Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grootschalige screening van de geestelijke gezondheid met behulp van smartphones in 24 predoctorale onderwijscentra in Mexico-Stad: TEDUCA-enquêteprotocol (TEDUCA)

Het doel van deze studie is om een ​​massale beoordeling van zelfmoordrisico en sociaal gedrag te maken in 24 predoctorale onderwijscentra in Mexico-Stad (ongeveer 30.000 studenten tussen 15 en 22 jaar), waarbij ook rekening wordt gehouden met andere uitkomsten zoals depressie, angst, alcohol en drugs. Hiervoor is een app voor Smartphone (MeMind) of een webplatform (www.MeMind.net) zal worden gebruikt waarbij de deelnemers een zelf in te vullen vragenlijst invullen, bestaande uit verschillende psychometrische instrumenten.

Onze hoofdhypothese is dat identificatie van zelfmoordrisico's in de studentengemeenschap van Mexico-Stad haalbaar is met behulp van hun eigen smartphones en kan dienen als zowel een hulpmiddel voor bevolkingsonderzoek voor vroege doorverwijzing door specialisten, als een hulpmiddel voor het evalueren van sociale gedragsstrategieën en hun relatie tot zelfmoord. gedrag.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mexico City, Mexico, 12000
        • Werving
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemeenschap bestaande uit studenten tussen 15 en 22 jaar van de 24 onderwijsinstellingen IEMS van Mexico-Stad, ingeschreven in het studiejaar 2019-2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gebruik een smartphone als persoonlijke of computerterminals die zijn ingeschakeld door de gemeente Milpa Alta of educatieve diensten.
  2. In staat zijn om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen.
  3. Accepteer deelname aan het onderzoek en vink het overeenkomstige vakje in de app aan om te verifiëren dat de geïnformeerde toestemming uitdrukkelijk is gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Betrokkene van vrijheid beroofd (door gerechtelijke of administratieve beslissing)
  2. Wettelijk beschermd voorwerp (voogdij of conservatoir beslag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studenten van IEMS van Mexico City
Studenten die momenteel zijn ingeschreven voor het academische jaar 2019-2020 vanuit de 24 IEMS-centra van Mexico-Stad
Smartphone app met MeMind vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 1 dag

Hiervoor is de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) opgenomen in MeMind.

In C-SSRS worden vier constructen gemeten. De eerste is de ernst van de ideevorming, die wordt beoordeeld op een 5-punts ordinale schaal van 1 = "dood willen zijn" tot 5 = "suïcidale intentie met plan".

De tweede is de intensiteit van ideevorming, die bestaat uit 5 items, elk beoordeeld op een 5-punts ordinale schaal: frequentie, duur, beheersbaarheid, afschrikmiddelen en reden voor ideevorming.

De derde is het gedrag, dat wordt beoordeeld op een nominale schaal die daadwerkelijke, afgebroken en onderbroken pogingen omvat; voorbereidend gedrag; en niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag.

En de vierde is de dodelijkheid, die daadwerkelijke pogingen beoordeelt; werkelijke dodelijkheid wordt beoordeeld op een 6-punts ordinale schaal.

Resultaten worden in het instrument zelf gecodeerd met gekleurde labels die definities van suïcidale gedachten en gedrag aangeven, beide kwantificeren en de ernst ervan meten.

Definities zijn elders beschikbaar (http://cssrs.columbia.edu).

1 dag
Sociaal gedrag
Tijdsspanne: 1 dag
De beoordeling van sociale interactie wordt uitgevoerd door middel van zes games die de deelnemer blootstellen aan besluitvorming in vooraf ingestelde omgevingen met zeer eenvoudige en gemakkelijk te begrijpen regels (Dictators Game, Prisoner's Dilemma, Loss Aversion, Risk Aversion, Trust Game of The Investment Game, en Ambiguity Aversion).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 1 dag

Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met depressie.

Hiervoor is de PHQ-9 vragenlijst opgenomen in Memind.

1 dag
Alcohol drinken
Tijdsspanne: 1 dag

Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met alcoholmisbruik.

Identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT-C)

1 dag
Spanning
Tijdsspanne: 1 dag

Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met angst.

GAD-7 (alleen screeni

1 dag
Drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 dag

Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke symptomen die verband houden met drugsmisbruik.

DAST (alleen vragen 1,6,7) is voor dit doel opgenomen in Memind.

1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn op verzoek beschikbaar voor onderzoekers

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek aan Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Zelf in te vullen evaluatievragenlijst

3
Abonneren