Door taxaan geïnduceerde perifere neuropathie bij Chinese patiënten met borstkanker
26 maart 2020 bijgewerkt door: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Het doel van deze studie is het verzamelen van klinische gegevens, bloedmonsters en zelfgerapporteerde symptomen van perifere neuropathie van Chinese patiënten met borstkanker na behandeling met taxanen.
Deze gegevens zullen worden gebruikt om voorspellende markers voor neuropathie te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100021
- Werving
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Hongnan Mo, MD
- Telefoonnummer: 8610-87788103
- E-mail: mhnzlyynk@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chinese borstkankerpatiënten behandeld met taxanen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van borstkanker
- Dames van 16 jaar en ouder
- Van plan om te ontvangen of eerder behandeld met taxanen
Uitsluitingscriteria:
- Slecht gereguleerde of insuline-afhankelijke diabetes of een andere aandoening die vatbaar kan zijn voor neurotoxiciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met CIPN
Patiënten met perifere neuropathie na behandeling met taxanen
|
FEIT-Ntx, EORTC-CIPN20
biomarker analyse
|
|
Patiënten zonder CIPN
Patiënten die met taxanen worden behandeld en zich niet ontwikkelen, worden in dit cohort opgenomen en gekoppeld aan een specifiek onderwerp met neurotoxiciteit op basis van leeftijd, tumorstadium, chemotherapieregime of totale taxaandosering
|
FEIT-Ntx, EORTC-CIPN20
biomarker analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaalscore van de FACT-GOG-Ntx-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Totale score van de FACT-GOG-Ntx-vragenlijst voor perifere neuropathie, variërend van 0-44, een hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat
|
Tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarde van genetische varianten voor het ontstaan van neuropathie
Tijdsspanne: In de twee weken voor aanvang van de behandeling
|
SNP's gerelateerd aan perifere neuropathie
|
In de twee weken voor aanvang van de behandeling
|
|
Totaalscore van de EORTC QLQ - CIPN20 vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Totale score van de EORTC QLQ - CIPN20-vragenlijst voor perifere neuropathie, variërend van 20-80, een hogere waarde vertegenwoordigt een slechter resultaat
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 augustus 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIPN in China
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .