Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Massiv mental helsescreening ved bruk av smarttelefoner i 24 pre-graduate utdanningssentre i Mexico City: TEDUCA Survey Protocol (TEDUCA)

1. juli 2020 oppdatert av: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Målet med denne studien er å foreta en massiv selvmordsrisiko og sosial atferdsvurdering i 24 pre-graduate utdanningssentre i Mexico City (omtrent 30 000 studenter i alderen 15 til 22 år), og tar også hensyn til andre utfall som depresjon, angst, alkohol og narkotika. For dette, en app for smarttelefon (MeMind) eller en nettplattform (www.MeMind.net) vil bli brukt der deltakerne skal ta et selvadministrert spørreskjema, satt sammen av flere psykometriske instrumenter.

Hovedhypotesen vår er at identifisering av selvmordsrisiko i Mexico Citys studentsamfunn er mulig ved å bruke deres egne smarttelefoner og kan tjene som både et befolkningsscreeningsverktøy for tidlig henvisning fra spesialist, samt et verktøy for å evaluere sosiale atferdsstrategier og deres forhold til selvmord oppførsel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 12000
        • Rekruttering
        • Alcaldía Milpa Alta. Ciudad de México
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Enrique Baca-García, Dr
        • Hovedetterforsker:
          • Fuensanta Aroca, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fellesskap sammensatt av studenter mellom 15 og 22 år fra de 24 utdanningsinstitusjonene IEMS i Mexico City, registrert på vitenskapsåret 2019-2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bruk en smarttelefon som personlige eller dataterminaler aktivert av Milpa Alta kommune eller utdanningstjenester.
  2. Kunne forstå studiets art, formål og metodikk.
  3. Godta deltakelse i studien og kryss av i den tilsvarende boksen i appen for å bekrefte at det informerte samtykket er gitt uttrykkelig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Subjekt berøvet frihet (ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
  2. Emne beskyttet av loven (vergemål eller konservatorskap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studenter ved IEMS i Mexico City
Studenter som for tiden er påmeldt studieåret 2019-2020 fra de 24 IEMS-sentrene i Mexico City
Annen: Selvadministrert evalueringsspørreskjema
Smartphone-app med MeMind spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: 1 dag

Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) er inkludert i MeMind for dette formålet.

I C-SSRS måles fire konstruksjoner. Den første er alvorlighetsgraden av ideasjoner, som er vurdert på en 5-punkts ordinær skala fra 1="ønske å være død" til 5="selvmordsintensjon med plan".

Den andre er intensiteten av ideer, som består av 5 elementer, hver vurdert på en 5-punkts ordinær skala: frekvens, varighet, kontrollerbarhet, avskrekkende midler og årsak til ideasjon.

Den tredje er atferden, som er vurdert på en nominell skala som inkluderer faktiske, avbrente og avbrutt forsøk; forberedende oppførsel; og ikke-suicidal selvskadende oppførsel.

Og den fjerde er dødeligheten, som vurderer faktiske forsøk; faktisk dødelighet er vurdert på en 6-punkts ordinær skala.

Resultatene er kodet i selve instrumentet med fargede etiketter som indikerer definisjoner av selvmordstanker og -adferd, kvantifiserer begge og måler alvorlighetsgraden deres.

Definisjoner er tilgjengelige andre steder (http://cssrs.columbia.edu).
1 dag
Sosial oppførsel
Tidsramme: 1 dag
Vurderingen av sosial interaksjon vil bli utført gjennom seks spill som utsetter deltakeren for beslutningstaking i forhåndsinnstilte miljøer med svært enkle og lett forståelige regler (Dictator's Game, Prisoner's Dilemma, Loss Aversion, Risk Aversion, Trust Game eller The Investment Game, og tvetydighetsaversjon).
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til depresjon.

PHQ-9 spørreskjema er inkludert i Memind for dette formålet.
1 dag
Alkoholdrikking
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til alkoholmisbruk.

Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-C)
1 dag
Angst
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til angst.

GAD-7 (kun screeni
1 dag
Legemiddelbruk
Tidsramme: 1 dag

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema angående mulige symptomer relatert til rusmisbruk.

DAST (bare spørsmål 1,6,7) er inkludert i Memind for dette formålet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Samarbeidspartnere

Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Instituciones Educativas de nivel Medio Superior (IEMS) de Ciudad de México
Gobierno de la Ciudad de Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SmartMexSurvey2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig for forskere på forespørsel

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel til Enrique Baca Garcia (enrique.baca@uam.es)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere