Triagem Massiva de Saúde Mental Usando Smartphones em 24 Centros de Educação Pré-Graduada na Cidade do México: Protocolo de Pesquisa TEDUCA (TEDUCA)
O objetivo deste estudo é fazer uma avaliação massiva do risco de suicídio e comportamento social em 24 centros de educação pré-graduada na Cidade do México (aproximadamente 30.000 estudantes com idades entre 15 e 22 anos), levando em conta também outros desfechos como depressão, ansiedade, álcool e drogas. Para isso, um aplicativo para Smartphone (MeMind) ou uma plataforma web (www.MeMind.net) será utilizado no qual os participantes responderão a um questionário autoaplicável, composto por diversos instrumentos psicométricos.
Nossa principal hipótese é que a identificação do risco de suicídio na comunidade estudantil da Cidade do México é viável usando seus próprios smartphones e pode servir tanto como uma ferramenta de triagem populacional para encaminhamento precoce a especialistas, quanto como uma ferramenta para avaliar estratégias de comportamento social e sua relação com o suicídio comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mexico City, México, 12000
- Recrutamento
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Contato:
- Pavel Arenas Castañeda
- Número de telefone: +52-5586148610
- E-mail: arenaspavel@gmail.com
-
Investigador principal:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Investigador principal:
- Fuensanta Aroca, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Use um smartphone como terminais pessoais ou de computador habilitados pelo município de Milpa Alta ou serviços educacionais.
- Ser capaz de entender a natureza, propósito e metodologia do estudo.
- Aceite a participação no estudo e marque a caixa correspondente no aplicativo para verificar se o consentimento informado foi dado expressamente.
Critério de exclusão:
- Sujeito privado de liberdade (por decisão judicial ou administrativa)
- Sujeito protegido por lei (tutela ou tutela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Alunos do IEMS da Cidade do México
Alunos atualmente matriculados no ano acadêmico 2019-2020 dos 24 centros IEMS da Cidade do México
|
Aplicativo para smartphone com questionários MeMind
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ideação suicida
Prazo: 1 dia
|
A Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio Columbia (C-SSRS) é incluída no MeMind para esta finalidade. No C-SSRS, quatro construções são medidas. A primeira é a gravidade da ideação, que é avaliada em uma escala ordinal de 5 pontos de 1 = "desejo de estar morto" a 5 = "intenção suicida com plano". A segunda é a intensidade da ideação, que compreende 5 itens, cada um classificado em uma escala ordinal de 5 pontos: frequência, duração, controlabilidade, impedimentos e razão para a ideação. O terceiro é o comportamento, que é classificado em uma escala nominal que inclui tentativas reais, abortadas e interrompidas; comportamento preparatório; e comportamento autolesivo não suicida. E a quarta é a letalidade, que avalia as tentativas reais; a letalidade real é classificada em uma escala ordinal de 6 pontos. Os resultados são codificados no próprio instrumento com rótulos coloridos que indicam definições de ideação e comportamento suicida, quantificam ambos e avaliam sua gravidade. As definições estão disponíveis em outro lugar (http://cssrs.columbia.edu). |
1 dia
|
|
Comportamento social
Prazo: 1 dia
|
A avaliação da interação social será realizada por meio de seis jogos que expõem o participante à tomada de decisão em ambientes predefinidos com regras bastante simples e de fácil compreensão (Jogo do Ditador, Dilema do Prisioneiro, Aversão à Perda, Aversão ao Risco, Jogo da Confiança ou Jogo do Investimento, e aversão à ambigüidade).
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão
Prazo: 1 dia
|
Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados à depressão. O questionário PHQ-9 está incluído no Memind para esta finalidade. |
1 dia
|
|
Beber álcool
Prazo: 1 dia
|
Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados ao abuso de álcool. Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT-C) |
1 dia
|
|
Ansiedade
Prazo: 1 dia
|
Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados à ansiedade. GAD-7 (somente screeni |
1 dia
|
|
Utilização de medicamentos
Prazo: 1 dia
|
Os participantes serão convidados a preencher um questionário sobre possíveis sintomas relacionados ao abuso de drogas. DAST (somente as questões 1,6,7) é incluído no Memind para este propósito. |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SmartMexSurvey2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .