Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркерная экспрессия поверхности роговицы при проникающей кератопатии после применения коллагеназы А в серии случаев COMET

22 августа 2019 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Для исследования клеток эпителия роговицы у пациентов, перенесших трансплантацию роговицы после трансплантации культивированного эпителия слизистой оболочки полости рта с помощью коллагеназы А (CA-COMET), мы проанализировали образцы сквозной кератопластики с иммунохимическим окрашиванием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лимбальная недостаточность может вызвать стойкую эрозию роговицы, помутнение и даже инфекцию и слепоту, что приводит к серьезным повреждениям глаз. У пациентов с недостаточностью лимбальных стволовых клеток из-за дефекта лимбальных стволовых клеток новые эпидермальные клетки не могут образовываться, и без лимба в качестве барьера клетки вблизи конъюнктивы будут двигаться к центру роговицы, что приведет к замещая клетки роговицы и вызывая конъюнктивализацию роговицы.

В последние годы многие хирургические методы лечения дефектов стволовых клеток роговицы включают трансплантацию амниотической мембраны, аутологичную трансплантацию лимбальных клеток и аллогенную трансплантацию лимбальных клеток. Однако у пациентов с двусторонней тотальной лимбальной недостаточностью в контралатеральном глазу отсутствуют аутологичные лимбальные клетки, а аллотрансплантаты также могут иметь отторжение и инфицирование.

Культивированный трансплантат эпителия слизистой оболочки полости рта является методом лечения двусторонних полнолимбальных клеточных дефектов. Собственные клетки слизистой оболочки полости рта пациента культивируют в лаборатории, а культивированный эпителий трансплантируют в лимб пациента. В эксперименте мышиные клетки используются в качестве питающих клеток и трансплантируются в организм человека, который подвержен потенциальным проблемам, таким как отторжение или инфекция. Для решения этих проблем наша лаборатория модифицировала процесс выделения лимбальных стволовых клеток. Заменив диспазу II/трипсин-ЭДТА на коллагеназу А, отпала необходимость в использовании фидерной клетки. Этот эксперимент был успешно завершен в соответствии с национальным планом.

В этом исследовании мы хотим исследовать клетки на поверхности глаза у четырех пациентов, перенесших трансплантацию роговицы после получения CA-COMET.

Доктор Куан-Тинг Куо, патологоанатом из NTUH, поможет нам в окрашивании образцов роговицы четырех пациентов, перенесших трансплантацию роговицы после получения CA-COMET. Образцы четырех пациентов будут окрашены (иммуногистохимически) маркерами клеток роговицы и конъюнктивы (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei city, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Wei-Li Chen
          • Номер телефона: 02-23123456
          • Электронная почта: chenweili@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие трансплантацию роговицы после получения CA-COMET через пять лет.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие трансплантацию роговицы после получения CA-COMET через пять лет.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые НИКОГДА не подвергались трансплантации роговицы после получения CA-COMET.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунофлуоресцентное окрашивание
Временное ограничение: 1 год
Использование флуоресцентного микроскопа для выявления специфических биомолекулярных мишеней с маркерами клеток роговицы и конъюнктивы (К3, К4, К12, К13, К19, MUC5, Р63)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

6 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201905046RINC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться