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Dépistage massif de la santé mentale à l'aide de smartphones dans 24 centres d'éducation pré-universitaire à Mexico : protocole d'enquête TEDUCA (TEDUCA)

L'objectif de cette étude est de procéder à une évaluation massive du risque de suicide et du comportement social dans 24 centres d'enseignement préuniversitaire à Mexico (environ 30 000 étudiants âgés de 15 à 22 ans), en tenant également compte d'autres résultats tels que la dépression, l'anxiété, alcool et drogues. Pour cela, une application pour Smartphone (MeMind) ou une plateforme web (www.MeMind.net) sera utilisé dans lequel les participants répondront à un questionnaire auto-administré, composé de plusieurs instruments psychométriques.

Notre hypothèse principale est que l'identification du risque de suicide dans la communauté étudiante de Mexico est réalisable à l'aide de leurs propres smartphones et peut servir à la fois d'outil de dépistage de la population pour une orientation précoce vers un spécialiste, ainsi que d'outil pour évaluer les stratégies de comportement social et leur relation avec le suicide. comportement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mexico City, Mexique, 12000
        • Recrutement
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Chercheur principal:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Communauté composée d'étudiants entre 15 et 22 ans des 24 établissements d'enseignement IEMS de Mexico, inscrits à l'année scolaire 2019-2020

La description

Critère d'intégration:

  1. Utilisez un smartphone comme terminaux personnels ou informatiques activés par la municipalité de Milpa Alta ou les services éducatifs.
  2. Être capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude.
  3. Acceptez la participation à l'étude et cochez la case correspondante dans l'application pour vérifier que le consentement éclairé a été expressément donné.

Critère d'exclusion:

  1. Sujet privé de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
  2. Sujet protégé par la loi (tutelle ou curatelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étudiants de l'IEMS de Mexico
Étudiants actuellement inscrits à l'année académique 2019-2020 des 24 centres IEMS de Mexico
Application smartphone avec questionnaires MeMind

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Idées suicidaires
Délai: Un jour

L'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) est intégrée à MeMind à cette fin.

Dans C-SSRS, quatre constructions sont mesurées. Le premier est la sévérité de l'idéation, qui est évaluée sur une échelle ordinale à 5 points allant de 1 = "souhait d'être mort" à 5 = "intention suicidaire avec plan".

La seconde est l'intensité de l'idéation, qui comprend 5 éléments, chacun évalué sur une échelle ordinale à 5 points : fréquence, durée, contrôlabilité, dissuasions et raison de l'idéation.

Le troisième est le comportement, qui est noté sur une échelle nominale qui inclut les tentatives réelles, avortées et interrompues ; comportement préparatoire; et un comportement d'automutilation non suicidaire.

Et le quatrième est la létalité, qui évalue les tentatives réelles ; la létalité réelle est évaluée sur une échelle ordinale à 6 points.

Les résultats sont codés dans l'instrument lui-même avec des étiquettes colorées qui indiquent les définitions des idées et des comportements suicidaires, les quantifient et évaluent leur gravité.

Les définitions sont disponibles ailleurs (http://cssrs.columbia.edu).

Un jour
Comportement social
Délai: Un jour
L'évaluation de l'interaction sociale sera effectuée à travers six jeux qui exposent le participant à la prise de décision dans des environnements prédéfinis avec des règles très simples et facilement compréhensibles (le jeu du dictateur, le dilemme du prisonnier, l'aversion aux pertes, l'aversion au risque, le jeu de la confiance ou le jeu de l'investissement, et aversion à l'ambiguïté).
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: Un jour

Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à la dépression.

Le questionnaire PHQ-9 est inclus dans Memind à cette fin.

Un jour
Boire de l'alcool
Délai: Un jour

Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'abus d'alcool.

Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C)

Un jour
Anxiété
Délai: Un jour

Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'anxiété.

GAD-7 (seulement screeni

Un jour
Utilisation des médicaments
Délai: Un jour

Les participants seront invités à remplir un questionnaire concernant les symptômes possibles liés à l'abus de drogues.

DAST (uniquement les questions 1, 6, 7) est inclus dans Memind à cette fin.

Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Première publication (Réel)

26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles pour les chercheurs sur demande

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande à Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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