Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Marker-expressie van het hoornvliesoppervlak van penetrerende keratopathie na collagenase Een geassisteerde COMET Case-serie

22 augustus 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Om de cellen van het hoornvliesepitheel te onderzoeken bij de patiënten die hoornvliestransplantatie ondergaan na collagenase A-geassisteerde gecultiveerde orale mucosa-epitheeltransplantatie (CA-COMET), hebben we de monsters van penetrerende keratoplastie met immunochemische kleuring geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Limbale insufficiëntie kan aanhoudende erosie van het hoornvlies, troebelheid en zelfs infectie en blindheid veroorzaken, wat leidt tot ernstig oogletsel. Bij patiënten met limbale stamcelinsufficiëntie kunnen, vanwege het defect van de limbale stamcellen, de nieuwe epidermale cellen niet worden geproduceerd en zonder de limbus als barrière zullen de cellen nabij het bindvlies naar het midden van het hoornvlies bewegen, resulterend in het vervangen van de hoornvliescellen en het veroorzaken van hoornvliesconjunctivalisatie.

In de afgelopen jaren omvatten veel chirurgische werkwijzen voor het behandelen van hoornvliesstamceldefecten amnionmembraantransplantatie, autologe limbale celtransplantatie en allogene limbale celtransplantatie. Bij patiënten met bilaterale totale limbale insufficiëntie zijn er echter geen autologe limbale cellen in het contralaterale oog, en allotransplantaten kunnen ook afstoting en infectie hebben.

Gekweekte orale mucosa-epitheeltransplantatie is een methode voor de behandeling van bilaterale celdefecten van de volledige ledematen. De eigen mondslijmvliescellen van de patiënt worden in het laboratorium gekweekt en het gekweekte epitheel wordt getransplanteerd naar de limbus van de patiënt. In het experiment worden muizencellen gebruikt als voedingscel en getransplanteerd naar het menselijk lichaam, dat vatbaar is voor mogelijke problemen zoals afstoting of infectie. Om deze problemen op te lossen, heeft ons laboratorium het proces van het scheiden van de limbale stamcellen aangepast. Door de dispase II/trypsine-EDTA te vervangen door Collagenase A, was het niet nodig om een ​​voedingscel te gebruiken. Dit experiment is succesvol afgerond in het kader van het nationaal plan.

In deze studie willen we de cellen op het oogoppervlak onderzoeken van de vier patiënten die een hoornvliestransplantatie ondergingen nadat ze CA-COMET hadden gekregen.

Dr. Kuan-Ting Kuo, een patholoog in NTUH, zal ons helpen bij het kleuren van de monsters van het hoornvlies van vier patiënten die een hoornvliestransplantatie ondergingen nadat ze CA-COMET hadden gekregen. De monsters van de vier patiënten zullen worden gekleurd (immunohistochemie) met markers van de cornea- en conjunctivale cellen (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei city, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die een hoornvliestransplantatie ondergingen na vijf jaar CA-COMET te hebben gekregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die een hoornvliestransplantatie ondergingen na vijf jaar CA-COMET te hebben gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten die NOOIT een hoornvliestransplantatie hebben ondergaan na het ontvangen van CA-COMET.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunofluorescentiekleuring
Tijdsspanne: 1 jaar
Gebruik van een fluorescentiemicroscoop om specifieke biomolecuuldoelen te detecteren met markers van de hoornvlies- en conjunctivale cellen (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

6 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

6 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201905046RINC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren