Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Taxan-induceret perifer neuropati hos kinesiske patienter med brystkræft

26. marts 2020 opdateret af: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle kliniske data, blodprøver og selvrapporterede symptomer på perifer neuropati fra kinesiske patienter med brystkræft efter behandling med taxaner. Disse data vil blive brugt til at udvikle prædiktive markører for neuropati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske brystkræftpatienter behandlet med taxaner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af brystkræft
  • Kvinder på 16 år og derover
  • Planlægger at modtage eller tidligere behandlet med taxaner

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt kontrolleret eller insulinafhængig diabetes eller anden tilstand, der kan prædisponere for neurotoksicitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med CIPN
Patienter med perifer neuropati efter behandling med taxaner
Andet: Patientspørgeskemaer
FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
Andet: Blodopsamling
biomarkør analyse
Patienter uden CIPN
Patienter, der behandles med taxaner og ikke udvikler sig, vil blive tilmeldt denne kohorte og matchet til et specificeret individ med neurotoksicitet baseret på alder, tumorstadie, kemoterapiregime eller total taxandosis
Andet: Patientspørgeskemaer
FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
Andet: Blodopsamling
biomarkør analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score fra FACT-GOG-Ntx spørgeskemaet
Tidsramme: Op til 2 år
Samlet score fra FACT-GOG-Ntx-spørgeskemaet for perifer neuropati, der spænder fra 0-44, højere værdi repræsenterer et dårligere resultat
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigende værdi af genetiske varianter til udvikling af neuropati
Tidsramme: I de to uger før start af behandlingen
SNP'er relateret til perifer neuropati
I de to uger før start af behandlingen
Samlet score fra EORTC QLQ - CIPN20 spørgeskemaet
Tidsramme: Op til 2 år
Samlet score fra EORTC QLQ - CIPN20 spørgeskema for perifer neuropati, der spænder fra 20-80, højere værdi repræsenterer et dårligere resultat
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. august 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIPN in China

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Patientspørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner