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メキシコシティの 24 の大学院教育センターにおけるスマートフォンを使用した大規模なメンタルヘルス スクリーニング: TEDUCA 調査プロトコル (TEDUCA)

2020年7月1日 更新者：Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

この研究の目的は、メキシコシティの 24 の大学院前教育センター (15 歳から 22 歳までの約 30,000 人の学生) で大規模な自殺リスクと社会的行動の評価を行うことです。アルコールと薬物。 これには、スマートフォン用アプリ (MeMind) または Web プラットフォーム (www.MeMind.net) 参加者がいくつかの心理測定機器で構成された自己管理型アンケートを取る際に使用されます。

私たちの主な仮説は、メキシコシティの学生コミュニティにおける自殺リスクの特定は、自分のスマートフォンを使用して実現可能であり、早期の専門家紹介のための人口スクリーニングツールとして、また社会的行動戦略と自殺との関係を評価するためのツールとして機能できるというものです。行動。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
      • Mexico City、メキシコ、12000
        • 募集
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Enrique Baca-García, Dr
        • 主任研究者：
          • Fuensanta Aroca, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～22年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年から2020年に奨学生として登録された、メキシコシティの24の教育機関IEMSの15歳から22歳までの学生で構成されるコミュニティ

説明

包含基準:

  1. Milpa Altaの自治体または教育サービスによって有効にされた個人またはコンピューター端末としてスマートフォンを使用します。
  2. 研究の性質、目的、方法論を理解できる。
  3. 研究への参加を受け入れ、アプリの対応するボックスをチェックして、インフォームド コンセントが明示的に与えられていることを確認します。

除外基準:

  1. 自由を剥奪された対象（司法または行政上の決定による）
  2. 法により保護される対象（後見または後見人）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メキシコシティ IEMS の学生
メキシコシティの24のIEMSセンターから2019-2020学年度に現在在籍している学生
他の：自己評価アンケート
MeMindアンケート付きスマートフォンアプリ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮
時間枠：1日

この目的のために、Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) が MeMind に組み込まれています。

C-SSRS では、4 つの構造が測定されます。 1つ目は観念の重症度で、1=「死にたい」から5=「計画を伴う自殺願望」までの5段階の序数スケールで評価されます。

2 つ目は観念の強度で、5 つの項目で構成され、それぞれが 5 段階の序数スケール (頻度、持続時間、制御可能性、抑止力、および観念の理由) で評価されます。

3 つ目は行動であり、実際の試み、中止された試み、中断された試みを含む名目上の尺度で評価されます。準備行動;そして非自殺的な自傷行為。

4 つ目は、実際の試行を評価する致死率です。実際の致死率は、6 段階の序数スケールで評価されます。

結果は、自殺念慮と行動の定義を示す色付きのラベルで機器自体にコード化され、それらの両方を定量化し、その重症度を評価します。

定義は他の場所で入手できます (http://cssrs.columbia.edu)。
1日
社会的行動
時間枠：1日
社会的相互作用の評価は、非常にシンプルで理解しやすいルール（独裁者のゲーム、囚人のジレンマ、損失回避、リスク回避、信頼ゲームまたは投資ゲーム、および曖昧性回避）。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠：1日

参加者は、うつ病に関連する可能性のある症状に関するアンケートに記入するよう求められます。

PHQ-9 アンケートは、この目的のために Memind に組み込まれています。
1日
飲酒
時間枠：1日

参加者は、アルコール乱用に関連する可能性のある症状に関するアンケートに記入するよう求められます。

アルコール使用障害特定テスト (AUDIT-C)
1日
不安
時間枠：1日

参加者は、不安に関連する可能性のある症状に関するアンケートに記入するよう求められます。

GAD-7（スクリーンのみ）
1日
薬物使用
時間枠：1日

参加者は、薬物乱用に関連する可能性のある症状に関するアンケートに記入するよう求められます。

DAST (質問 1、6、7 のみ) は、この目的のために Memind に組み込まれています。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

協力者

Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituciones Educativas de nivel Medio Superior (IEMS) de Ciudad de México
Gobierno de la Ciudad de Mexico

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月26日

一次修了 (予想される)

2020年7月1日

研究の完了 (予想される)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月22日

最初の投稿 (実際)

2019年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月1日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SmartMexSurvey2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて研究者に提供されます

IPD 共有アクセス基準

Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es) へのリクエストに応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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