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Massives Screening der psychischen Gesundheit mit Smartphones in 24 vorgraduierten Bildungszentren in Mexiko-Stadt: TEDUCA-Umfrageprotokoll (TEDUCA)

1. Juli 2020 aktualisiert von: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Das Ziel dieser Studie ist es, eine umfassende Bewertung des Suizidrisikos und des Sozialverhaltens in 24 vorgraduierten Bildungszentren in Mexiko-Stadt (ca. 30.000 Studenten im Alter zwischen 15 und 22 Jahren) durchzuführen, wobei auch andere Ergebnisse wie Depression, Angst, Alkohol und Drogen. Dazu eine App für Smartphone (MeMind) oder eine Webplattform (www.MeMind.net) verwendet, bei dem die Teilnehmer einen selbstverwalteten Fragebogen beantworten, der aus mehreren psychometrischen Instrumenten besteht.

Unsere Haupthypothese ist, dass die Identifizierung des Suizidrisikos in der Studentengemeinschaft von Mexiko-Stadt mit ihren eigenen Smartphones möglich ist und sowohl als Populations-Screening-Tool für eine frühzeitige Fachüberweisung als auch als Tool zur Bewertung von Strategien des sozialen Verhaltens und ihrer Beziehung zum Suizid dienen kann Verhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 12000
        • Rekrutierung
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Hauptermittler:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 22 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaft bestehend aus Studenten zwischen 15 und 22 Jahren der 24 Bildungseinrichtungen IEMS von Mexiko-Stadt, die im Studienjahr 2019-2020 eingeschrieben sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verwenden Sie ein Smartphone als Personal- oder Computerterminal, das von der Gemeinde Milpa Alta oder Bildungsdiensten bereitgestellt wird.
  2. In der Lage sein, die Art, den Zweck und die Methodik der Studie zu verstehen.
  3. Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie und aktivieren Sie das entsprechende Kästchen in der App, um zu bestätigen, dass die Einwilligung nach Aufklärung ausdrücklich erteilt wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Person, der die Freiheit entzogen wurde (durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung)
  2. Gesetzlich geschütztes Subjekt (Vormundschaft oder Vormundschaft)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studenten des IEMS von Mexiko-Stadt
Derzeit im akademischen Jahr 2019-2020 eingeschriebene Studenten aus den 24 IEMS-Zentren von Mexiko-Stadt
Sonstiges: Selbstverwalteter Bewertungsfragebogen
Smartphone-App mit MeMind-Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidgedanken
Zeitfenster: 1 Tag

Zu diesem Zweck ist die Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) in MeMind integriert.

Bei C-SSRS werden vier Konstrukte gemessen. Der erste ist die Schwere der Gedanken, die auf einer 5-Punkte-Ordinalskala von 1 = "Totwunsch" bis 5 = "Suizidabsicht mit Plan" bewertet wird.

Die zweite ist die Intensität der Ideenfindung, die 5 Items umfasst, die jeweils auf einer 5-Punkte-Ordinalskala bewertet werden: Häufigkeit, Dauer, Kontrollierbarkeit, Abschreckung und Grund für die Ideenfindung.

Das dritte ist das Verhalten, das auf einer nominalen Skala bewertet wird, die tatsächliche, abgebrochene und unterbrochene Versuche umfasst; vorbereitendes Verhalten; und nichtsuizidales selbstverletzendes Verhalten.

Und der vierte ist die Letalität, die tatsächliche Versuche bewertet; Die tatsächliche Letalität wird auf einer 6-Punkte-Ordnungsskala bewertet.

Die Ergebnisse werden im Instrument selbst mit farbigen Etiketten codiert, die Definitionen von Suizidgedanken und -verhalten angeben, beide quantifizieren und ihren Schweregrad einschätzen.

Definitionen sind an anderer Stelle verfügbar (http://cssrs.columbia.edu).
1 Tag
Soziales Verhalten
Zeitfenster: 1 Tag
Die Bewertung der sozialen Interaktion wird durch sechs Spiele durchgeführt, die den Teilnehmer der Entscheidungsfindung in vorgegebenen Umgebungen mit sehr einfachen und leicht verständlichen Regeln aussetzen (Dictator's Game, Prisoner's Dilemma, Loss Aversion, Risk Aversion, Trust Game oder The Investment Game, und Ambiguitätsaversion).
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 1 Tag

Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu möglichen Symptomen im Zusammenhang mit Depressionen auszufüllen.

Zu diesem Zweck ist der PHQ-9-Fragebogen in Memind integriert.
1 Tag
Alkohol trinken
Zeitfenster: 1 Tag

Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu möglichen Symptomen im Zusammenhang mit Alkoholmissbrauch auszufüllen.

Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT-C)
1 Tag
Angst
Zeitfenster: 1 Tag

Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu möglichen Angstsymptomen auszufüllen.

GAD-7 (nur screeni
1 Tag
Drogenkonsum
Zeitfenster: 1 Tag

Die Teilnehmer werden gebeten, einen Fragebogen zu möglichen Symptomen im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch auszufüllen.

DAST (nur Fragen 1,6,7) wird zu diesem Zweck in Memind integriert.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Mitarbeiter

Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituciones Educativas de nivel Medio Superior (IEMS) de Ciudad de México
Gobierno de la Ciudad de Mexico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SmartMexSurvey2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage an Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es)

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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