- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04067076
Массовый скрининг психического здоровья с использованием смартфонов в 24 центрах додипломного образования в Мехико: протокол опроса TEDUCA (TEDUCA)
Целью данного исследования является массовая оценка суицидального риска и социального поведения в 24 центрах додипломного образования в Мехико (примерно 30 000 учащихся в возрасте от 15 до 22 лет), принимая также во внимание другие исходы, такие как депрессия, тревога, алкоголь и наркотики. Для этого нужно приложение для смартфона (MeMind) или веб-платформа (www.MeMind.net). будет использоваться, в котором участники будут самостоятельно заполнять анкету, состоящую из нескольких психометрических инструментов.
Наша основная гипотеза заключается в том, что выявление суицидального риска в студенческом сообществе Мехико возможно с помощью их собственных смартфонов и может служить как инструментом скрининга населения для раннего направления к специалистам, так и инструментом оценки стратегий социального поведения и их отношения к самоубийству. поведение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 12000
- Рекрутинг
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Контакт:
- Pavel Arenas Castañeda
- Номер телефона: +52-5586148610
- Электронная почта: arenaspavel@gmail.com
-
Главный следователь:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Главный следователь:
- Fuensanta Aroca, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Используйте смартфон в качестве персонального или компьютерного терминала, разрешенного муниципалитетом Милпа-Альта или образовательными службами.
- Уметь понимать сущность, цель и методологию исследования.
- Примите участие в исследовании и установите соответствующий флажок в приложении, чтобы убедиться, что информированное согласие было дано в явной форме.
Критерий исключения:
- Субъект, лишенный свободы (по судебному или административному решению)
- Субъект, охраняемый законом (опека или попечительство)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Студенты IEMS Мехико
Студенты, зачисленные в настоящее время в 2019-2020 учебном году из 24 центров IEMS в Мехико.
|
Приложение для смартфона с опросниками MeMind
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 1 день
|
Для этой цели в MeMind включена шкала оценки серьезности самоубийств Колумбийского университета (C-SSRS). В C-SSRS измеряются четыре конструкции. Во-первых, это серьезность мысли, которая оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 1 = «желание умереть» до 5 = «суицидальное намерение с планом». Во-вторых, интенсивность мышления, состоящая из 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной порядковой шкале: частота, продолжительность, управляемость, сдерживающие факторы и причина формирования идей. Третий — поведение, которое оценивается по номинальной шкале, включающей фактические, прерванные и прерванные попытки; подготовительное поведение; и несуицидальное самоповреждающее поведение. И четвертая — летальность, которая оценивает фактические попытки; Фактическая летальность оценивается по 6-бальной порядковой шкале. Результаты кодируются в самом приборе цветными метками, которые указывают определения суицидальных мыслей и поведения, дают их количественную оценку и оценивают их серьезность. Определения доступны в другом месте (http://cssrs.columbia.edu). |
1 день
|
|
Социальное поведение
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка социального взаимодействия будет проводиться с помощью шести игр, в которых участнику предстоит принять решение в заданной среде с очень простыми и понятными правилами (игра диктатора, дилемма заключенного, неприятие потерь, неприятие риска, игра в доверие или игра в инвестиции, и неприятие двусмысленности).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
|
Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных с депрессией. Для этого в Memind встроена анкета PHQ-9. |
1 день
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 1 день
|
Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных со злоупотреблением алкоголем. Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C) |
1 день
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 день
|
Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных с тревогой. ГАД-7 (только скрины |
1 день
|
|
Использование наркотиков
Временное ограничение: 1 день
|
Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных со злоупотреблением наркотиками. Для этой цели DAST (только вопросы 1,6,7) встроен в Memind. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Алкогольное поведение
- Расстройства настроения
- Самоповреждающее поведение
- Самоубийство
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Употребление алкоголя
- Депрессивное расстройство
- Суицидальные мысли
Другие идентификационные номера исследования
- SmartMexSurvey2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .