Réhabilitation implanto-portée avec flux de travail numérique chirurgical et prothétique

Le protocole d'étude a été examiné et approuvé par un comité d'éthique (CE) au Brésil.

La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'un niveau alpha de 5 % et bêta de 20 % pour détecter une différence intergroupe moyenne de 0,2 mm, avec un écart type de 0,2 mm, dans le changement du niveau osseux péri-implantaire 24 mois après la mise en charge de l'implant. Le calcul de la taille de l'échantillon a montré qu'un échantillon de 17 implants est nécessaire pour chaque groupe. Avec un taux de 2 implants par patient et un taux d'abandon dans le "pire cas" de 20 %, un échantillon de 24 patients résultant en un nombre estimé de 24 implants, dans chaque groupe, est considéré comme suffisant pour permettre une analyse statistique. de données sur les résultats cliniques.

Un total de 48 sites d'implants cicatrisés (au moins 4 mois après l'extraction) doivent être sélectionnés de manière prospective et consécutive lors du recrutement de l'échantillon (24 patients).

Les données concernant les variables étudiées seront collectées aux étapes suivantes : Dépistage (première visite) ; TP - Pose d'implants ; TT - Prises d'empreintes pour confection de prothèses provisoires (2 ± 1 jours avant T0) ; T0 - Implant Loading (placement temporaire de la prothèse - 21 ± 1 jours après la pose de l'implant); TF - Empreintes pour la confection finale de la prothèse (10 ± 1 jours ouvrables avant T6) ; T2 - Pose définitive de la prothèse (2 mois ± 1 semaine après la mise en charge) ; T12 et T24 - 12 et 24 mois ± 1 mois, respectivement, après la mise en charge.

Dans les deux groupes d'étude, les implants Neodent GM Helix 4,0x10 mm seront placés à 2 mm sous la crête (par rapport à la plaque osseuse buccale) dans la région postérieure du maxillaire, sous anesthésie locale et avec une préparation adéquate du lit osseux, comme recommandé par le fabricant, en utilisant la technique de la chirurgie guidée. Deux implants (un de chaque groupe) seront posés chez le même individu, à restaurer par des prothèses unitaires.

Dans le groupe 1, des vis de cicatrisation personnalisables seront placées au moment de la pose de l'implant. Vingt et un jours plus tard, les implants seront mis en charge au moyen de la mise en place de prothèses provisoires unitaires (mise en charge précoce), fabriquées avec des contacts occlusaux centrés et excentriques [1], sur des piliers provisoires (Pro PEEK Abutment). La prothèse finale sera livrée après une période de mise en charge de l'implant de 2 mois. Ainsi, des modèles numériques seront obtenus (scannage intra-oral ou empreinte conventionnelle et numérisation du modèle) 10 ± 1 jours ouvrables avant le T2 (TF) pour la confection des prothèses finales, à placer sur les bases en titane et les chapes en zircone, suivant le flux de travail numérique .

La hauteur transgingivale de la Base en Titane doit être choisie par le clinicien de manière à laisser, de préférence, une distance supérieure ou égale à 2 mm entre la ligne de scellement de la Coiffe en Zircone sur la Base en Titane et la ligne de scellement de la prothèse sur la Zircone. Chape due pour assurer une meilleure esthétique de la prothèse finale.

Dans le groupe 2, le pilier définitif sera placé au moment de la chirurgie et ne sera pas remplacé pendant le processus de réhabilitation. Une base en titane et une coiffe en zircone seront placées sur l'implant au TP, sans mise en charge (pose d'une coiffe en acrylique, sans contact occlusal, pour recouvrir la coiffe), planifiée à partir des scans intra-oraux initiaux. Les implants seront restaurés en suivant le même intervalle de temps du groupe 1, avec un placement temporaire de la prothèse dans les 21 jours après la chirurgie, et avec le placement définitif de la prothèse 2 mois plus tard. Le clinicien évaluera la nécessité de re-préparer la ligne de bord du Zirconia Coping avant d'obtenir les modèles numériques (scan intra-oral ou empreinte conventionnelle et scan du modèle) pour la confection des prothèses, afin d'obtenir la bonne distance entre les lignes de scellement mentionnées précédemment.

Dans les deux groupes, la passivité des prothèses, les ajustements occlusaux et interproximaux doivent être vérifiés, afin de ne pas compromettre l'ensemble implant/prothèse.

Des radiographies périapicales numériques standardisées et des photographies en gros plan seront prises à une fréquence de pratique quotidienne habituelle, déterminée par l'investigateur pour vérifier la mise en place des prothèses et le processus d'ostéointégration. Tomodensitométrie Des scans seront obtenus, en plus de la pré-opératoire, à T2 pour l'évaluation des paramètres cliniques et la comparaison avec la position de l'implant prévue par la chirurgie guidée.