수술 및 보철 디지털 워크플로우를 통한 임플란트 유지 재활

연구 프로토콜은 브라질의 윤리 위원회(EC)에서 검토하고 승인했습니다.

샘플 크기는 5%의 알파 수준과 20%의 베타 수준을 기준으로 계산되어 임플란트 부하 24개월 후 임플란트 주변 골 수준 변화에서 평균 그룹 간 차이 0.2mm, 표준 편차 0.2mm를 감지했습니다. 샘플 크기 계산은 각 그룹에 17개의 임플란트 샘플이 필요하다는 것을 보여주었습니다. 환자당 2개의 임플란트 비율과 20%의 "최악의 경우" 탈락률로, 24명의 환자의 샘플 크기는 각 그룹에서 대략 24개의 임플란트 수를 생성하여 통계 분석을 허용하기에 충분하다고 생각됩니다. 임상 결과 데이터.

총 48개의 치유된 이식 부위(적출 후 최소 4개월)는 샘플 등록(24명의 환자) 중에 전향적으로 연속적으로 선택되어야 합니다.

연구 변수에 관한 데이터는 다음 단계에서 수집됩니다. 스크리닝(첫 번째 방문); TP - 임플란트 배치; TT - 임시 보철물 컨펙션에 대한 인상(T0 전 2 ± 1일); T0 - 임플란트 로딩(임시 보철물 배치 - 임플란트 배치 후 21 ± 1일); TF - 최종 보철물 완성에 대한 인상(T6 이전 영업일 기준 10 ± 1일) T2 - 최종 보철물 배치(로딩 후 2개월 ± 1주); T12 및 T24 - 로딩 후 각각 12개월 및 24개월 ± 1개월.

두 연구 그룹 모두에서 4.0x10mm Neodent GM Helix 임플란트는 제조업체가 권장하는 대로 국소 마취 및 적절한 골층 준비 상태에서 상악 후방 영역의 2mm 파고 아래(협측 골판과 관련하여)에 배치됩니다. 가이드 수술 기법을 사용합니다. 두 개의 임플란트(각 그룹 중 하나)가 동일한 개인에게 배치되어 단일 보철물로 복원됩니다.

그룹 1에서는 임플란트 식립 시 맞춤형 치유 지대주를 식립합니다. 21일 후, 임플란트는 임시 지대주(Pro PEEK Abutment) 위에 중심 및 편심 교합 접촉[1]으로 제작된 임시 단일 보철물(초기 하중)을 배치하여 하중을 받습니다. 최종 보철물은 2개월의 임플란트 로딩 기간 후에 전달됩니다. 따라서 디지털 워크플로에 따라 Titanium Base 및 Zirconia Copings 위에 배치할 최종 보철물의 완성을 위해 T2(TF) 10 ± 1 영업일 전에 디지털 모델을 얻습니다(구강 내 스캐닝 또는 기존 인상 및 모델 스캐닝). .

Titanium Base의 Transgingival 높이는 바람직하게는 Titanium Base 위의 Zirconia Coping의 합착선과 Zirconia 위의 보철물의 합착선 사이의 거리가 2mm 이상 되도록 임상의가 선택해야 합니다. 최종 보철물의 심미성 향상을 위한 Coping.

Group 2에서는 수술 시 최종 abutment를 식립하고 재활 과정에서 교체하지 않습니다. Titanium Base 및 Zirconia Coping은 초기 구강 스캔을 사용하여 계획된 하중(코핑을 덮기 위해 교합 접촉 없이 아크릴 캡 배치) 없이 TP에서 임플란트 위에 배치됩니다. 임플란트는 수술 후 21일에 임시 보철물을 식립하고 2개월 후 최종 보철물을 식립하여 그룹 1과 동일한 시간 간격으로 수복합니다. 임상의는 이전에 언급한 시멘테이션 라인 사이의 적절한 거리를 얻기 위해 보철물 완성을 위한 디지털 모델(구강 내 스캐닝 또는 기존 인상 및 모델 스캐닝)을 얻기 전에 Zirconia Coping 가장자리 라인을 다시 준비해야 할 필요성을 평가해야 합니다.

두 그룹 모두에서 보철물의 수동성, 교합 및 치간 조정을 확인하여 임플란트/보철물 세트를 손상시키지 않도록 해야 합니다.

표준화된 디지털 치근단 방사선 사진과 클로즈업 보기 사진은 보철물 설정 및 골유착 과정을 확인하기 위해 조사관이 결정한 대로 일반적인 일일 진료 빈도로 촬영됩니다. 컴퓨터 단층촬영 스캔은 임상 매개변수 평가 및 가이드 수술에 의해 계획된 임플란트 위치와의 비교를 위해 T2에서 수술 전 스캔과 함께 획득됩니다.