜을 활용하여 스페인어로 가정에서 EMT en Español 개입을 제공합니다.

Español에서 EMT의 효과를 BAU(Community Business As Usual) 대조군과 비교하기 위해 무작위 임상 시험(RCT) 설계가 제안되었습니다. 아동의 언어 발달과 보호자의 언어 입력을 포함한 자연주의 교육 전략 사용에 대한 개입의 즉각적이고 장기적인 효과는 연구의 18개월 동안 조사될 것입니다. 이 연구의 어린이 모집단은 30개월에 단일 언어를 사용하는 스페인어 사용자이며 영어에 약간 노출될 수 있습니다. 이 연구의 어린이는 유치원에 입학할 때 이중 언어 학습자가 될 가능성이 높습니다. 모든 결과와 측정은 언어 전반에 걸쳐 아동의 언어 능력을 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 스페인어는 가정 언어 척도로 측정할 때 간병인이 아동에게 사용하는 기본 언어입니다.
  • 아동이 표현 및 수용 언어 지연을 나타냅니다(취학 전 언어 척도 - 스페인어 5판에서 측정한 각 영역의 평균보다 최소 1.5 표준 편차 낮음).
  • 어린이는 Leiter-R로 측정한 평균의 1 표준 편차 이내의 인지 능력을 보여줍니다.
  • 아이는 30~36개월 사이
  • 아동에게 다른 장애(예: ASD, 다운증후군, 뇌성마비, 실명, 난청)
  • 교육 및 평가에 참여할 의사가 있는 일관된 간병인이 한 명 있습니다.
  • 가족이 저소득 상태 기준을 충족합니다(즉, 소득이 해당 규모의 가족에 대해 연방 빈곤 수준의 최대 2배임).

제외 기준:

  • 스페인어는 가정 언어 척도로 측정할 때 간병인이 아동에게 사용하는 기본 언어가 아닙니다.
  • 아동은 표현 및 수용 언어 지연을 나타내지 않습니다(취학 전 언어 척도-스페인어 5판에서 측정된 각 영역의 평균보다 최소 1.5 스탠드 편차).
  • 아동이 Leiter-R로 측정한 평균의 1표준편차 이내의 인지 능력을 나타내지 않습니다.
  • 아이가 36개월 이상
  • 아동에게 또 다른 장애가 있습니다(예: ASD, 다운증후군, 뇌성마비, 실명, 난청)
  • 교육 및 평가에 참여하려는 일관된 간병인이 없습니다.
  • 가족이 저소득 상태 기준을 충족하지 않습니다(예: 소득이 해당 규모의 가족에 대한 연방 빈곤 수준의 2배 이상임)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료
치료 그룹의 참가자는 BAU 대조군과 비교하여 치료사 구현 및 간병인 구현 개입을 받게 됩니다. 간병인과 아동은 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월에 평가되며 각 평가 시점에 참여하면 $50의 기프트 카드, 네 가지 평가를 모두 완료하면 $75, 책과 놀이를 받게 됩니다. /스페인어 대상 단어 목록이 있는 활동 자료.
EMT en Español은 증거 기반의 자연주의적 의사소통 개입인 Enhanced Milieu Teaching(Kaiser & Hampton, 2016)에서 채택된 개입 전략을 활용하여 가정 언어를 장려하고 가정 일상, 놀이 및 개인의 책 공유에서 하루 종일 어린이의 언어 사용을 향상시킵니다. 치료사와의 세션 및 간병인 교육 세션.
간섭 없음: 제어
BAU 그룹의 참가자는 12개월의 후속 조치를 완료한 후 10개의 간병인 지원 세션을 제공받게 됩니다. 이러한 가정 기반 세션은 책 읽기, 놀이 및 일상에서의 학교 준비를 위한 어휘 모델링을 강조하고 공립학교 언어 관련 서비스 옵션에 대한 가족을 위한 일반 정보를 포함합니다. 각 세션은 약 30분 동안 진행되며 훈련된 직원이 진행합니다. 간병인과 아동은 기준선, 개입 후, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월에 평가되며 각 평가 시점에 참여하면 $50의 기프트 카드, 네 가지 평가를 모두 완료하면 $75, 책과 놀이를 받게 됩니다. /스페인어 대상 단어 목록이 있는 활동 자료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숙련된 평가자와 함께 2개의 20분 표준화 플레이 기반 언어 샘플에서 영어와 스페인어에 걸쳐 다양한 개념적 단어의 즉흥적인 수.
기간: 5 개월
스페인어로 관리된 1개의 20분 놀이 기반 언어 샘플과 관리된 1개의 20분 놀이 기반 언어 샘플의 결합된 샘플에서 가져온 스페인어와 영어에서 아동이 말하는 모방되지 않고 유도되지 않은 다양한 개념적 단어의 수 영어로.
5 개월
훈련된 평가자와 함께 2개의 20분 표준화 플레이 기반 언어 샘플에서 사용된 언어 목표 수.
기간: 5 개월
스페인어로 관리되는 1개의 20분 놀이 기반 언어 샘플과 1개의 20분 놀이를 결합한 샘플에서 가져온 언어 수준에 따라 아동에게 개별화된 단어 및 구를 포함하여 영어 및 스페인어로 된 특정 언어 대상의 수 기반 언어 샘플은 영어로 관리됩니다.
5 개월
수용 및 표현 한 단어 그림 어휘 테스트 - 스페인어 이중 언어 에디션(ROWPVT-SBE)의 총 원점수
기간: 5 개월
최소 총 원시 점수: 0; 최대 총 원시 점수: 180; 점수가 높을수록 더 나은 결과로 간주됩니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영어와 스페인어 내러티브 다시 말하기 측정에서 가져온 영어와 스페인어에 걸친 다양한 개념적 단어의 즉흥적인 수.
기간: 11개월, 17개월
스페인어 내러티브 다시 말하기와 영어 내러티브 다시 말하기 상호 작용의 결합된 샘플에서 가져온 스페인어와 영어에 걸쳐 어린이가 말하는 모방되지 않고 자극되지 않은 수의 서로 다른 개념적 단어는 훈련된 평가자와 상호 작용합니다.
11개월, 17개월
영어 및 스페인어 내러티브 다시 말하기 측정에서 사용되는 언어 대상의 수입니다.
기간: 11개월, 17개월
영어와 스페인어로 된 특정 언어 대상의 수는 언어 수준에 따라 아동에게 개별화된 단어와 구를 포함하며, 스페인어 내러티브 다시 말하기와 영어 내러티브 다시 말하기 상호 작용을 훈련된 평가자와 결합한 샘플에서 가져옵니다.
11개월, 17개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 언어 영어-스페인어 평가(BESA) 표준 점수(0-100)
기간: 17개월

