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중국 유방암 환자의 탁산 유도 말초신경병증

2020년 3월 26일 업데이트: Ma Fei，MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
이 연구의 목적은 탁산으로 치료한 중국 유방암 환자로부터 임상 데이터, 혈액 샘플 및 말초 신경병증의 자가 보고 증상을 수집하는 것입니다. 이 데이터는 신경병증에 대한 예측 마커를 개발하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

탁센으로 치료받은 중국 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단
  • 만 16세 이상 여성
  • 탁산으로 치료를 받거나 이전에 치료를 받을 계획

제외 기준:

  • 조절이 잘 안되거나 인슐린 의존성 당뇨병 또는 신경독성에 걸리기 쉬운 기타 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CIPN 환자
탁산 치료 후 말초신경병증 환자
다른: 환자 설문지
FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
다른: 채혈
바이오마커 분석
CIPN이 없는 환자
탁산으로 치료를 받고 발달하지 않는 환자는 이 코호트에 등록되고 연령, 종양 단계, 화학 요법 또는 총 탁산 투여량을 기준으로 신경독성이 있는 지정된 피험자와 일치됩니다.
다른: 환자 설문지
FACT-Ntx, EORTC-CIPN20
다른: 채혈
바이오마커 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACT-GOG-Ntx 설문지의 총점
기간: 최대 2년
말초 신경병증에 대한 FACT-GOG-Ntx 설문지의 총점(0-44 범위, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병증 발병에 대한 유전적 변이의 예측 가치
기간: 치료 시작 2주 전부터
말초신경병증과 관련된 SNP
치료 시작 2주 전부터
EORTC QLQ - CIPN20 설문지의 총점
기간: 최대 2년
말초 신경병증에 대한 EORTC QLQ - CIPN20 설문지의 총점, 20-80 범위, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 23일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TIPN in China

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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