- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04067076
Dépistage massif de la santé mentale à l'aide de smartphones dans 24 centres d'éducation pré-universitaire à Mexico : protocole d'enquête TEDUCA (TEDUCA)
L'objectif de cette étude est de procéder à une évaluation massive du risque de suicide et du comportement social dans 24 centres d'enseignement préuniversitaire à Mexico (environ 30 000 étudiants âgés de 15 à 22 ans), en tenant également compte d'autres résultats tels que la dépression, l'anxiété, alcool et drogues. Pour cela, une application pour Smartphone (MeMind) ou une plateforme web (www.MeMind.net) sera utilisé dans lequel les participants répondront à un questionnaire auto-administré, composé de plusieurs instruments psychométriques.
Notre hypothèse principale est que l'identification du risque de suicide dans la communauté étudiante de Mexico est réalisable à l'aide de leurs propres smartphones et peut servir à la fois d'outil de dépistage de la population pour une orientation précoce vers un spécialiste, ainsi que d'outil pour évaluer les stratégies de comportement social et leur relation avec le suicide. comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 12000
- Recrutement
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
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Contact:
- Pavel Arenas Castañeda
- Numéro de téléphone: +52-5586148610
- E-mail: arenaspavel@gmail.com
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Chercheur principal:
- Enrique Baca-García, Dr
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Chercheur principal:
- Fuensanta Aroca, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Utilisez un smartphone comme terminaux personnels ou informatiques activés par la municipalité de Milpa Alta ou les services éducatifs.
- Être capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude.
- Acceptez la participation à l'étude et cochez la case correspondante dans l'application pour vérifier que le consentement éclairé a été expressément donné.
Critère d'exclusion:
- Sujet privé de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
- Sujet protégé par la loi (tutelle ou curatelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étudiants de l'IEMS de Mexico
Étudiants actuellement inscrits à l'année académique 2019-2020 des 24 centres IEMS de Mexico
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Application smartphone avec questionnaires MeMind
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires
Délai: Un jour
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L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) est intégrée à MeMind à cette fin. Dans C-SSRS, quatre constructions sont mesurées. Le premier est la sévérité de l'idéation, qui est évaluée sur une échelle ordinale à 5 points allant de 1 = "souhait d'être mort" à 5 = "intention suicidaire avec plan". La seconde est l'intensité de l'idéation, qui comprend 5 éléments, chacun évalué sur une échelle ordinale à 5 points : fréquence, durée, contrôlabilité, dissuasions et raison de l'idéation. Le troisième est le comportement, qui est noté sur une échelle nominale qui inclut les tentatives réelles, avortées et interrompues ; comportement préparatoire; et un comportement d'automutilation non suicidaire. Et le quatrième est la létalité, qui évalue les tentatives réelles ; la létalité réelle est évaluée sur une échelle ordinale à 6 points. Les résultats sont codés dans l'instrument lui-même avec des étiquettes colorées qui indiquent les définitions des idées et des comportements suicidaires, les quantifient et évaluent leur gravité. Les définitions sont disponibles ailleurs (http://cssrs.columbia.edu). |
Un jour
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Comportement social
Délai: Un jour
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L'évaluation de l'interaction sociale sera effectuée à travers six jeux qui exposent le participant à la prise de décision dans des environnements prédéfinis avec des règles très simples et facilement compréhensibles (le jeu du dictateur, le dilemme du prisonnier, l'aversion aux pertes, l'aversion au risque, le jeu de la confiance ou le jeu de l'investissement, et aversion à l'ambiguïté).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: Un jour
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à la dépression. Le questionnaire PHQ-9 est inclus dans Memind à cette fin. |
Un jour
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Boire de l'alcool
Délai: Un jour
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'abus d'alcool. Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C) |
Un jour
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Anxiété
Délai: Un jour
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'anxiété. GAD-7 (seulement screeni |
Un jour
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Utilisation des médicaments
Délai: Un jour
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'abus de drogues. DAST (uniquement les questions 1, 6, 7) est inclus dans Memind à cette fin. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SmartMexSurvey2
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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