Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markerová exprese povrchu rohovky z penetrující keratopatie po kolagenázou A asistovaná řada případů COMET

22. srpna 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Za účelem vyšetření buněk epitelu rohovky u pacientů, kteří podstoupili transplantaci rohovky po transplantaci epitelu ústní sliznice asistovanou kolagenázou A (CA-COMET), jsme analyzovali vzorky z penetrující keratoplastiky imunochemickým barvením.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Insuficience končetin může způsobit přetrvávající erozi rohovky, zákal a dokonce infekci a slepotu, což vede k vážnému poškození oka. U pacientů s nedostatečností limbálních kmenových buněk v důsledku defektu limbálních kmenových buněk nemohou být nové epidermální buňky produkovány a bez limbu jako bariéry se buňky v blízkosti spojivky budou pohybovat směrem ke středu rohovky, což vede k nahrazují buňky rohovky a způsobují konjunktivalizaci rohovky.

V posledních letech mnoho chirurgických metod pro léčbu defektů kmenových buněk rohovky zahrnuje transplantaci amniové membrány, autologní transplantaci limbálních buněk a alogenní transplantaci limbálních buněk. U pacientů s bilaterální totální limbální insuficiencí však v kontralaterálním oku nejsou žádné autologní limbální buňky a aloštěpy mohou mít také rejekci a infekci.

Transplantace kultivovaného epitelu ústní sliznice je metoda léčby bilaterálních celokončetinových defektů buněk. V laboratoři jsou kultivovány pacientovy vlastní buňky ústní sliznice a kultivovaný epitel je transplantován do limbu pacienta. V experimentu jsou myší buňky použity jako podpůrná buňka a transplantovány do lidského těla, které je náchylné k potenciálním problémům, jako je odmítnutí nebo infekce. Abychom tyto problémy vyřešili, naše laboratoř upravila proces separace limbálních kmenových buněk. Nahrazením dispázy II/trypsin-EDTA kolagenázou A nebylo potřeba používat podpůrnou buňku. Tento experiment byl úspěšně dokončen v rámci národního plánu.

V této studii chceme zkoumat buňky na povrchu oka u čtyř pacientů, kteří podstoupili transplantaci rohovky po podání CA-COMET.

Dr.Kuan-Ting Kuo, patolog z NTUH, nám pomůže s barvením vzorků rohovky od čtyř pacientů, kteří podstoupili transplantaci rohovky po podání CA-COMET. Vzorky čtyř pacientů budou obarveny (Imunohistochemicky) markery buněk rohovky a spojivky (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei city, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili transplantaci rohovky po podání CA-COMET za pět let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili transplantaci rohovky po podání CA-COMET za pět let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří NIKDY nepodstoupili transplantaci rohovky po podání CA-COMET.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunofluorescenční barvení
Časové okno: 1 rok
Použití fluorescenčního mikroskopu k detekci specifických biomolekulových cílů s markery buněk rohovky a spojivky (K3, K4, K12, K13, K19, MUC5, P63)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wei-Li Chen, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

6. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

6. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201905046RINC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit