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胶原酶A辅助COMET病例系列穿透性角膜病变角膜表面标志物表达

2019年8月22日 更新者:National Taiwan University Hospital
为了检查在胶原酶 A 辅助培养的口腔粘膜上皮移植 (CA-COMET) 后接受角膜移植的患者的角膜上皮细胞,我们用免疫化学染色分析了穿透性角膜移植术的标本。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

角膜缘功能不全可能导致角膜持续糜烂、混浊,甚至感染和失明,导致严重的眼损伤。 角膜缘干细胞功能不全的患者,由于角膜缘干细胞缺陷,无法产生新的表皮细胞,没有角膜缘作为屏障,靠近结膜的细胞会向角膜中央移动,导致更换角膜细胞并引起角膜结膜化。

近年来,治疗角膜干细胞缺损的手术方法很多,包括羊膜移植、自体角膜缘细胞移植、异体角膜缘细胞移植等。 但双侧全角膜缘功能不全患者,对侧眼无自体角膜缘细胞,同种异体移植物也可能​​出现排异反应和感染。

培养的口腔粘膜上皮移植是治疗双侧全角膜缘细胞缺损的一种方法。 在实验室培养患者自身的口腔粘膜细胞,将培养的上皮细胞移植到患者的角膜缘。 在实验中,小鼠细胞作为饲养细胞移植到人体中,很容易出现排斥反应或感染等潜在问题。 为了解决这些问题,我们的实验室修改了分离角膜缘干细胞的过程。 通过用胶原酶 A 替换分散酶 II/胰蛋白酶-EDTA,无需使用饲养细胞。 该试验已在国家计划下圆满完成。

在这项研究中,我们想研究接受 CA-COMET 后接受角膜移植的四名患者的眼表细胞。

台大病理学家郭冠廷医生将协助我们对四位接受CA-COMET后进行角膜移植的患者的角膜标本进行染色。 四名患者的标本将用角膜和结膜细胞标记物(K3、K4、K12、K13、K19、MUC5、P63)染色(免疫组织化学)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Kuan-Ting Kuo
  • 电话号码:65453 02-23123456
  • 邮箱kuokt@ntu.edu.tw

学习地点

      • Taipei city、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

5年接受CA-COMET后进行角膜移植的患者。

描述

纳入标准:

  • 5年接受CA-COMET后进行角膜移植的患者。

排除标准:

  • 接受CA-COMET后从未接受过角膜移植的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
免疫荧光染色
大体时间:1年
使用荧光显微镜检测具有角膜和结膜细胞标记的特定生物分子靶点(K3、K4、K12、K13、K19、MUC5、P63)
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Wei-Li Chen、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月6日

研究完成 (预期的)

2020年8月6日

研究注册日期

首次提交

2019年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月22日

首次发布 (实际的)

2019年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月22日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201905046RINC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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