Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markørens udtryk for hornhindeoverflade fra penetrerende keratopati efter kollagenase A Assisted COMET Case Series

22. august 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital
For at undersøge cellerne i hornhindeepitelet hos de patienter, der modtager hornhindetransplantation efter collagenase A assisteret dyrket oral mucosa epiteltransplantation (CA-COMET), analyserede vi prøverne fra penetrerende keratoplastik med immunkemisk farvning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Limbal insufficiens kan forårsage vedvarende hornhindeerosion, turbiditet og endda infektion og blindhed, hvilket fører til større øjenskader. Hos patienter med limbal stamcelle-insufficiens kan de nye epidermale celler på grund af defekten af ​​de limbale stamceller ikke produceres, og uden limbus som barriere vil cellerne nær bindehinden bevæge sig mod midten af ​​hornhinden, hvilket resulterer i erstatter hornhindecellerne og forårsager hornhindekonjunktivalisering.

I de senere år omfatter mange kirurgiske metoder til behandling af hornhindestamcelledefekter amnionmembrantransplantation, autolog limbalcelletransplantation og allogen limbalcelletransplantation. Hos patienter med bilateral total limbal insufficiens er der dog ingen autologe limbalceller i det kontralaterale øje, og allotransplantater kan også have afstødning og infektion.

Dyrket oral slimhindeepiteltransplantation er en metode til behandling af bilaterale fuldlimbale celledefekter. Patientens egne mundslimhindeceller dyrkes i laboratoriet, og det dyrkede epitel transplanteres til patientens limbus. I eksperimentet bruges museceller som fødecelle og transplanteres til den menneskelige krop, som er tilbøjelig til potentielle problemer såsom afstødning eller infektion. For at løse disse problemer ændrede vores laboratorium processen med at adskille de limbale stamceller. Ved at erstatte dispase II/trypsin-EDTA med Collagenase A var der ikke behov for at bruge en fødecelle. Dette forsøg er blevet gennemført med succes under den nationale plan.

I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge cellerne på den okulære overflade fra de fire patienter, der gennemgik hornhindetransplantation efter at have modtaget CA-COMET.

Dr.Kuan-Ting Kuo, en patolog i NTUH, vil hjælpe os med farvning af prøverne af hornhinden fra fire patienter, som gennemgik hornhindetransplantation efter at have modtaget CA-COMET. Prøverne fra de fire patienter vil blive farvet (immunohistokemi) med markører for hornhinden og bindehindeceller (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei city, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der gennemgik hornhindetransplantation efter at have fået CA-COMET i fem år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De patienter, der gennemgik hornhindetransplantation efter at have fået CA-COMET i fem år.

Ekskluderingskriterier:

  • De patienter, der ALDRIG gennemgik hornhindetransplantation efter at have fået CA-COMET.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunfluorescensfarvning
Tidsramme: 1 år
Brug af fluorescensmikroskop til at detektere specifikke biomolekylemål med markører for hornhinden og konjunktivalceller (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

6. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201905046RINC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner