- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04066439
De Marker-expressie van het hoornvliesoppervlak van penetrerende keratopathie na collagenase Een geassisteerde COMET Case-serie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Limbale insufficiëntie kan aanhoudende erosie van het hoornvlies, troebelheid en zelfs infectie en blindheid veroorzaken, wat leidt tot ernstig oogletsel. Bij patiënten met limbale stamcelinsufficiëntie kunnen, vanwege het defect van de limbale stamcellen, de nieuwe epidermale cellen niet worden geproduceerd en zonder de limbus als barrière zullen de cellen nabij het bindvlies naar het midden van het hoornvlies bewegen, resulterend in het vervangen van de hoornvliescellen en het veroorzaken van hoornvliesconjunctivalisatie.
In de afgelopen jaren omvatten veel chirurgische werkwijzen voor het behandelen van hoornvliesstamceldefecten amnionmembraantransplantatie, autologe limbale celtransplantatie en allogene limbale celtransplantatie. Bij patiënten met bilaterale totale limbale insufficiëntie zijn er echter geen autologe limbale cellen in het contralaterale oog, en allotransplantaten kunnen ook afstoting en infectie hebben.
Gekweekte orale mucosa-epitheeltransplantatie is een methode voor de behandeling van bilaterale celdefecten van de volledige ledematen. De eigen mondslijmvliescellen van de patiënt worden in het laboratorium gekweekt en het gekweekte epitheel wordt getransplanteerd naar de limbus van de patiënt. In het experiment worden muizencellen gebruikt als voedingscel en getransplanteerd naar het menselijk lichaam, dat vatbaar is voor mogelijke problemen zoals afstoting of infectie. Om deze problemen op te lossen, heeft ons laboratorium het proces van het scheiden van de limbale stamcellen aangepast. Door de dispase II/trypsine-EDTA te vervangen door Collagenase A, was het niet nodig om een voedingscel te gebruiken. Dit experiment is succesvol afgerond in het kader van het nationaal plan.
In deze studie willen we de cellen op het oogoppervlak onderzoeken van de vier patiënten die een hoornvliestransplantatie ondergingen nadat ze CA-COMET hadden gekregen.
Dr. Kuan-Ting Kuo, een patholoog in NTUH, zal ons helpen bij het kleuren van de monsters van het hoornvlies van vier patiënten die een hoornvliestransplantatie ondergingen nadat ze CA-COMET hadden gekregen. De monsters van de vier patiënten zullen worden gekleurd (immunohistochemie) met markers van de cornea- en conjunctivale cellen (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Wei-Li Chen
- Telefoonnummer: 02-23123456
- E-mail: chenweili@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die een hoornvliestransplantatie ondergingen na vijf jaar CA-COMET te hebben gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die NOOIT een hoornvliestransplantatie hebben ondergaan na het ontvangen van CA-COMET.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunofluorescentiekleuring
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gebruik van een fluorescentiemicroscoop om specifieke biomolecuuldoelen te detecteren met markers van de hoornvlies- en conjunctivale cellen (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201905046RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .