外科的および補綴デジタルワークフローによるインプラント保持リハビリテーション

研究プロトコルは、ブラジルの倫理委員会 (EC) によって審査および承認されました。

サンプル サイズは、5% のアルファ レベルと 20% のベータに基づいて計算され、インプラント負荷後 24 か月のインプラント周囲の骨レベルの変化において、0.2mm の標準偏差で 0.2mm の平均群間差を検出しました。 サンプルサイズの計算では、各グループに 17 個のインプラントのサンプルが必要であることが示されました。 患者 1 人あたり 2 本のインプラントの割合と 20% の「最悪の場合」の脱落率で、24 人の患者のサンプルサイズは、各グループで 24 本のインプラントの推定数をもたらし、統計分析を可能にするのに十分であると考えられます。臨床転帰データの。

サンプル登録中に、合計 48 の治癒した移植部位 (抜歯後少なくとも 4 か月) を前向きかつ連続的に選択する必要があります (24 人の患者)。

調査された変数に関するデータは、次の段階で収集されます。 TP - インプラント埋入; TT - テンポラリープロテーゼの印象 (T0 の 2 ± 1 日前); T0 - インプラントの負荷 (一時的なプロテーゼの配置 - インプラントの配置後 21 ± 1 日); TF - 最終補綴物の印象 (T6 の 10 ± 1 営業日前); T2 - 最終的なプロテーゼの配置 (装填後 2 か月 ± 1 週間); T12 および T24 - 積載後、それぞれ 12 か月および 24 か月 ± 1 か月。

両方の研究グループで、4.0x10 mm の Neodent GM Helix Implants を、局所麻酔下で上顎骨の後方領域の骨頂下 (頬骨プレートに対して) 2mm に配置し、メーカーの推奨に従って、適切な骨床の準備を行います。ガイド付き手術技術を使用しています。 2 つのインプラント (各グループの 1 つ) が同じ個人に配置され、単一の補綴物によって修復されます。

グループ 1 では、インプラント埋入時にカスタマイズ可能なヒーリング アバットメントが配置されます。 21 日後、テンポラリー アバットメント (Pro PEEK アバットメント) の上に、中心および偏心咬合コンタクト [1] で製作されたテンポラリー シングル プロテーゼ (アーリー ローディング) を配置することによって、インプラントに負荷がかかります。 最終的な補綴物は、2 か月のインプラント装填期間を経て納品されます。 したがって、デジタル ワークフローに従って、チタン ベースとジルコニア コーピングの上に配置される最終的な補綴物を完成させるために、T2 (TF) の 10 ± 1 営業日前にデジタル モデルが取得されます (口腔内スキャンまたは従来の印象とモデルのスキャン)。 .

チタニウム ベースの歯肉横断高さは、チタン ベース上のジルコニア コーピングのセメンテーション ラインとジルコニア上のプロテーゼのセメンテーション ラインとの間に 2 mm 以上の距離を残すように、臨床医が選択する必要があります。最終補綴物の審美性を向上させるためのコーピング。

グループ 2 では、最終的なアバットメントは手術時に配置され、リハビリテーション プロセス中に交換されることはありません。 チタンベースとジルコニアコーピングは、最初の口腔内スキャンを使用して計画された負荷なしで（咬合接触なしでコーピングを覆うアクリルキャップの配置）、TPでインプラントの上に配置されます。 インプラントは、グループ 1 と同じ時間間隔に従って復元され、手術後 21 日で一時的なプロテーゼが配置され、その後 2 か月で最終的なプロテーゼが配置されます。 臨床医は、前述のセメンテーション ライン間の適切な距離を得るために、補綴物用のデジタル モデル (口腔内スキャンまたは従来の印象とモデルのスキャン) を取得する前に、ジルコニア コーピングのエッジ ラインを再準備する必要があるかどうかを評価する必要があります。

両方のグループで、補綴物の受動性、咬合面および隣接面の調整をチェックして、インプラント/補綴物セットの妥協を避ける必要があります。

プロテーゼの設定とオッセオインテグレーション プロセスを確認するために、研究者が決定した通常の毎日の練習頻度で、標準化されたデジタル根尖 X 線写真とクローズアップ ビューの写真を撮影します。 T2 では、術前に加えて、CT スキャンを取得して、臨床パラメーターの評価と、ガイド付き手術によって計画されたインプラント位置との比較を行います。