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La expresión del marcador de la superficie corneal de la queratopatía penetrante después de la colagenasa Una serie de casos asistida por COMET

22 de agosto de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Con el fin de examinar las células del epitelio corneal en los pacientes que reciben trasplante de córnea después de trasplante de epitelio de mucosa oral cultivado asistido por colagenasa A (CA-COMET), analizamos las muestras de queratoplastia penetrante con tinción inmunoquímica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia limbal puede causar erosión persistente de la córnea, turbidez e incluso infección y ceguera, lo que provoca un daño ocular importante. En pacientes con insuficiencia de células madre limbares, debido al defecto de las células madre limbares, las nuevas células epidérmicas no se pueden producir, y sin el limbo como barrera, las células cercanas a la conjuntiva se moverán hacia el centro de la córnea, resultando en reemplazando las células corneales y causando conjuntivalización corneal.

En los últimos años, muchos métodos quirúrgicos para tratar los defectos de las células madre de la córnea incluyen el trasplante de membrana amniótica, el trasplante autólogo de células limbares y el trasplante alogénico de células limbares. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia limbal total bilateral, no hay células limbares autólogas en el ojo contralateral y los aloinjertos también pueden tener rechazo e infección.

El trasplante de epitelio de mucosa oral cultivado es un método para tratar defectos de células de limbo completo bilaterales. Las propias células de la mucosa oral del paciente se cultivan en el laboratorio y el epitelio cultivado se trasplanta al limbo del paciente. En el experimento, las células de ratón se utilizan como células alimentadoras y se trasplantan al cuerpo humano, que es propenso a problemas potenciales como el rechazo o la infección. Para resolver estos problemas, nuestro laboratorio modificó el proceso de separación de las células madre limbares. Al reemplazar la dispasa II/tripsina-EDTA con colagenasa A, no hubo necesidad de usar una célula alimentadora. Este experimento se ha completado con éxito en el marco del plan nacional.

En este estudio, queremos investigar las células de la superficie ocular de los cuatro pacientes que se sometieron a un trasplante de córnea después de recibir CA-COMET.

El Dr. Kuan-Ting Kuo, patólogo de NTUH, nos ayudará a teñir las muestras de córnea de cuatro pacientes que se sometieron a un trasplante de córnea después de recibir CA-COMET. Las muestras de los cuatro pacientes serán teñidas (inmunohistoquímica) con marcadores de córnea y células conjuntivales (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei city, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se sometieron a un trasplante de córnea después de recibir CA-COMET en cinco años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que se sometieron a un trasplante de córnea después de recibir CA-COMET en cinco años.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que NUNCA se sometieron a un trasplante de córnea después de recibir CA-COMET.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tinción de inmunofluorescencia
Periodo de tiempo: 1 año
Uso del microscopio de fluorescencia para detectar biomoléculas específicas con marcadores de la córnea y las células conjuntivales (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

6 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201905046RINC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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