Таксан-индуцированная периферическая невропатия у китайских пациентов с раком молочной железы
26 марта 2020 г. обновлено: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Целью этого исследования является сбор клинических данных, образцов крови и симптомов периферической невропатии у китайских пациентов с раком молочной железы после лечения таксанами.
Эти данные будут использованы для разработки прогностических маркеров невропатии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100021
- Рекрутинг
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- Hongnan Mo, MD
- Номер телефона: 8610-87788103
- Электронная почта: mhnzlyynk@outlook.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайские больные раком молочной железы лечатся таксанами
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака молочной железы
- Женщины в возрасте 16 лет и старше
- Планируют получить или ранее лечили таксанами
Критерий исключения:
- Плохо контролируемый или инсулинозависимый диабет или другое состояние, которое может предрасполагать к нейротоксичности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ХИПН
Пациенты с периферической невропатией после лечения таксанами
|
ФАКТ-Ntx, EORTC-CIPN20
биомаркерный анализ
|
|
Пациенты без ХИПН
Пациенты, получавшие лечение таксанами и не развивавшиеся, будут включены в эту когорту и сопоставлены с определенным субъектом с нейротоксичностью в зависимости от возраста, стадии опухоли, режима химиотерапии или общей дозы таксана.
|
ФАКТ-Ntx, EORTC-CIPN20
биомаркерный анализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл из опросника FACT-GOG-Ntx
Временное ограничение: До 2 лет
|
Общий балл из опросника FACT-GOG-Ntx для периферической невропатии, в диапазоне от 0 до 44, более высокое значение представляет худший результат
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическое значение генетических вариантов для развития невропатии
Временное ограничение: За две недели до начала лечения
|
SNP, связанные с периферической невропатией
|
За две недели до начала лечения
|
|
Общий балл из опросника EORTC QLQ - CIPN20
Временное ограничение: До 2 лет
|
Общий балл из опросника EORTC QLQ - CIPN20 для периферической невропатии, в диапазоне от 20 до 80, более высокое значение представляет худший результат
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIPN in China
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .