- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04066439
Collagenase A를 이용한 COMET 증례 시리즈 후 관통각막병증에서 각막 표면의 표지자 발현
연구 개요
상세 설명
윤부 부전은 지속적인 각막 침식, 혼탁, 심지어 감염 및 실명을 유발하여 심각한 눈 손상을 유발할 수 있습니다. 윤부줄기세포 부전 환자의 경우 윤부줄기세포의 결함으로 인해 새로운 표피세포가 생성되지 못하며, 윤부가 장벽이 되지 않으면 결막 주변의 세포가 각막의 중심으로 이동하게 되어 각막 세포를 교체하고 각막 결막을 유발합니다.
최근에는 각막 줄기세포 결손을 치료하기 위한 많은 수술 방법으로 양막 이식, 자가 윤부 세포 이식, 동종 윤부 세포 이식 등이 있다. 그러나 양측 총 윤부 기능 부전 환자의 경우 반대쪽 눈에는 자가 윤부 세포가 없고 동종이식편도 거부 반응과 감염이 있을 수 있습니다.
배양된 구강 점막 상피 이식은 양측 전연부 세포 결함을 치료하는 방법입니다. 환자 자신의 구강점막 세포를 실험실에서 배양하고, 배양된 상피를 환자의 윤부에 이식합니다. 실험에서 쥐의 세포를 지지세포로 사용해 인체에 이식하면 거부반응이나 감염 등 잠재적인 문제가 생기기 쉽다. 이러한 문제점을 해결하기 위해 저희 연구실에서는 윤부줄기세포를 분리하는 과정을 수정하였습니다. Dispase II/trypsin-EDTA를 Collagenase A로 교체함으로써 피더 셀을 사용할 필요가 없었습니다. 이 실험은 국가 계획에 따라 성공적으로 완료되었습니다.
본 연구에서는 CA-COMET을 투여받은 후 각막이식을 시행한 4명의 환자의 안구 표면 세포를 조사하고자 한다.
NTUH의 병리학자인 Kuan-Ting Kuo 박사는 CA-COMET을 받은 후 각막 이식을 받은 4명의 환자의 각막 표본 염색에 도움을 줄 것입니다. 4명의 환자의 표본은 각막 및 결막 세포의 마커(K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)로 염색됩니다(면역조직화학).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei city, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Wei-Li Chen
- 전화번호: 02-23123456
- 이메일: chenweili@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CA-COMET을 5년 동안 투여 받은 후 각막 이식을 받은 환자.
제외 기준:
- CA-COMET을 받은 후 각막 이식을 받은 적이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 형광 염색
기간: 일년
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형광 현미경을 사용하여 각막 및 결막 세포(K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)의 마커로 특정 생체 분자 표적을 검출합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201905046RINC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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