Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Taxan-indusert perifer nevropati hos kinesiske pasienter med brystkreft

26. mars 2020 oppdatert av: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Hensikten med denne studien er å samle inn kliniske data, blodprøver og selvrapporterte symptomer på perifer nevropati fra kinesiske pasienter med brystkreft etter behandling med taxaner. Disse dataene vil bli brukt til å utvikle prediktive markører for nevropati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske brystkreftpasienter behandlet med taxaner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av brystkreft
  • Kvinner 16 år og eldre
  • Planlegger å motta eller tidligere behandlet med taxaner

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig kontrollert eller insulinavhengig diabetes eller annen tilstand som kan disponere for nevrotoksisitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med CIPN
Pasienter med perifer nevropati etter behandling med taxaner
Annen: Pasientspørreskjemaer
FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
Annen: Blodsamling
biomarkøranalyse
Pasienter uten CIPN
Pasienter som behandles med taxaner og ikke utvikler seg, vil bli registrert i denne kohorten og matchet til et spesifisert individ med nevrotoksisitet basert på alder, tumorstadium, kjemoterapiregime eller total taxandose
Annen: Pasientspørreskjemaer
FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
Annen: Blodsamling
biomarkøranalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalscore fra FACT-GOG-Ntx spørreskjema
Tidsramme: Inntil 2 år
Total poengsum fra FACT-GOG-Ntx spørreskjema for perifer nevropati, fra 0-44, høyere verdi representerer et dårligere resultat
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av genetiske varianter for utvikling av nevropati
Tidsramme: I de to ukene før behandlingsstart
SNP-er relatert til perifer nevropati
I de to ukene før behandlingsstart
Total poengsum fra spørreskjemaet EORTC QLQ - CIPN20
Tidsramme: Inntil 2 år
Total poengsum fra EORTC QLQ - CIPN20 spørreskjema for perifer nevropati, fra 20-80, høyere verdi representerer et dårligere resultat
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIPN in China

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere