- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04066439
La expresión del marcador de la superficie corneal de la queratopatía penetrante después de la colagenasa Una serie de casos asistida por COMET
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La insuficiencia limbal puede causar erosión persistente de la córnea, turbidez e incluso infección y ceguera, lo que provoca un daño ocular importante. En pacientes con insuficiencia de células madre limbares, debido al defecto de las células madre limbares, las nuevas células epidérmicas no se pueden producir, y sin el limbo como barrera, las células cercanas a la conjuntiva se moverán hacia el centro de la córnea, resultando en reemplazando las células corneales y causando conjuntivalización corneal.
En los últimos años, muchos métodos quirúrgicos para tratar los defectos de las células madre de la córnea incluyen el trasplante de membrana amniótica, el trasplante autólogo de células limbares y el trasplante alogénico de células limbares. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia limbal total bilateral, no hay células limbares autólogas en el ojo contralateral y los aloinjertos también pueden tener rechazo e infección.
El trasplante de epitelio de mucosa oral cultivado es un método para tratar defectos de células de limbo completo bilaterales. Las propias células de la mucosa oral del paciente se cultivan en el laboratorio y el epitelio cultivado se trasplanta al limbo del paciente. En el experimento, las células de ratón se utilizan como células alimentadoras y se trasplantan al cuerpo humano, que es propenso a problemas potenciales como el rechazo o la infección. Para resolver estos problemas, nuestro laboratorio modificó el proceso de separación de las células madre limbares. Al reemplazar la dispasa II/tripsina-EDTA con colagenasa A, no hubo necesidad de usar una célula alimentadora. Este experimento se ha completado con éxito en el marco del plan nacional.
En este estudio, queremos investigar las células de la superficie ocular de los cuatro pacientes que se sometieron a un trasplante de córnea después de recibir CA-COMET.
El Dr. Kuan-Ting Kuo, patólogo de NTUH, nos ayudará a teñir las muestras de córnea de cuatro pacientes que se sometieron a un trasplante de córnea después de recibir CA-COMET. Las muestras de los cuatro pacientes serán teñidas (inmunohistoquímica) con marcadores de córnea y células conjuntivales (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei city, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Wei-Li Chen
- Número de teléfono: 02-23123456
- Correo electrónico: chenweili@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se sometieron a un trasplante de córnea después de recibir CA-COMET en cinco años.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que NUNCA se sometieron a un trasplante de córnea después de recibir CA-COMET.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tinción de inmunofluorescencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Uso del microscopio de fluorescencia para detectar biomoléculas específicas con marcadores de la córnea y las células conjuntivales (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201905046RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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