- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04066439
L'espressione del marker della superficie corneale dalla cheratopatia penetrante dopo la collagenasi Una serie di casi COMET assistita
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'insufficienza limbare può causare erosione corneale persistente, torbidità e persino infezioni e cecità, portando a gravi danni agli occhi. Nei pazienti con insufficienza di cellule staminali limbari, a causa del difetto delle cellule staminali limbari, le nuove cellule epidermiche non possono essere prodotte, e senza il limbus come barriera, le cellule vicine alla congiuntiva si sposteranno verso il centro della cornea, risultando in sostituendo le cellule corneali e provocando la congiuntivalizzazione corneale.
Negli ultimi anni, molti metodi chirurgici per il trattamento dei difetti delle cellule staminali corneali includono il trapianto di membrana amniotica, il trapianto di cellule limbari autologhe e il trapianto di cellule limbari allogeniche. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza limbare totale bilaterale, non ci sono cellule limbari autologhe nell'occhio controlaterale e gli allotrapianti possono anche presentare rigetto e infezione.
Il trapianto dell'epitelio della mucosa orale in coltura è un metodo per il trattamento dei difetti bilaterali delle cellule dell'intero arto. Le cellule della mucosa orale del paziente vengono coltivate in laboratorio e l'epitelio in coltura viene trapiantato nel limbus del paziente. Nell'esperimento, le cellule di topo vengono utilizzate come cellule nutritive e trapiantate nel corpo umano, che è soggetto a potenziali problemi come il rigetto o l'infezione. Per risolvere questi problemi, il nostro laboratorio ha modificato il processo di separazione delle cellule staminali limbari. Sostituendo la dispasi II/tripsina-EDTA con la collagenasi A, non è stato necessario utilizzare una cella di alimentazione. Questo esperimento è stato completato con successo nell'ambito del piano nazionale.
In questo studio, vogliamo studiare le cellule sulla superficie oculare dei quattro pazienti sottoposti a trapianto di cornea dopo aver ricevuto CA-COMET.
Il dottor Kuan-Ting Kuo, un patologo in NTUH, ci assisterà nella colorazione dei campioni di cornea di quattro pazienti sottoposti a trapianto di cornea dopo aver ricevuto CA-COMET. I campioni dei quattro pazienti saranno colorati (Immunoistochimica) con marcatori delle cellule corneali e congiuntivali (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei city, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Wei-Li Chen
- Numero di telefono: 02-23123456
- Email: chenweili@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sottoposti a trapianto di cornea dopo aver ricevuto CA-COMET in cinque anni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non sono MAI stati sottoposti a trapianto di cornea dopo aver ricevuto CA-COMET.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Colorazione per immunofluorescenza
Lasso di tempo: 1 anno
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Utilizzo del microscopio a fluorescenza per rilevare specifici bersagli di biomolecole con marcatori della cornea e delle cellule congiuntivali (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201905046RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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