Masivní screening duševního zdraví pomocí chytrých telefonů ve 24 střediscích pregraduálního vzdělávání v Mexico City: TEDUCA Survey Protocol (TEDUCA)
Cílem této studie je provést masivní posouzení rizika sebevražd a sociálního chování ve 24 střediscích pregraduálního vzdělávání v Mexico City (přibližně 30 000 studentů ve věku 15 až 22 let), s přihlédnutím k dalším výsledkům, jako je deprese, úzkost, alkohol a drogy. K tomu slouží aplikace pro chytrý telefon (MeMind) nebo webová platforma (www.MeMind.net) bude využito, ve kterém si účastníci sami vyplní dotazník složený z několika psychometrických nástrojů.
Naší hlavní hypotézou je, že identifikace rizika sebevražd ve studentské komunitě v Mexico City je proveditelná pomocí jejich vlastních chytrých telefonů a může sloužit jako nástroj pro screening populace pro včasné doporučení specialisty, stejně jako nástroj pro hodnocení strategií sociálního chování a jejich vztahu k sebevraždě. chování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 12000
- Nábor
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Kontakt:
- Pavel Arenas Castañeda
- Telefonní číslo: +52-5586148610
- E-mail: arenaspavel@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fuensanta Aroca, Dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Použijte chytrý telefon jako osobní nebo počítačový terminál povolený obcí Milpa Alta nebo vzdělávacími službami.
- Umět porozumět povaze, účelu a metodologii studia.
- Přijměte účast ve studii a zaškrtnutím příslušného políčka v aplikaci ověřte, že byl informovaný souhlas výslovně udělen.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt zbavený svobody (soudním nebo správním rozhodnutím)
- Předmět chráněný zákonem (opatrovnictví nebo opatrovnictví)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studenti IEMS v Mexico City
Studenti aktuálně zapsaní v akademickém roce 2019-2020 z 24 center IEMS v Mexico City
|
Aplikace pro chytré telefony s dotazníky MeMind
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 1 den
|
Pro tento účel je do MeMind zahrnuta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). V C-SSRS se měří čtyři konstrukty. První je závažnost nápadů, která se hodnotí na 5bodové ordinální stupnici od 1="přání si být mrtvý" do 5="sebevražedný úmysl s plánem". Druhým je intenzita představivosti, která se skládá z 5 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové ordinální stupnici: frekvence, trvání, ovladatelnost, odrazující prostředky a důvod pro představu. Třetí je chování, které je hodnoceno na nominální stupnici, která zahrnuje skutečné, přerušené a přerušené pokusy; přípravné chování; a nesuicidální sebepoškozující chování. A čtvrtá je letalita, která hodnotí skutečné pokusy; skutečná letalita je hodnocena na 6bodové ordinální stupnici. Výsledky jsou kódovány v samotném přístroji barevnými štítky, které označují definice sebevražedných myšlenek a chování, kvantifikují je obě a měří jejich závažnost. Definice jsou dostupné jinde (http://cssrs.columbia.edu). |
1 den
|
|
Společenské chování
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení sociální interakce bude probíhat prostřednictvím šesti her, které vystaví účastníka rozhodování v předem nastavených prostředích s velmi jednoduchými a snadno srozumitelnými pravidly (Hra na diktátora, Dilema vězně, Averze ke ztrátě, Averze k riziku, Hra na důvěru nebo The Investment Game, a Ambiguity Aversion).
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 1 den
|
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku týkajícího se možných příznaků souvisejících s depresí. Do Memind je za tímto účelem zahrnut dotazník PHQ-9. |
1 den
|
|
Pití alkoholu
Časové okno: 1 den
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se možných příznaků souvisejících se zneužíváním alkoholu. Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C) |
1 den
|
|
Úzkost
Časové okno: 1 den
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se možných příznaků souvisejících s úzkostí. GAD-7 (pouze screeni |
1 den
|
|
Využití drog
Časové okno: 1 den
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se možných příznaků souvisejících se zneužíváním drog. DAST (pouze otázky 1,6,7) je za tímto účelem zahrnut do Memind. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SmartMexSurvey2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní hodnotící dotazník
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy