Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Markerexpression der Hornhautoberfläche durch penetrierende Keratopathie nach Collagenase A Assisted COMET Case Series

22. August 2019 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Um die Zellen des Hornhautepithels bei Patienten zu untersuchen, die nach einer Kollagenase-A-assistierten kultivierten Mundschleimhautepitheltransplantation (CA-COMET) eine Hornhauttransplantation erhalten, haben wir die Proben aus der perforierenden Keratoplastik mit immunchemischer Färbung analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Limbusinsuffizienz kann anhaltende Hornhauterosion, Trübung und sogar Infektionen und Erblindung verursachen, was zu schweren Augenschäden führt. Bei Patienten mit limbaler Stammzelleninsuffizienz können aufgrund des Defekts der limbalen Stammzellen keine neuen epidermalen Zellen produziert werden, und ohne den Limbus als Barriere wandern die Zellen in der Nähe der Bindehaut in Richtung des Zentrums der Hornhaut Ersetzen der Hornhautzellen und Verursachen einer Hornhautkonjunktivalisation.

In den letzten Jahren umfassen viele chirurgische Verfahren zur Behandlung von Hornhautstammzelldefekten die Amnionmembrantransplantation, die autologe Limbuszelltransplantation und die allogene Limbuszelltransplantation. Bei Patienten mit bilateraler totaler limbaler Insuffizienz gibt es jedoch keine autologen Limbuszellen im kontralateralen Auge, und Allotransplantate können auch Abstoßung und Infektion aufweisen.

Die kultivierte Mundschleimhaut-Epithel-Transplantation ist eine Methode zur Behandlung von bilateralen Vollgliedzelldefekten. Die patienteneigenen Mundschleimhautzellen werden im Labor kultiviert und das kultivierte Epithel wird in den Limbus des Patienten transplantiert. Im Experiment werden Mauszellen als Feeder-Zelle verwendet und in den menschlichen Körper transplantiert, der anfällig für potenzielle Probleme wie Abstoßung oder Infektion ist. Um diese Probleme zu lösen, hat unser Labor den Prozess der Trennung der limbalen Stammzellen modifiziert. Durch den Ersatz von Dispase II/Trypsin-EDTA durch Collagenase A war es nicht erforderlich, eine Feeder-Zelle zu verwenden. Dieses Experiment wurde im Rahmen des nationalen Plans erfolgreich abgeschlossen.

In dieser Studie wollen wir die Zellen auf der Augenoberfläche von vier Patienten untersuchen, die sich nach Erhalt von CA-COMET einer Hornhauttransplantation unterzogen haben.

Dr. Kuan-Ting Kuo, ein Pathologe am NTUH, wird uns bei der Färbung der Hornhautproben von vier Patienten unterstützen, die sich nach Erhalt von CA-COMET einer Hornhauttransplantation unterzogen haben. Die Proben der vier Patienten werden mit Markern der Hornhaut- und Bindehautzellen (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63) gefärbt (Immunhistochemie).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei city, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten, die sich einer Hornhauttransplantation unterzogen, nachdem sie fünf Jahre lang CA-COMET erhalten hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten, die sich einer Hornhauttransplantation unterzogen, nachdem sie fünf Jahre lang CA-COMET erhalten hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten, die sich NIE einer Hornhauttransplantation unterzogen, nachdem sie CA-COMET erhalten hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunfluoreszenzfärbung
Zeitfenster: 1 Jahr
Verwendung eines Fluoreszenzmikroskops zum Nachweis spezifischer Biomolekülziele mit Markern der Hornhaut- und Bindehautzellen (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201905046RINC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hornhaut

3
Abonnieren