Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A expressão do marcador da superfície da córnea de ceratopatia penetrante após a série de casos COMET assistida por colagenase A

22 de agosto de 2019 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A fim de examinar as células do epitélio da córnea nos pacientes que recebem transplante de córnea após transplante de epitélio da mucosa oral cultivado assistido por colagenase A (CA-COMET), analisamos os espécimes de ceratoplastia penetrante com coloração imunoquímica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência límbica pode causar erosão persistente da córnea, turbidez e até mesmo infecção e cegueira, levando a lesões oculares graves. Em pacientes com insuficiência de células-tronco límbicas, devido ao defeito das células-tronco límbicas, as novas células epidérmicas não podem ser produzidas e, sem o limbo como barreira, as células próximas à conjuntiva se moverão em direção ao centro da córnea, resultando em substituindo as células da córnea e causando conjuntivalização da córnea.

Nos últimos anos, muitos métodos cirúrgicos para tratar defeitos de células-tronco da córnea incluem transplante de membrana amniótica, transplante autólogo de células límbicas e transplante alogênico de células límbicas. No entanto, em pacientes com insuficiência límbica total bilateral, não há células límbicas autólogas no olho contralateral, e os aloenxertos também podem apresentar rejeição e infecção.

O transplante de epitélio da mucosa oral cultivado é um método para tratar defeitos celulares bilaterais completos do limbo. As próprias células da mucosa oral do paciente são cultivadas em laboratório e o epitélio cultivado é transplantado para o limbo do paciente. No experimento, células de camundongos são usadas como célula alimentadora e transplantadas para o corpo humano, que é propenso a problemas potenciais, como rejeição ou infecção. Para resolver esses problemas, nosso laboratório modificou o processo de separação das células-tronco límbicas. Ao substituir a dispase II/tripsina-EDTA pela Colagenase A, não houve necessidade de usar uma célula alimentadora. Esta experiência foi concluída com sucesso no âmbito do plano nacional.

Neste estudo, queremos investigar as células da superfície ocular de quatro pacientes submetidos a transplante de córnea após receber CA-COMET.

O Dr. Kuan-Ting Kuo, patologista do NTUH, nos ajudará na coloração das amostras da córnea de quatro pacientes submetidos a transplante de córnea após receber CA-COMET. Os espécimes dos quatro pacientes serão corados (Imunohistoquímica) com marcadores de córnea e células conjuntivais (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei city, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes submetidos a transplante de córnea após receber CA-COMET em cinco anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes submetidos a transplante de córnea após receber CA-COMET em cinco anos.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que NUNCA foram submetidos a transplante de córnea após receber CA-COMET.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coloração de imunofluorescência
Prazo: 1 ano
Usando microscópio de fluorescência para detectar alvos de biomoléculas específicas com marcadores da córnea e células conjuntivais (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201905046RINC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever