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멕시코 시티의 24개 대학원 교육 센터에서 스마트폰을 사용한 대규모 정신 건강 검진: TEDUCA 설문 프로토콜 (TEDUCA)

이 연구의 목적은 우울증, 불안, 술과 마약. 이를 위해 스마트폰용 앱(MeMind) 또는 웹 플랫폼(www.MeMind.net) 참가자가 여러 심리 측정 도구로 구성된 자가 관리 설문지를 작성하는 데 사용됩니다.

우리의 주요 가설은 멕시코 시티의 학생 커뮤니티에서 자살 위험 식별이 자신의 스마트폰을 사용하여 가능하며 조기 전문의 추천을 위한 인구 선별 도구뿐만 아니라 사회적 행동 전략 및 자살과의 관계를 평가하는 도구 역할을 할 수 있다는 것입니다. 행동.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mexico City, 멕시코, 12000
        • 모병
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • 수석 연구원:
          • Fuensanta Aroca, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019-2020학년도에 등록된 멕시코시티 IEMS 24개 교육 기관의 15~22세 학생으로 구성된 커뮤니티

설명

포함 기준:

  1. 스마트폰을 Milpa Alta 시 또는 교육 서비스에서 지원하는 개인 또는 컴퓨터 단말기로 사용하십시오.
  2. 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있습니다.
  3. 연구 참여를 수락하고 앱에서 해당 상자를 선택하여 정보에 입각한 동의가 명시적으로 제공되었는지 확인합니다.

제외 기준:

  1. 자유를 박탈당한 피험자(사법적 또는 행정적 결정에 의해)
  2. 법으로 보호받는 대상(후견인 또는 보호인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
멕시코시티 IEMS 학생들
현재 멕시코 시티의 24개 IEMS 센터에서 2019-2020학년도에 등록한 학생
MeMind 설문지가 포함된 스마트폰 앱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 생각
기간: 1 일

Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)은 이러한 목적을 위해 MeMind에 포함됩니다.

C-SSRS에서는 4개의 구조가 측정됩니다. 첫 번째는 생각의 심각성으로 1 "죽고 싶다"에서 5 "계획이 있는 자살 의도"까지 5점 척도로 평가됩니다.

두 번째는 관념화의 강도로, 빈도, 기간, 제어 가능성, 억지력, 관념화 이유 등 5점 척도로 평가되는 5개 항목으로 구성됩니다.

세 번째는 실제, 중단 및 중단된 시도를 포함하는 명목 척도에서 평가되는 행동입니다. 준비행동; 자살하지 않는 자해 행동.

그리고 네 번째는 실제 시도를 평가하는 치명성입니다. 실제 치사율은 6점 순서 척도로 평가됩니다.

결과는 자살 생각과 행동의 정의를 나타내는 컬러 라벨로 기기 자체에 코드화되며, 둘 다 정량화하고 심각도를 측정합니다.

정의는 다른 곳(http://cssrs.columbia.edu)에서 사용할 수 있습니다.

1 일
사회적 행동
기간: 1 일
사회적 상호 작용의 평가는 매우 간단하고 이해하기 쉬운 규칙(독재자의 게임, 죄수의 딜레마, 손실 회피, 위험 회피, 신뢰 게임 또는 투자 게임, 및 모호성 혐오).
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 1 일

참가자는 우울증과 관련된 가능한 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다.

PHQ-9 설문지는 이를 위해 Memind에 포함됩니다.

1 일
음주
기간: 1 일

참가자는 알코올 남용과 관련된 가능한 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다.

알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C)

1 일
불안
기간: 1 일

참가자는 불안과 관련된 가능한 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다.

GAD-7(스크린만

1 일
약물 사용
기간: 1 일

참가자는 약물 남용과 관련된 가능한 증상에 관한 설문지를 작성해야 합니다.

DAST(질문 1,6,7만 해당)는 이러한 목적을 위해 Memind에 포함됩니다.

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 26일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요청 시 연구원이 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

Enrique Baca Garcia(enrique.baca@uam.es)에게 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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