中国人乳癌患者におけるタキサン誘発性末梢神経障害
2020年3月26日 更新者：Ma Fei，MD、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
この研究の目的は、臨床データ、血液サンプル、およびタキサンによる治療後の中国人乳癌患者から末梢神経障害の自己報告された症状を収集することです。
このデータは、神経障害の予測マーカーを開発するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- 募集
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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コンタクト：
- Hongnan Mo, MD
- 電話番号：8610-87788103
- メール：mhnzlyynk@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
タキサンで治療された中国の乳がん患者
説明
包含基準:
- 乳がんの診断
- 16歳以上の女性
- タキサンを受ける予定がある、または以前にタキサンで治療された
除外基準:
- -制御が不十分またはインスリン依存性の糖尿病または神経毒性の素因となる可能性があるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CIPN患者
タキサンによる治療後に末梢神経障害を有する患者
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FACT-Ntx、EORTC-CIPN20
バイオマーカー分析
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CIPNのない患者
タキサンで治療され、発症しない患者は、このコホートに登録され、年齢、腫瘍の病期、化学療法レジメン、またはタキサンの総投与量に基づいて、神経毒性のある特定の被験者と一致します
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FACT-Ntx、EORTC-CIPN20
バイオマーカー分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FACT-GOG-Ntxアンケートの合計スコア
時間枠：2年まで
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末梢神経障害に関する FACT-GOG-Ntx アンケートの合計スコアは 0 ～ 44 の範囲で、値が高いほど転帰が悪いことを表します
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経障害の発症に対する遺伝的変異の予測値
時間枠：治療開始の2週間前に
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末梢神経障害に関連するSNP
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治療開始の2週間前に
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EORTC QLQ - CIPN20 アンケートの合計スコア
時間枠：2年まで
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EORTC QLQ からの合計スコア - 末梢神経障害に関する CIPN20 アンケート、20 ～ 80 の範囲で、値が高いほど転帰が悪いことを表します
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月23日
一次修了 (予期された)
2020年12月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月23日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月26日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。