- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04067076
Masowe badania przesiewowe zdrowia psychicznego przy użyciu smartfonów w 24 ośrodkach edukacji przeddyplomowej w mieście Meksyk: protokół ankiety TEDUCA (TEDUCA)
Celem tego badania jest dokonanie masowej oceny ryzyka samobójstwa i zachowań społecznych w 24 ośrodkach edukacji przeddyplomowej w Meksyku (około 30 000 uczniów w wieku od 15 do 22 lat), biorąc również pod uwagę inne wyniki, takie jak depresja, lęk, alkohol i narkotyki. W tym celu aplikacja na smartfona (MeMind) lub platforma internetowa (www.MeMind.net) zostanie wykorzystany kwestionariusz, w którym uczestnicy wezmą udział w samodzielnym wypełnianiu kwestionariusza, złożonego z kilku narzędzi psychometrycznych.
Naszą główną hipotezą jest to, że identyfikacja ryzyka samobójstwa w społeczności studenckiej miasta Meksyk jest możliwa przy użyciu ich własnych smartfonów i może służyć zarówno jako narzędzie przesiewowe populacji do wczesnego skierowania do specjalisty, jak i narzędzie do oceny strategii zachowań społecznych i ich związku z samobójstwem zachowanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 12000
- Rekrutacyjny
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Kontakt:
- Pavel Arenas Castañeda
- Numer telefonu: +52-5586148610
- E-mail: arenaspavel@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Główny śledczy:
- Fuensanta Aroca, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użyj smartfona jako terminali osobistych lub komputerowych udostępnionych przez gminę Milpa Alta lub usługi edukacyjne.
- Być w stanie zrozumieć charakter, cel i metodologię badania.
- Zaakceptuj udział w badaniu i zaznacz odpowiednie pole w aplikacji, aby zweryfikować, czy wyrażono świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot pozbawiony wolności (decyzją sądową lub administracyjną)
- Podmiot prawnie chroniony (opieka lub kuratela)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Studenci IEMS w Mexico City
Studenci aktualnie zapisani na rok akademicki 2019-2020 z 24 centrów IEMS w Mexico City
|
Aplikacja na smartfona z kwestionariuszami MeMind
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 1 dzień
|
W tym celu MeMind zawiera Skalę Oceny Nasilenia Samobójstw (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS). W C-SSRS mierzone są cztery konstrukty. Pierwszym z nich jest nasilenie myśli, które jest oceniane na 5-stopniowej skali porządkowej od 1 = „pragnienie śmierci” do 5 = „zamiar samobójczy z planem”. Drugi to intensywność myśli, która składa się z 5 elementów, z których każda jest oceniana na 5-stopniowej skali porządkowej: częstotliwość, czas trwania, możliwość kontrolowania, środki odstraszające i powód do myślenia. Trzecim jest zachowanie, które jest oceniane na nominalnej skali, która obejmuje rzeczywiste, przerwane i przerwane próby; zachowanie przygotowawcze; i niesamobójcze zachowania samookaleczające. A czwarta to śmiertelność, która ocenia rzeczywiste próby; rzeczywista śmiertelność jest oceniana na 6-stopniowej skali porządkowej. Wyniki są kodowane w samym instrumencie za pomocą kolorowych etykiet, które wskazują definicje myśli i zachowań samobójczych, kwantyfikują oba z nich i oceniają ich nasilenie. Definicje są dostępne gdzie indziej (http://cssrs.columbia.edu). |
1 dzień
|
|
Zachowanie społeczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena interakcji społecznych zostanie przeprowadzona poprzez sześć gier, które wystawiają uczestnika na podejmowanie decyzji w zadanych środowiskach o bardzo prostych i łatwo zrozumiałych zasadach (Gra Dyktatora, Dylemat Więźnia, Awersja do Straty, Awersja do Ryzyka, Gra Zaufania lub Gra Inwestycyjna, i niechęć do niejednoznaczności).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z depresją. W tym celu do Memind włączono kwestionariusz PHQ-9. |
1 dzień
|
|
Picie alkoholu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z nadużywaniem alkoholu. Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) |
1 dzień
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z lękiem. GAD-7 (tylko screeni |
1 dzień
|
|
Wykorzystanie narkotyków
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego możliwych objawów związanych z nadużywaniem narkotyków. W tym celu DAST (tylko pytania 1,6,7) jest włączony do Memind. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SmartMexSurvey2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .