Neuropatia periferica indotta da taxani in pazienti cinesi con cancro al seno
26 marzo 2020 aggiornato da: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere dati clinici, campioni di sangue e sintomi auto-riportati di neuropatia periferica da pazienti cinesi con carcinoma mammario dopo trattamento con taxani.
Questi dati verranno utilizzati per sviluppare marcatori predittivi per la neuropatia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100021
- Reclutamento
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contatto:
- Hongnan Mo, MD
- Numero di telefono: 8610-87788103
- Email: mhnzlyynk@outlook.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti cinesi con carcinoma mammario trattati con taxani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro al seno
- Donne dai 16 anni in su
- Pianificazione di ricevere o essere stato trattato in precedenza con taxani
Criteri di esclusione:
- Diabete scarsamente controllato o insulino-dipendente o altra condizione che può predisporre alla neurotossicità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con CIPN
Pazienti con neuropatia periferica dopo trattamento con taxani
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FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
analisi dei biomarcatori
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Pazienti senza CIPN
I pazienti trattati con taxani e non si svilupperanno verranno arruolati in questa coorte e abbinati a un soggetto specifico con neurotossicità basata su età, stadio del tumore, regime chemioterapico o dosaggio totale di taxani
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FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
analisi dei biomarcatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale del questionario FACT-GOG-Ntx
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Punteggio totale del questionario FACT-GOG-Ntx per la neuropatia periferica, compreso tra 0 e 44, un valore più alto rappresenta un esito peggiore
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Fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore predittivo delle varianti genetiche per lo sviluppo della neuropatia
Lasso di tempo: Nelle due settimane prima dell'inizio del trattamento
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SNP correlati alla neuropatia periferica
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Nelle due settimane prima dell'inizio del trattamento
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Punteggio totale del questionario EORTC QLQ - CIPN20
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Punteggio totale del questionario EORTC QLQ - CIPN20 per la neuropatia periferica, compreso tra 20 e 80, un valore più alto rappresenta un esito peggiore
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
23 agosto 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIPN in China
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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