- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04067076
Grootschalige screening van de geestelijke gezondheid met behulp van smartphones in 24 predoctorale onderwijscentra in Mexico-Stad: TEDUCA-enquêteprotocol (TEDUCA)
Het doel van deze studie is om een massale beoordeling van zelfmoordrisico en sociaal gedrag te maken in 24 predoctorale onderwijscentra in Mexico-Stad (ongeveer 30.000 studenten tussen 15 en 22 jaar), waarbij ook rekening wordt gehouden met andere uitkomsten zoals depressie, angst, alcohol en drugs. Hiervoor is een app voor Smartphone (MeMind) of een webplatform (www.MeMind.net) zal worden gebruikt waarbij de deelnemers een zelf in te vullen vragenlijst invullen, bestaande uit verschillende psychometrische instrumenten.
Onze hoofdhypothese is dat identificatie van zelfmoordrisico's in de studentengemeenschap van Mexico-Stad haalbaar is met behulp van hun eigen smartphones en kan dienen als zowel een hulpmiddel voor bevolkingsonderzoek voor vroege doorverwijzing door specialisten, als een hulpmiddel voor het evalueren van sociale gedragsstrategieën en hun relatie tot zelfmoord. gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 12000
- Werving
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Contact:
- Pavel Arenas Castañeda
- Telefoonnummer: +52-5586148610
- E-mail: arenaspavel@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Hoofdonderzoeker:
- Fuensanta Aroca, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruik een smartphone als persoonlijke of computerterminals die zijn ingeschakeld door de gemeente Milpa Alta of educatieve diensten.
- In staat zijn om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen.
- Accepteer deelname aan het onderzoek en vink het overeenkomstige vakje in de app aan om te verifiëren dat de geïnformeerde toestemming uitdrukkelijk is gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkene van vrijheid beroofd (door gerechtelijke of administratieve beslissing)
- Wettelijk beschermd voorwerp (voogdij of conservatoir beslag)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studenten van IEMS van Mexico City
Studenten die momenteel zijn ingeschreven voor het academische jaar 2019-2020 vanuit de 24 IEMS-centra van Mexico-Stad
|
Smartphone app met MeMind vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hiervoor is de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) opgenomen in MeMind. In C-SSRS worden vier constructen gemeten. De eerste is de ernst van de ideevorming, die wordt beoordeeld op een 5-punts ordinale schaal van 1 = "dood willen zijn" tot 5 = "suïcidale intentie met plan". De tweede is de intensiteit van ideevorming, die bestaat uit 5 items, elk beoordeeld op een 5-punts ordinale schaal: frequentie, duur, beheersbaarheid, afschrikmiddelen en reden voor ideevorming. De derde is het gedrag, dat wordt beoordeeld op een nominale schaal die daadwerkelijke, afgebroken en onderbroken pogingen omvat; voorbereidend gedrag; en niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag. En de vierde is de dodelijkheid, die daadwerkelijke pogingen beoordeelt; werkelijke dodelijkheid wordt beoordeeld op een 6-punts ordinale schaal. Resultaten worden in het instrument zelf gecodeerd met gekleurde labels die definities van suïcidale gedachten en gedrag aangeven, beide kwantificeren en de ernst ervan meten. Definities zijn elders beschikbaar (http://cssrs.columbia.edu). |
1 dag
|
Sociaal gedrag
Tijdsspanne: 1 dag
|
De beoordeling van sociale interactie wordt uitgevoerd door middel van zes games die de deelnemer blootstellen aan besluitvorming in vooraf ingestelde omgevingen met zeer eenvoudige en gemakkelijk te begrijpen regels (Dictators Game, Prisoner's Dilemma, Loss Aversion, Risk Aversion, Trust Game of The Investment Game, en Ambiguity Aversion).
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met depressie. Hiervoor is de PHQ-9 vragenlijst opgenomen in Memind. |
1 dag
|
Alcohol drinken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met alcoholmisbruik. Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT-C) |
1 dag
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met angst. GAD-7 (alleen screeni |
1 dag
|
Drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 dag
|
Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met drugsmisbruik. DAST (alleen vragen 1,6,7) is voor dit doel opgenomen in Memind. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SmartMexSurvey2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Zelf in te vullen evaluatievragenlijst
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid