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Screening massiccio della salute mentale tramite smartphone in 24 centri di istruzione pre-laurea a Città del Messico: protocollo di indagine TEDUCA (TEDUCA)

L'obiettivo di questo studio è quello di effettuare una massiccia valutazione del rischio di suicidio e del comportamento sociale in 24 centri di istruzione pre-laurea a Città del Messico (circa 30.000 studenti di età compresa tra 15 e 22 anni), tenendo conto anche di altri esiti come depressione, ansia, alcol e droghe. Per questo, un'app per Smartphone (MeMind) o una piattaforma web (www.MeMind.net) verrà utilizzato in cui i partecipanti prenderanno un questionario autosomministrato, composto da diversi strumenti psicometrici.

La nostra ipotesi principale è che l'identificazione del rischio di suicidio nella comunità studentesca di Città del Messico sia fattibile utilizzando i propri smartphone e possa servire sia come strumento di screening della popolazione per un rinvio specialistico precoce, sia come strumento per valutare le strategie di comportamento sociale e la loro relazione con il suicidio comportamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mexico City, Messico, 12000
        • Reclutamento
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Investigatore principale:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Comunità composta da studenti tra i 15 e i 22 anni delle 24 istituzioni educative IEMS di Città del Messico, iscritti all'anno accademico 2019-2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Utilizzare uno smartphone come terminale personale o informatico abilitato dal comune di Milpa Alta o dai servizi educativi.
  2. Essere in grado di comprendere la natura, lo scopo e la metodologia dello studio.
  3. Accettare la partecipazione allo studio e spuntare la casella corrispondente nell'app per verificare che il consenso informato sia stato espressamente prestato.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetto privato della libertà (per decisione giudiziaria o amministrativa)
  2. Soggetto tutelato dalla legge (tutela o tutela)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studenti dell'IEMS di Città del Messico
Studenti attualmente iscritti nell'anno accademico 2019-2020 dai 24 centri IEMS di Città del Messico
App per smartphone con questionari MeMind

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 1 giorno

La Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) è inclusa in MeMind per questo scopo.

In C-SSRS, vengono misurati quattro costrutti. Il primo è la gravità dell'ideazione, che è valutata su una scala ordinale a 5 punti da 1 = "desiderio di essere morto" a 5 = "intenzione suicida con piano".

Il secondo è l'intensità dell'ideazione, che comprende 5 elementi, ciascuno valutato su una scala ordinale a 5 punti: frequenza, durata, controllabilità, deterrenti e motivo dell'ideazione.

Il terzo è il comportamento, valutato su una scala nominale che include tentativi effettivi, abortiti e interrotti; comportamento preparatorio; e comportamento autolesionistico non suicidario.

E il quarto è la letalità, che valuta i tentativi effettivi; la letalità effettiva è valutata su una scala ordinale a 6 punti.

I risultati sono codificati nello strumento stesso con etichette colorate che indicano le definizioni di ideazione e comportamento suicidario, le quantificano entrambe e ne valutano la gravità.

Le definizioni sono disponibili altrove (http://cssrs.columbia.edu).

1 giorno
Comportamento sociale
Lasso di tempo: 1 giorno
La valutazione dell'interazione sociale sarà effettuata attraverso sei giochi che espongono il partecipante al processo decisionale in ambienti preimpostati con regole molto semplici e facilmente comprensibili (Dictator's Game, Prisoner's Dilemma, Loss Aversion, Risk Aversion, Trust Game o The Investment Game, e Avversione all'ambiguità).
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: 1 giorno

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario riguardante i possibili sintomi legati alla depressione.

Il questionario PHQ-9 è integrato in Memind per questo scopo.

1 giorno
Bere alcolici
Lasso di tempo: 1 giorno

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario riguardante i possibili sintomi legati all'abuso di alcol.

Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT-C)

1 giorno
Ansia
Lasso di tempo: 1 giorno

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario riguardante i possibili sintomi legati all'ansia.

GAD-7 (solo screeni

1 giorno
Utilizzo di droghe
Lasso di tempo: 1 giorno

Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario riguardante i possibili sintomi legati all'abuso di droghe.

DAST (solo domande 1,6,7) è incluso in Memind per questo scopo.

1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili per i ricercatori su richiesta

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta a Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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