BESA는 영어, 스페인어 또는 둘 다를 구사하는 어린이에게 사용하도록 설계되었습니다.

BESA 하위 테스트는 심리학적으로 타당하며 각 도메인 테스트(음운론, 형태론 및 의미론)에 대해 척도 및 표준 점수를 산출합니다. BESA는 영어-스페인어 이중 언어 어린이의 두 가지 언어로 말하기와 언어를 평가하도록 특별히 설계되었습니다. BESA의 주요 용도는 표준화된 프로토콜을 통해 이중 언어 및 영어 학습자(ELL) 어린이의 음운 및/또는 언어 장애를 식별하는 것입니다. 세 가지 영역에 걸쳐 BESA에서 얻은 객관적인 점수는 임상 관찰 및 언어 샘플뿐만 아니라 다른 표준화된 측정과 함께 사용하여 언어 및/또는 언어 장애가 있는 아동을 식별할 수 있습니다. BESA 하위 테스트 조합을 사용하여 임상의는 아동의 말과 언어의 장단점을 문서화할 수 있습니다.

높은 점수는 낮은 점수보다 더 나은 것으로 간주됩니다.

17개월
종합 실행 기능 점수
기간: 5개월, 11개월, 17개월
숙련된 평가자가 관리하는 간식 지연 작업 및 머리-어깨-무릎-발가락(HSKT)에서 가져온 종합 실행 기능 점수 및 부모가 작성한 실행 기능 유치원(BRIEF-P) 스페인어의 행동 평가 목록. 간식 지연 과제 및 BRIEF-P는 5개월, 11개월 및 17개월에 시행됩니다. HSKT는 17개월에만 시행됩니다.
5개월, 11개월, 17개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ann P Kaiser, PhdD, Vanderbilt University
  • 수석 연구원: Tatiana Peredo, PhdD, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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