Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon pinnan markkeri ilmentymä tunkeutuvasta keratopatiasta kollagenaasi A -avusteisen COMET-kotelosarjan jälkeen

torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkiaksemme sarveiskalvon epiteelin soluja potilailla, jotka saavat sarveiskalvonsiirron kollagenaasi A -avusteisen viljellyn suun limakalvon epiteelisiirron (CA-COMET) jälkeen, analysoimme tunkeutuvasta keratoplastiasta saadut näytteet immunokemiallisella värjäyksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Limbaalin vajaatoiminta voi aiheuttaa jatkuvaa sarveiskalvon eroosiota, sameutta ja jopa infektioita ja sokeutta, mikä johtaa vakaviin silmävaurioihin. Potilailla, joilla on limbaalikantasolujen vajaatoiminta, limbaalisten kantasolujen puutteen vuoksi uusia epidermaalisia soluja ei voida tuottaa, ja ilman limbusta esteenä sidekalvon lähellä olevat solut siirtyvät sarveiskalvon keskustaa kohti, mikä johtaa korvaamalla sarveiskalvon solut ja aiheuttaen sarveiskalvon sidekalvon muodostumista.

Viime vuosina monet kirurgiset menetelmät sarveiskalvon kantasoluvaurioiden hoitamiseksi sisältävät amnionkalvonsiirron, autologisen limbaalisolusiirron ja allogeenisen raajasolusiirron. Kuitenkin potilailla, joilla on molemminpuolinen täydellinen limbaalivajaus, kontralateraalisessa silmässä ei ole autologisia limbaalisoluja, ja allografteissa voi myös esiintyä hylkimistä ja infektiota.

Viljelty suun limakalvon epiteelinsiirto on menetelmä kahdenvälisten täyslihasten soluvaurioiden hoitoon. Potilaan omia suun limakalvosoluja viljellään laboratoriossa ja viljelty epiteeli siirretään potilaan limbukseen. Kokeessa hiiren soluja käytetään syöttösoluina ja siirretään ihmiskehoon, joka on altis mahdollisille ongelmille, kuten hylkimisreaktiolle tai infektiolle. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi laboratoriomme muutti limbaalikantasolujen erottamisprosessia. Kun dispaasi II/trypsiini-EDTA korvattiin kollagenaasi A:lla, syöttösolua ei tarvinnut käyttää. Tämä kokeilu on saatu onnistuneesti päätökseen kansallisen suunnitelman mukaisesti.

Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia silmän pinnalla olevia soluja neljästä potilaasta, joille tehtiin sarveiskalvonsiirto CA-COMETin saamisen jälkeen.

NTUH:n patologi Dr. Kuan-Ting Kuo auttaa meitä värjäämään sarveiskalvonäytteitä neljältä potilaalta, joille tehtiin sarveiskalvonsiirto CA-COMET-hoidon jälkeen. Neljän potilaan näytteet värjätään (immunohistokemia) sarveiskalvon ja sidekalvon solujen markkereilla (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei city, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin sarveiskalvonsiirto CA-COMETin saamisen jälkeen viiden vuoden kuluttua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehtiin sarveiskalvonsiirto CA-COMETin saamisen jälkeen viiden vuoden kuluttua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille EI KOSKAAN tehty sarveiskalvonsiirtoa CA-COMETin saamisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunofluoresenssivärjäys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Fluoresenssimikroskoopin käyttö spesifisten biomolekyylikohteiden havaitsemiseen sarveiskalvon ja sidekalvon solujen (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63) markkereilla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 6. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201905046RINC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa