Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massiv mental sundhedsscreening ved hjælp af smartphones i 24 prægraduate uddannelsescentre i Mexico City: TEDUCA Survey Protocol (TEDUCA)

1. juli 2020 opdateret af: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Formålet med denne undersøgelse er at foretage en massiv selvmordsrisiko og social adfærdsvurdering i 24 prægraduate uddannelsescentre i Mexico City (ca. 30.000 studerende i alderen 15 til 22 år), idet der også tages hensyn til andre udfald såsom depression, angst, alkohol og stoffer. Til dette, en app til smartphone (MeMind) eller en webplatform (www.MeMind.net) vil blive brugt, hvor deltagerne vil tage et selvudleveret spørgeskema, sammensat af flere psykometriske instrumenter.

Vores hovedhypotese er, at identifikation af selvmordsrisiko i Mexico Citys studentersamfund er mulig ved hjælp af deres egne smartphones og kan tjene som både et befolkningsscreeningsværktøj til tidlig specialisthenvisning, såvel som et værktøj til at evaluere social adfærdsstrategier og deres relation til selvmord opførsel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 12000
        • Rekruttering
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Ledende efterforsker:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskab sammensat af studerende mellem 15 og 22 år fra de 24 uddannelsesinstitutioner IEMS i Mexico City, indskrevet i studieåret 2019-2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Brug en smartphone som personlige eller computerterminaler aktiveret af Milpa Alta kommune eller uddannelsestjenester.
  2. Kunne forstå undersøgelsens karakter, formål og metode.
  3. Accepter deltagelse i undersøgelsen og marker det tilsvarende felt i appen for at bekræfte, at det informerede samtykke er givet udtrykkeligt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Frihedsberøvet emne (ved retslig eller administrativ afgørelse)
  2. Emne beskyttet af loven (værgemål eller konservatorium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studerende fra IEMS i Mexico City
Studerende, der i øjeblikket er tilmeldt det akademiske år 2019-2020 fra de 24 IEMS-centre i Mexico City
Andet: Selvadministreret evalueringsspørgeskema
Smartphone app med MeMind spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 1 dag

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er inkluderet i MeMind til dette formål.

I C-SSRS måles fire konstruktioner. Den første er sværhedsgraden af ​​idéer, som vurderes på en 5-punkts ordinær skala fra 1="ønske at være død" til 5="selvmordshensigt med plan".

Den anden er intensiteten af ​​ideation, som omfatter 5 punkter, hver vurderet på en 5-punkts ordinær skala: frekvens, varighed, kontrollerbarhed, afskrækkende midler og årsag til ideation.

Den tredje er adfærden, som er vurderet på en nominel skala, der inkluderer faktiske, afbrudte og afbrudte forsøg; forberedende adfærd; og ikke-suicidal selvskadende adfærd.

Og den fjerde er dødeligheden, som vurderer faktiske forsøg; faktisk dødelighed vurderes på en 6-punkts ordinær skala.

Resultater er kodet i selve instrumentet med farvede etiketter, der angiver definitioner af selvmordstanker og -adfærd, kvantificerer dem begge og måler deres sværhedsgrad.

Definitioner er tilgængelige andre steder (http://cssrs.columbia.edu).
1 dag
Social adfærd
Tidsramme: 1 dag
Vurderingen af ​​social interaktion vil blive udført gennem seks spil, der udsætter deltageren for beslutningstagning i forudindstillede miljøer med meget enkle og let forståelige regler (Dictator's Game, Prisoner's Dilemma, Loss Aversion, Risk Aversion, Trust Game eller The Investment Game, og Tvetydighedsaversion).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende mulige symptomer relateret til depression.

PHQ-9 spørgeskema er indlemmet i Memind til dette formål.
1 dag
Alkohol drikke
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende mulige symptomer relateret til alkoholmisbrug.

Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT-C)
1 dag
Angst
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende mulige symptomer relateret til angst.

GAD-7 (kun screeni
1 dag
Lægemiddelbrug
Tidsramme: 1 dag

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende mulige symptomer relateret til stofmisbrug.

DAST (kun spørgsmål 1,6,7) er inkluderet i Memind til dette formål.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Samarbejdspartnere

Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituciones Educativas de nivel Medio Superior (IEMS) de Ciudad de México
Gobierno de la Ciudad de Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SmartMexSurvey2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige for forskere efter anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning til Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner