- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04066439
Markørens udtryk for hornhindeoverflade fra penetrerende keratopati efter kollagenase A Assisted COMET Case Series
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Limbal insufficiens kan forårsage vedvarende hornhindeerosion, turbiditet og endda infektion og blindhed, hvilket fører til større øjenskader. Hos patienter med limbal stamcelle-insufficiens kan de nye epidermale celler på grund af defekten af de limbale stamceller ikke produceres, og uden limbus som barriere vil cellerne nær bindehinden bevæge sig mod midten af hornhinden, hvilket resulterer i erstatter hornhindecellerne og forårsager hornhindekonjunktivalisering.
I de senere år omfatter mange kirurgiske metoder til behandling af hornhindestamcelledefekter amnionmembrantransplantation, autolog limbalcelletransplantation og allogen limbalcelletransplantation. Hos patienter med bilateral total limbal insufficiens er der dog ingen autologe limbalceller i det kontralaterale øje, og allotransplantater kan også have afstødning og infektion.
Dyrket oral slimhindeepiteltransplantation er en metode til behandling af bilaterale fuldlimbale celledefekter. Patientens egne mundslimhindeceller dyrkes i laboratoriet, og det dyrkede epitel transplanteres til patientens limbus. I eksperimentet bruges museceller som fødecelle og transplanteres til den menneskelige krop, som er tilbøjelig til potentielle problemer såsom afstødning eller infektion. For at løse disse problemer ændrede vores laboratorium processen med at adskille de limbale stamceller. Ved at erstatte dispase II/trypsin-EDTA med Collagenase A var der ikke behov for at bruge en fødecelle. Dette forsøg er blevet gennemført med succes under den nationale plan.
I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge cellerne på den okulære overflade fra de fire patienter, der gennemgik hornhindetransplantation efter at have modtaget CA-COMET.
Dr.Kuan-Ting Kuo, en patolog i NTUH, vil hjælpe os med farvning af prøverne af hornhinden fra fire patienter, som gennemgik hornhindetransplantation efter at have modtaget CA-COMET. Prøverne fra de fire patienter vil blive farvet (immunohistokemi) med markører for hornhinden og bindehindeceller (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei city, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Wei-Li Chen
- Telefonnummer: 02-23123456
- E-mail: chenweili@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De patienter, der gennemgik hornhindetransplantation efter at have fået CA-COMET i fem år.
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der ALDRIG gennemgik hornhindetransplantation efter at have fået CA-COMET.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunfluorescensfarvning
Tidsramme: 1 år
|
Brug af fluorescensmikroskop til at detektere specifikke biomolekylemål med markører for hornhinden og konjunktivalceller (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201905046RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .