Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массовый скрининг психического здоровья с использованием смартфонов в 24 центрах додипломного образования в Мехико: протокол опроса TEDUCA (TEDUCA)

Целью данного исследования является массовая оценка суицидального риска и социального поведения в 24 центрах додипломного образования в Мехико (примерно 30 000 учащихся в возрасте от 15 до 22 лет), принимая также во внимание другие исходы, такие как депрессия, тревога, алкоголь и наркотики. Для этого нужно приложение для смартфона (MeMind) или веб-платформа (www.MeMind.net). будет использоваться, в котором участники будут самостоятельно заполнять анкету, состоящую из нескольких психометрических инструментов.

Наша основная гипотеза заключается в том, что выявление суицидального риска в студенческом сообществе Мехико возможно с помощью их собственных смартфонов и может служить как инструментом скрининга населения для раннего направления к специалистам, так и инструментом оценки стратегий социального поведения и их отношения к самоубийству. поведение.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mexico City, Мексика, 12000
        • Рекрутинг
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Контакт:
          • Pavel Arenas Castañeda
          • Номер телефона: +52-5586148610
          • Электронная почта: arenaspavel@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Главный следователь:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сообщество, состоящее из студентов в возрасте от 15 до 22 лет из 24 учебных заведений IEMS Мехико, зачисленных на учебный год 2019-2020.

Описание

Критерии включения:

  1. Используйте смартфон в качестве персонального или компьютерного терминала, разрешенного муниципалитетом Милпа-Альта или образовательными службами.
  2. Уметь понимать сущность, цель и методологию исследования.
  3. Примите участие в исследовании и установите соответствующий флажок в приложении, чтобы убедиться, что информированное согласие было дано в явной форме.

Критерий исключения:

  1. Субъект, лишенный свободы (по судебному или административному решению)
  2. Субъект, охраняемый законом (опека или попечительство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Студенты IEMS Мехико
Студенты, зачисленные в настоящее время в 2019-2020 учебном году из 24 центров IEMS в Мехико.
Приложение для смартфона с опросниками MeMind

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 1 день

Для этой цели в MeMind включена шкала оценки серьезности самоубийств Колумбийского университета (C-SSRS).

В C-SSRS измеряются четыре конструкции. Во-первых, это серьезность мысли, которая оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 1 = «желание умереть» до 5 = «суицидальное намерение с планом».

Во-вторых, интенсивность мышления, состоящая из 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной порядковой шкале: частота, продолжительность, управляемость, сдерживающие факторы и причина формирования идей.

Третий — поведение, которое оценивается по номинальной шкале, включающей фактические, прерванные и прерванные попытки; подготовительное поведение; и несуицидальное самоповреждающее поведение.

И четвертая — летальность, которая оценивает фактические попытки; Фактическая летальность оценивается по 6-бальной порядковой шкале.

Результаты кодируются в самом приборе цветными метками, которые указывают определения суицидальных мыслей и поведения, дают их количественную оценку и оценивают их серьезность.

Определения доступны в другом месте (http://cssrs.columbia.edu).

1 день
Социальное поведение
Временное ограничение: 1 день
Оценка социального взаимодействия будет проводиться с помощью шести игр, в которых участнику предстоит принять решение в заданной среде с очень простыми и понятными правилами (игра диктатора, дилемма заключенного, неприятие потерь, неприятие риска, игра в доверие или игра в инвестиции, и неприятие двусмысленности).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия
Временное ограничение: 1 день

Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных с депрессией.

Для этого в Memind встроена анкета PHQ-9.

1 день
Употребление алкоголя
Временное ограничение: 1 день

Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных со злоупотреблением алкоголем.

Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C)

1 день
Беспокойство
Временное ограничение: 1 день

Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных с тревогой.

ГАД-7 (только скрины

1 день
Использование наркотиков
Временное ограничение: 1 день

Участникам будет предложено заполнить анкету относительно возможных симптомов, связанных со злоупотреблением наркотиками.

Для этой цели DAST (только вопросы 1,6,7) встроен в Memind.

1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны исследователям по запросу.

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу Энрике Бака Гарсия (enrique.baca@uam.es)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться