- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04067076
Screening massiccio della salute mentale tramite smartphone in 24 centri di istruzione pre-laurea a Città del Messico: protocollo di indagine TEDUCA (TEDUCA)
L'obiettivo di questo studio è quello di effettuare una massiccia valutazione del rischio di suicidio e del comportamento sociale in 24 centri di istruzione pre-laurea a Città del Messico (circa 30.000 studenti di età compresa tra 15 e 22 anni), tenendo conto anche di altri esiti come depressione, ansia, alcol e droghe. Per questo, un'app per Smartphone (MeMind) o una piattaforma web (www.MeMind.net) verrà utilizzato in cui i partecipanti prenderanno un questionario autosomministrato, composto da diversi strumenti psicometrici.
La nostra ipotesi principale è che l'identificazione del rischio di suicidio nella comunità studentesca di Città del Messico sia fattibile utilizzando i propri smartphone e possa servire sia come strumento di screening della popolazione per un rinvio specialistico precoce, sia come strumento per valutare le strategie di comportamento sociale e la loro relazione con il suicidio comportamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico, 12000
- Reclutamento
- Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
-
Contatto:
- Pavel Arenas Castañeda
- Numero di telefono: +52-5586148610
- Email: arenaspavel@gmail.com
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Investigatore principale:
- Enrique Baca-García, Dr
-
Investigatore principale:
- Fuensanta Aroca, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizzare uno smartphone come terminale personale o informatico abilitato dal comune di Milpa Alta o dai servizi educativi.
- Essere in grado di comprendere la natura, lo scopo e la metodologia dello studio.
- Accettare la partecipazione allo studio e spuntare la casella corrispondente nell'app per verificare che il consenso informato sia stato espressamente prestato.
Criteri di esclusione:
- Soggetto privato della libertà (per decisione giudiziaria o amministrativa)
- Soggetto tutelato dalla legge (tutela o tutela)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studenti dell'IEMS di Città del Messico
Studenti attualmente iscritti nell'anno accademico 2019-2020 dai 24 centri IEMS di Città del Messico
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App per smartphone con questionari MeMind
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 1 giorno
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La Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) è inclusa in MeMind per questo scopo. In C-SSRS, vengono misurati quattro costrutti. Il primo è la gravità dell'ideazione, che è valutata su una scala ordinale a 5 punti da 1 = "desiderio di essere morto" a 5 = "intenzione suicida con piano". Il secondo è l'intensità dell'ideazione, che comprende 5 elementi, ciascuno valutato su una scala ordinale a 5 punti: frequenza, durata, controllabilità, deterrenti e motivo dell'ideazione. Il terzo è il comportamento, valutato su una scala nominale che include tentativi effettivi, abortiti e interrotti; comportamento preparatorio; e comportamento autolesionistico non suicidario. E il quarto è la letalità, che valuta i tentativi effettivi; la letalità effettiva è valutata su una scala ordinale a 6 punti. I risultati sono codificati nello strumento stesso con etichette colorate che indicano le definizioni di ideazione e comportamento suicidario, le quantificano entrambe e ne valutano la gravità. Le definizioni sono disponibili altrove (http://cssrs.columbia.edu). |
1 giorno
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Comportamento sociale
Lasso di tempo: 1 giorno
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La valutazione dell'interazione sociale sarà effettuata attraverso sei giochi che espongono il partecipante al processo decisionale in ambienti preimpostati con regole molto semplici e facilmente comprensibili (Dictator's Game, Prisoner's Dilemma, Loss Aversion, Risk Aversion, Trust Game o The Investment Game, e Avversione all'ambiguità).
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario riguardante i possibili sintomi legati alla depressione. Il questionario PHQ-9 è integrato in Memind per questo scopo. |
1 giorno
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Bere alcolici
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario riguardante i possibili sintomi legati all'abuso di alcol. Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C) |
1 giorno
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Ansia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario riguardante i possibili sintomi legati all'ansia. GAD-7 (solo screeni |
1 giorno
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Utilizzo di droghe
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario riguardante i possibili sintomi legati all'abuso di droghe. DAST (solo domande 1,6,7) è incluso in Memind per questo scopo. |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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