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L'espressione del marker della superficie corneale dalla cheratopatia penetrante dopo la collagenasi Una serie di casi COMET assistita

22 agosto 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Al fine di esaminare le cellule dell'epitelio corneale nei pazienti che ricevono trapianto di cornea dopo trapianto di epitelio della mucosa orale coltivata assistito da collagenasi A (CA-COMET), abbiamo analizzato i campioni da cheratoplastica penetrante con colorazione immunochimica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza limbare può causare erosione corneale persistente, torbidità e persino infezioni e cecità, portando a gravi danni agli occhi. Nei pazienti con insufficienza di cellule staminali limbari, a causa del difetto delle cellule staminali limbari, le nuove cellule epidermiche non possono essere prodotte, e senza il limbus come barriera, le cellule vicine alla congiuntiva si sposteranno verso il centro della cornea, risultando in sostituendo le cellule corneali e provocando la congiuntivalizzazione corneale.

Negli ultimi anni, molti metodi chirurgici per il trattamento dei difetti delle cellule staminali corneali includono il trapianto di membrana amniotica, il trapianto di cellule limbari autologhe e il trapianto di cellule limbari allogeniche. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza limbare totale bilaterale, non ci sono cellule limbari autologhe nell'occhio controlaterale e gli allotrapianti possono anche presentare rigetto e infezione.

Il trapianto dell'epitelio della mucosa orale in coltura è un metodo per il trattamento dei difetti bilaterali delle cellule dell'intero arto. Le cellule della mucosa orale del paziente vengono coltivate in laboratorio e l'epitelio in coltura viene trapiantato nel limbus del paziente. Nell'esperimento, le cellule di topo vengono utilizzate come cellule nutritive e trapiantate nel corpo umano, che è soggetto a potenziali problemi come il rigetto o l'infezione. Per risolvere questi problemi, il nostro laboratorio ha modificato il processo di separazione delle cellule staminali limbari. Sostituendo la dispasi II/tripsina-EDTA con la collagenasi A, non è stato necessario utilizzare una cella di alimentazione. Questo esperimento è stato completato con successo nell'ambito del piano nazionale.

In questo studio, vogliamo studiare le cellule sulla superficie oculare dei quattro pazienti sottoposti a trapianto di cornea dopo aver ricevuto CA-COMET.

Il dottor Kuan-Ting Kuo, un patologo in NTUH, ci assisterà nella colorazione dei campioni di cornea di quattro pazienti sottoposti a trapianto di cornea dopo aver ricevuto CA-COMET. I campioni dei quattro pazienti saranno colorati (Immunoistochimica) con marcatori delle cellule corneali e congiuntivali (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei city, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a trapianto di cornea dopo aver ricevuto CA-COMET in cinque anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sottoposti a trapianto di cornea dopo aver ricevuto CA-COMET in cinque anni.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non sono MAI stati sottoposti a trapianto di cornea dopo aver ricevuto CA-COMET.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colorazione per immunofluorescenza
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzo del microscopio a fluorescenza per rilevare specifici bersagli di biomolecole con marcatori della cornea e delle cellule congiuntivali (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

6 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

6 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201905046RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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