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Collagenase A를 이용한 COMET 증례 시리즈 후 관통각막병증에서 각막 표면의 표지자 발현

2019년 8월 22일 업데이트: National Taiwan University Hospital
콜라게나아제 A 보조배양구강점막상피이식(CA-COMET) 후 각막이식을 받은 환자의 각막상피 세포를 알아보기 위해 각막이식술의 검체를 면역화학염색법으로 분석하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

윤부 부전은 지속적인 각막 침식, 혼탁, 심지어 감염 및 실명을 유발하여 심각한 눈 손상을 유발할 수 있습니다. 윤부줄기세포 부전 환자의 경우 윤부줄기세포의 결함으로 인해 새로운 표피세포가 생성되지 못하며, 윤부가 장벽이 되지 않으면 결막 주변의 세포가 각막의 중심으로 이동하게 되어 각막 세포를 교체하고 각막 결막을 유발합니다.

최근에는 각막 줄기세포 결손을 치료하기 위한 많은 수술 방법으로 양막 이식, 자가 윤부 세포 이식, 동종 윤부 세포 이식 등이 있다. 그러나 양측 총 윤부 기능 부전 환자의 경우 반대쪽 눈에는 자가 윤부 세포가 없고 동종이식편도 거부 반응과 감염이 있을 수 있습니다.

배양된 구강 점막 상피 이식은 양측 전연부 세포 결함을 치료하는 방법입니다. 환자 자신의 구강점막 세포를 실험실에서 배양하고, 배양된 상피를 환자의 윤부에 이식합니다. 실험에서 쥐의 세포를 지지세포로 사용해 인체에 이식하면 거부반응이나 감염 등 잠재적인 문제가 생기기 쉽다. 이러한 문제점을 해결하기 위해 저희 연구실에서는 윤부줄기세포를 분리하는 과정을 수정하였습니다. Dispase II/trypsin-EDTA를 Collagenase A로 교체함으로써 피더 셀을 사용할 필요가 없었습니다. 이 실험은 국가 계획에 따라 성공적으로 완료되었습니다.

본 연구에서는 CA-COMET을 투여받은 후 각막이식을 시행한 4명의 환자의 안구 표면 세포를 조사하고자 한다.

NTUH의 병리학자인 Kuan-Ting Kuo 박사는 CA-COMET을 받은 후 각막 이식을 받은 4명의 환자의 각막 표본 염색에 도움을 줄 것입니다. 4명의 환자의 표본은 각막 및 결막 세포의 마커(K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)로 염색됩니다(면역조직화학).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei city, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CA-COMET을 5년 동안 투여 받은 후 각막 이식을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • CA-COMET을 5년 동안 투여 받은 후 각막 이식을 받은 환자.

제외 기준:

  • CA-COMET을 받은 후 각막 이식을 받은 적이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 형광 염색
기간: 일년
형광 현미경을 사용하여 각막 및 결막 세포(K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)의 마커로 특정 생체 분자 표적을 검출합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 6일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201905046RINC

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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