Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Markøruttrykket av hornhinneoverflaten fra penetrerende keratopati etter kollagenase A Assisted COMET Case Series

22. august 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
For å undersøke cellene i hornhinneepitelet hos pasientene som får hornhinnetransplantasjon etter collagenase A assistert kultivert oral mucosa epiteltransplantasjon (CA-COMET), analyserte vi prøvene fra penetrerende keratoplastikk med immunkjemisk farging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Limbal insuffisiens kan forårsake vedvarende hornhinneerosjon, turbiditet og til og med infeksjon og blindhet, noe som kan føre til alvorlig øyeskade. Hos pasienter med limbal stamcelleinsuffisiens, på grunn av defekten i de limbale stamcellene, kan de nye epidermale cellene ikke produseres, og uten limbus som en barriere vil cellene nær bindehinnen bevege seg mot midten av hornhinnen, resultere i erstatte hornhinnecellene og forårsake hornhinnekonjunktivalisering.

De siste årene har mange kirurgiske metoder for behandling av hornhinnestamcelledefekter inkludert amniotisk membrantransplantasjon, autolog limbalcelletransplantasjon og allogen limbalcelletransplantasjon. Hos pasienter med bilateral total limbal insuffisiens er det imidlertid ingen autologe limbalceller i det kontralaterale øyet, og allografter kan også ha avstøtning og infeksjon.

Dyrket oral mucosa epiteltransplantasjon er en metode for behandling av bilaterale fulllimbale celledefekter. Pasientens egne munnslimhinneceller dyrkes i laboratoriet, og det dyrkede epitelet transplanteres til pasientens limbus. I eksperimentet blir museceller brukt som en matecelle og transplantert til menneskekroppen, som er utsatt for potensielle problemer som avvisning eller infeksjon. For å løse disse problemene endret laboratoriet vårt prosessen med å separere de limbale stamcellene. Ved å erstatte dispase II/trypsin-EDTA med kollagenase A, var det ikke behov for å bruke en matecelle. Dette eksperimentet er vellykket gjennomført under den nasjonale planen.

I denne studien ønsker vi å undersøke cellene på den okulære overflaten fra de fire pasientene som gjennomgikk hornhinnetransplantasjon etter å ha mottatt CA-COMET.

Dr.Kuan-Ting Kuo, en patolog ved NTUH, vil hjelpe oss med farging av prøver av hornhinnen fra fire pasienter som gjennomgikk hornhinnetransplantasjon etter å ha mottatt CA-COMET. Prøvene til de fire pasientene vil bli farget (immunohistokjemi) med markører for hornhinnen og konjunktivalceller (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei city, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som gjennomgikk hornhinnetransplantasjon etter å ha fått CA-COMET på fem år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som gjennomgikk hornhinnetransplantasjon etter å ha fått CA-COMET på fem år.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som ALDRI gjennomgikk hornhinnetransplantasjon etter å ha fått CA-COMET.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunfluorescensfarging
Tidsramme: 1 år
Bruk av fluorescensmikroskop for å oppdage spesifikke biomolekylmål med markører av hornhinnen og konjunktivalceller (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

6. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

6. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201905046RINC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere