- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04066439
A expressão do marcador da superfície da córnea de ceratopatia penetrante após a série de casos COMET assistida por colagenase A
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A insuficiência límbica pode causar erosão persistente da córnea, turbidez e até mesmo infecção e cegueira, levando a lesões oculares graves. Em pacientes com insuficiência de células-tronco límbicas, devido ao defeito das células-tronco límbicas, as novas células epidérmicas não podem ser produzidas e, sem o limbo como barreira, as células próximas à conjuntiva se moverão em direção ao centro da córnea, resultando em substituindo as células da córnea e causando conjuntivalização da córnea.
Nos últimos anos, muitos métodos cirúrgicos para tratar defeitos de células-tronco da córnea incluem transplante de membrana amniótica, transplante autólogo de células límbicas e transplante alogênico de células límbicas. No entanto, em pacientes com insuficiência límbica total bilateral, não há células límbicas autólogas no olho contralateral, e os aloenxertos também podem apresentar rejeição e infecção.
O transplante de epitélio da mucosa oral cultivado é um método para tratar defeitos celulares bilaterais completos do limbo. As próprias células da mucosa oral do paciente são cultivadas em laboratório e o epitélio cultivado é transplantado para o limbo do paciente. No experimento, células de camundongos são usadas como célula alimentadora e transplantadas para o corpo humano, que é propenso a problemas potenciais, como rejeição ou infecção. Para resolver esses problemas, nosso laboratório modificou o processo de separação das células-tronco límbicas. Ao substituir a dispase II/tripsina-EDTA pela Colagenase A, não houve necessidade de usar uma célula alimentadora. Esta experiência foi concluída com sucesso no âmbito do plano nacional.
Neste estudo, queremos investigar as células da superfície ocular de quatro pacientes submetidos a transplante de córnea após receber CA-COMET.
O Dr. Kuan-Ting Kuo, patologista do NTUH, nos ajudará na coloração das amostras da córnea de quatro pacientes submetidos a transplante de córnea após receber CA-COMET. Os espécimes dos quatro pacientes serão corados (Imunohistoquímica) com marcadores de córnea e células conjuntivais (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei city, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Wei-Li Chen
- Número de telefone: 02-23123456
- E-mail: chenweili@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes submetidos a transplante de córnea após receber CA-COMET em cinco anos.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que NUNCA foram submetidos a transplante de córnea após receber CA-COMET.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coloração de imunofluorescência
Prazo: 1 ano
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Usando microscópio de fluorescência para detectar alvos de biomoléculas específicas com marcadores da córnea e células conjuntivais (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201905046RINC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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