Taksaanin aiheuttama perifeerinen neuropatia kiinalaisilla potilailla, joilla on rintasyöpä
torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä tietoja, verinäytteitä ja itse raportoituja perifeerisen neuropatian oireita kiinalaisilta rintasyöpäpotilailta taksaanihoidon jälkeen.
Näitä tietoja käytetään neuropatian ennustavien markkerien kehittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongnan Mo, MD
- Puhelinnumero: 8610-87788103
- Sähköposti: mhnzlyynk@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalaiset rintasyöpäpotilaat, joita hoidetaan taksaaneilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän diagnoosi
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- Taksaaneja suunnitteleva tai aiemmin käsitelty
Poissulkemiskriteerit:
- Huonosti hallittu tai insuliinista riippuvainen diabetes tai muu sairaus, joka todennäköisesti altistaa neurotoksisuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on CIPN
Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia taksaanihoidon jälkeen
|
FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
biomarkkerianalyysi
|
|
Potilaat, joilla ei ole CIPN:ää
Potilaat, joita hoidetaan taksaaneilla ja jotka eivät kehity, rekisteröidään tähän kohorttiin ja yhdistetään tiettyyn potilaaseen, jolla on neurotoksisuus iän, kasvainvaiheen, kemoterapia-ohjelman tai taksaanin kokonaisannoksen perusteella.
|
FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
biomarkkerianalyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispisteet FACT-GOG-Ntx-kyselystä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kokonaispistemäärä perifeeristä neuropatiaa koskevasta FACT-GOG-Ntx-kyselystä, joka vaihtelee välillä 0-44, korkeampi arvo edustaa huonompaa lopputulosta
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisten muunnelmien ennustearvo neuropatian kehittymiselle
Aikaikkuna: Kahden viikon aikana ennen hoidon aloittamista
|
Perifeeriseen neuropatiaan liittyvät SNP:t
|
Kahden viikon aikana ennen hoidon aloittamista
|
|
Kokonaispisteet EORTC QLQ - CIPN20 -kyselystä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
EORTC QLQ - CIPN20 -kyselyn perifeeristä neuropatiaa koskeva kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 20-80, korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIPN in China
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .