- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04066439
Markerowa ekspresja powierzchni rogówki z penetrującej keratopatii po kolagenazie Seria przypadków z wspomaganiem COMET
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niewydolność rąbka może powodować uporczywą erozję rogówki, zmętnienie, a nawet infekcję i ślepotę, prowadząc do poważnego uszkodzenia oka. U pacjentów z niewydolnością komórek macierzystych rąbka, z powodu defektu komórek macierzystych rąbka, nowe komórki naskórka nie mogą być wytwarzane, a bez rąbka jako bariery komórki w pobliżu spojówki przesuną się w kierunku środka rogówki, powodując zastąpienie komórek rogówki i spowodowanie spojówki rogówki.
W ostatnich latach wiele chirurgicznych metod leczenia defektów komórek macierzystych rogówki obejmuje przeszczep błony owodniowej, autologiczny przeszczep komórek rąbka rogówki i allogeniczny przeszczep komórek rąbka rogówki. Jednak u pacjentów z obustronną całkowitą niewydolnością rąbka nie ma autologicznych komórek rąbka w przeciwległym oku, a alloprzeszczepy mogą również mieć odrzucenie i infekcję.
Hodowlany przeszczep nabłonka błony śluzowej jamy ustnej jest metodą leczenia obustronnych ubytków komórek pełnych kończyn. Własne komórki błony śluzowej jamy ustnej pacjenta są hodowane w laboratorium, a wyhodowany nabłonek jest przeszczepiany do rąbka pacjenta. W eksperymencie komórki mysie są wykorzystywane jako komórki odżywcze i przeszczepiane do ludzkiego ciała, które jest podatne na potencjalne problemy, takie jak odrzucenie lub infekcja. Aby rozwiązać te problemy, nasze laboratorium zmodyfikowało proces separacji komórek macierzystych rąbka. Dzięki zastąpieniu dispazy II/trypsyny-EDTA kolagenazą A nie było potrzeby stosowania komórki odżywczej. Ten eksperyment został pomyślnie zakończony w ramach planu krajowego.
W tym badaniu chcemy zbadać komórki na powierzchni oka od czterech pacjentów, którzy przeszli przeszczep rogówki po otrzymaniu CA-COMET.
Dr Kuan-Ting Kuo, patolog z NTUH, pomoże nam w barwieniu próbek rogówki od czterech pacjentów, którzy przeszli przeszczep rogówki po otrzymaniu CA-COMET. Próbki czterech pacjentów zostaną wybarwione (immunohistochemia) markerami komórek rogówki i spojówki (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei-Li Chen
- Numer telefonu: 65168 02-23123456
- E-mail: chenweili@ntu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kuan-Ting Kuo
- Numer telefonu: 65453 02-23123456
- E-mail: kuokt@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei city, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Li Chen
- Numer telefonu: 02-23123456
- E-mail: chenweili@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli przeszczep rogówki po otrzymaniu CA-COMET w ciągu pięciu lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy NIGDY nie przeszli przeszczepu rogówki po otrzymaniu preparatu CA-COMET.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Barwienie immunofluorescencyjne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystanie mikroskopu fluorescencyjnego do wykrywania specyficznych docelowych biomolekuł z markerami komórek rogówki i spojówki (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201905046RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .