- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04066439
Markøruttrykket av hornhinneoverflaten fra penetrerende keratopati etter kollagenase A Assisted COMET Case Series
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Limbal insuffisiens kan forårsake vedvarende hornhinneerosjon, turbiditet og til og med infeksjon og blindhet, noe som kan føre til alvorlig øyeskade. Hos pasienter med limbal stamcelleinsuffisiens, på grunn av defekten i de limbale stamcellene, kan de nye epidermale cellene ikke produseres, og uten limbus som en barriere vil cellene nær bindehinnen bevege seg mot midten av hornhinnen, resultere i erstatte hornhinnecellene og forårsake hornhinnekonjunktivalisering.
De siste årene har mange kirurgiske metoder for behandling av hornhinnestamcelledefekter inkludert amniotisk membrantransplantasjon, autolog limbalcelletransplantasjon og allogen limbalcelletransplantasjon. Hos pasienter med bilateral total limbal insuffisiens er det imidlertid ingen autologe limbalceller i det kontralaterale øyet, og allografter kan også ha avstøtning og infeksjon.
Dyrket oral mucosa epiteltransplantasjon er en metode for behandling av bilaterale fulllimbale celledefekter. Pasientens egne munnslimhinneceller dyrkes i laboratoriet, og det dyrkede epitelet transplanteres til pasientens limbus. I eksperimentet blir museceller brukt som en matecelle og transplantert til menneskekroppen, som er utsatt for potensielle problemer som avvisning eller infeksjon. For å løse disse problemene endret laboratoriet vårt prosessen med å separere de limbale stamcellene. Ved å erstatte dispase II/trypsin-EDTA med kollagenase A, var det ikke behov for å bruke en matecelle. Dette eksperimentet er vellykket gjennomført under den nasjonale planen.
I denne studien ønsker vi å undersøke cellene på den okulære overflaten fra de fire pasientene som gjennomgikk hornhinnetransplantasjon etter å ha mottatt CA-COMET.
Dr.Kuan-Ting Kuo, en patolog ved NTUH, vil hjelpe oss med farging av prøver av hornhinnen fra fire pasienter som gjennomgikk hornhinnetransplantasjon etter å ha mottatt CA-COMET. Prøvene til de fire pasientene vil bli farget (immunohistokjemi) med markører for hornhinnen og konjunktivalceller (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei-Li Chen
- Telefonnummer: 02-23123456
- E-post: chenweili@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som gjennomgikk hornhinnetransplantasjon etter å ha fått CA-COMET på fem år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene som ALDRI gjennomgikk hornhinnetransplantasjon etter å ha fått CA-COMET.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Immunfluorescensfarging
Tidsramme: 1 år
|
Bruk av fluorescensmikroskop for å oppdage spesifikke biomolekylmål med markører av hornhinnen og konjunktivalceller (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201905046RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .