- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04067076
Massiivinen mielenterveysseulonta älypuhelimilla 24 esikoulutuskeskuksessa Mexico Cityssä: TEDUCA Survey Protocol (TEDUCA)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä massiivinen itsemurhariskin ja sosiaalisen käyttäytymisen arviointi 24 esikoulutuskeskuksessa Mexico Cityssä (noin 30 000 opiskelijaa iältään 15-22 vuotta), ottaen huomioon myös muut tulokset, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden, alkoholia ja huumeita. Tätä varten sovellus älypuhelimelle (MeMind) tai verkkoalustalle (www.MeMind.net) käytetään, jossa osallistujat täyttävät itsetehdyn kyselylomakkeen, joka koostuu useista psykometrisista instrumenteista.
Päähypoteesimme on, että itsemurhariskin tunnistaminen Méxicon opiskelijayhteisössä on mahdollista heidän omilla älypuhelimillaan ja se voi toimia sekä väestönseulontatyökaluna varhaiseen asiantuntijalähetteeseen että sosiaalisen käyttäytymisstrategioiden ja niiden suhteen itsemurhaan arvioimiseen. käyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 12000
- Rekrytointi
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Ottaa yhteyttä:
- Pavel Arenas Castañeda
- Puhelinnumero: +52-5586148610
- Sähköposti: arenaspavel@gmail.com
-
Päätutkija:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Päätutkija:
- Fuensanta Aroca, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käytä älypuhelinta Milpa Altan kunnan tai koulutuspalvelujen henkilökohtaisena tai tietokonepäätteenä.
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tarkoitusta ja metodologiaa.
- Hyväksy tutkimukseen osallistuminen ja tarkista sovelluksen vastaava valintaruutu varmistaaksesi, että tietoinen suostumus on annettu nimenomaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapautettu (oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella)
- Lailla suojattu aihe (huoltajuus tai suojelija)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mexico Cityn IEMS:n opiskelijat
Opiskelijat, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet lukuvuodelle 2019-2020 Mexico Cityn 24 IEMS-keskuksesta
|
Älypuhelinsovellus MeMind-kyselylomakkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) on sisällytetty MeMindiin tätä tarkoitusta varten. C-SSRS:ssä mitataan neljä rakennetta. Ensimmäinen on ajatusten vakavuus, joka arvioidaan 5 pisteen järjestysasteikolla 1="halua olla kuollut" 5="itsemurha-aikeeseen suunnitelmalla". Toinen on ajattelun intensiteetti, joka koostuu viidestä pisteestä, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen järjestysasteikolla: taajuus, kesto, hallittavuus, pelotteet ja ajattelun syy. Kolmas on käyttäytyminen, joka arvioidaan nimellisasteikolla, joka sisältää todelliset, keskeytyneet ja keskeytetyt yritykset; valmisteleva käyttäytyminen; ja ei-itsemurhasta itseään vahingoittavaa käytöstä. Ja neljäs on kuolleisuus, joka arvioi todellisia yrityksiä; todellinen kuolleisuus arvioidaan 6 pisteen järjestysasteikolla. Tulokset on koodattu itse instrumenttiin värillisillä tarroilla, jotka ilmaisevat itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen määritelmiä, määrittävät molemmat määrät ja mittaavat niiden vakavuuden. Määritelmät ovat saatavilla muualta (http://cssrs.columbia.edu). |
1 päivä
|
|
Sosiaalinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen arviointi toteutetaan kuudella pelillä, jotka altistavat osallistujan päätöksenteolle ennalta määritetyissä ympäristöissä hyvin yksinkertaisilla ja helposti ymmärrettävillä säännöillä (Diktaattoripeli, Vangin dilemma, Tappioiden välttäminen, Riskien välttäminen, Luottamuspeli tai Sijoituspeli, ja epäselvyydet).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake mahdollisista masennukseen liittyvistä oireista. PHQ-9 kyselylomake on sisällytetty Memindiin tätä tarkoitusta varten. |
1 päivä
|
|
Alkoholin juominen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake mahdollisista alkoholin väärinkäyttöön liittyvistä oireista. Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C) |
1 päivä
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake mahdollisista ahdistuneisuuteen liittyvistä oireista. GAD-7 (vain näyttö |
1 päivä
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake mahdollisista huumeiden väärinkäyttöön liittyvistä oireista. DAST (vain kysymykset 1,6,7) on sisällytetty Memindiin tätä tarkoitusta varten. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SmartMexSurvey2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .