このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コラゲナーゼAアシストCOMET症例シリーズ後の浸透性角膜症からの角膜表面のマーカー発現

2019年8月22日 更新者:National Taiwan University Hospital
コラゲナーゼ A 支援培養口腔粘膜上皮移植 (CA-COMET) 後に角膜移植を受けた患者の角膜上皮の細胞を調べるために、免疫化学染色を用いて貫通角膜形成術からの標本を分析しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

角膜輪部の機能不全は、持続的な角膜びらん、混濁、さらには感染や失明を引き起こし、眼に重大な損傷を与える可能性があります。 角膜輪部幹細胞不全症の患者さんでは、角膜輪部幹細胞の欠損により、新しい表皮細胞が作れず、角膜輪部が障壁となって角膜付近の細胞が角膜の中心に向かって移動し、角膜細胞を交換し、角膜結膜化を引き起こします。

近年、角膜幹細胞欠損を治療するための多くの外科的方法には、羊膜移植、自家輪部細胞移植、および同種輪部細胞移植が含まれる。 しかし、両側全輪部機能不全の患者では、反対側の眼に自家輪部細胞がなく、同種移植片にも拒絶反応や感染症がある可能性があります。

培養口腔粘膜上皮移植は、両側の縁全体の細胞欠損を治療する方法です。 患者さん自身の口腔粘膜細胞を実験室で培養し、培養した上皮を患者さんの輪部に移植します。 この実験では、マウス細胞をフィーダー細胞として使用し、拒絶反応や感染症などの問題を起こしやすい人体に移植します。 これらの問題を解決するために、私たちの研究室では輪部幹細胞を分離するプロセスを変更しました。 ディスパーゼ II/トリプシン-EDTA をコラゲナーゼ A に置き換えることにより、フィーダー細胞を使用する必要がなくなりました。 この実験は、国家計画の下で成功裏に完了しました。

この研究では、CA-COMET を受けた後に角膜移植を受けた 4 人の患者の眼表面の細胞を調べたいと考えています。

NTUH の病理学者 Kuan-Ting Kuo 博士は、CA-COMET を受けた後に角膜移植を受けた 4 人の患者の角膜標本の染色を支援してくれます。 4人の患者の標本は、角膜および結膜細胞のマーカー(K3、K4、K12、K13、K19、MUC5、P63)で染色される(免疫組織化学)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei city、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CA-COMETを受けてから5年で角膜移植を受けた患者さんです。

説明

包含基準:

  • CA-COMETを受けてから5年で角膜移植を受けた患者さんです。

除外基準:

  • CA-COMET後、角膜移植を一度もしたことがない患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫蛍光染色
時間枠:1年
蛍光顕微鏡を使用して、角膜および結膜細胞のマーカー (K3、K4、K12、K13、K19、MUC5、P63) で特定の生体分子ターゲットを検出します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Wei-Li Chen、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2020年8月6日

研究の完了 (予想される)

2020年8月6日

試験登録日

最初に提出

2019年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月22日

最初の投稿 (実際)

2019年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月22日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201905046RINC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する