- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04066439
Маркерная экспрессия поверхности роговицы при проникающей кератопатии после применения коллагеназы А в серии случаев COMET
Обзор исследования
Подробное описание
Лимбальная недостаточность может вызвать стойкую эрозию роговицы, помутнение и даже инфекцию и слепоту, что приводит к серьезным повреждениям глаз. У пациентов с недостаточностью лимбальных стволовых клеток из-за дефекта лимбальных стволовых клеток новые эпидермальные клетки не могут образовываться, и без лимба в качестве барьера клетки вблизи конъюнктивы будут двигаться к центру роговицы, что приведет к замещая клетки роговицы и вызывая конъюнктивализацию роговицы.
В последние годы многие хирургические методы лечения дефектов стволовых клеток роговицы включают трансплантацию амниотической мембраны, аутологичную трансплантацию лимбальных клеток и аллогенную трансплантацию лимбальных клеток. Однако у пациентов с двусторонней тотальной лимбальной недостаточностью в контралатеральном глазу отсутствуют аутологичные лимбальные клетки, а аллотрансплантаты также могут иметь отторжение и инфицирование.
Культивированный трансплантат эпителия слизистой оболочки полости рта является методом лечения двусторонних полнолимбальных клеточных дефектов. Собственные клетки слизистой оболочки полости рта пациента культивируют в лаборатории, а культивированный эпителий трансплантируют в лимб пациента. В эксперименте мышиные клетки используются в качестве питающих клеток и трансплантируются в организм человека, который подвержен потенциальным проблемам, таким как отторжение или инфекция. Для решения этих проблем наша лаборатория модифицировала процесс выделения лимбальных стволовых клеток. Заменив диспазу II/трипсин-ЭДТА на коллагеназу А, отпала необходимость в использовании фидерной клетки. Этот эксперимент был успешно завершен в соответствии с национальным планом.
В этом исследовании мы хотим исследовать клетки на поверхности глаза у четырех пациентов, перенесших трансплантацию роговицы после получения CA-COMET.
Доктор Куан-Тинг Куо, патологоанатом из NTUH, поможет нам в окрашивании образцов роговицы четырех пациентов, перенесших трансплантацию роговицы после получения CA-COMET. Образцы четырех пациентов будут окрашены (иммуногистохимически) маркерами клеток роговицы и конъюнктивы (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei city, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Wei-Li Chen
- Номер телефона: 02-23123456
- Электронная почта: chenweili@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие трансплантацию роговицы после получения CA-COMET через пять лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые НИКОГДА не подвергались трансплантации роговицы после получения CA-COMET.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Иммунофлуоресцентное окрашивание
Временное ограничение: 1 год
|
Использование флуоресцентного микроскопа для выявления специфических биомолекулярных мишеней с маркерами клеток роговицы и конъюнктивы (К3, К4, К12, К13, К19, MUC5, Р63)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201905046RINC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .